Acemis

Dozavimas Suaugusiems žmonėms reikia išgerti 600 mg acetilcisteino (1 disperguojamąją tabletę) vieną kartą. Neviršyti 600 mg dozės per parą. Vaikams ir paaugliams Jaunesniems kaip 18 metų pacientams šis vaistinis preparatas netinka dėl per didelio veikliosios medžiagos kiekio. Senyviems pacientams Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Specialių dozavimo rekomendacijų nėra. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Specialių dozavimo rekomendacijų nėra. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Vaistinis preparatas vartojamas po valgio. Prieš vartojant disperguojamąją tabletę reikia ištirpinti stiklinėje šilto vandens ir tirpalą išgerti šiltą. Pastaba Gausus skysčio vartojimas stiprina acetilcisteino gleives skystinantį poveikį. Nustatęs diagnozę, tikslų dozavimą ir vartojimo trukmę parenka gydytojas. Tai priklauso nuo ligos bei jos sunkumo. Pacientus, sergančius lėtiniu bronchitu ir cistine fibroze vaistiniu preparatu gali reikėti gydyti ilgiau.

Labai retai gauta pranešimų apie sunkių odos reakcijų, tokių kaip Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, Lajelio (Lyell) sindromas, pasireiškimą, laiko atžvilgiu susijusį su acetilcisteino vartojimu. Jeigu atsiranda naujų odos ir gleivinės pokyčių, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją konsultacijos ir nutraukti acetilcisteino vartojimą. Acetilcisteino reikia vartoti labai atsargiai pacientams, sergantiems bronchų astma ir pacientams, kuriems yra buvusi peptinė opa. Jeigu vartojant acetilcisteiną įvyksta bronchospazmas, būtina nutraukti vaistinio preparato vartojimą. Acetilcisteino vartojimas, ypač ankstyvojo gydymo metu, gali skatinti bronchų sekreto skystėjimą ir tokiu būdu jo tūrio didėjimą. Jeigu pacientas negali to pakankamai atkosėti, turi būti taikomos atitinkamos priemonės, tokios, kaip su kūno padėtimi susijęs drenažas ir išsiurbimas. Patartina atsargiai skirti pacientams, netoleruojantiems histamino. Šiems pacientams turi būti vengiama ilgesnės trukmės gydymo, kadangi acetilcisteinas veikia histamino apykaitą ir gali sukelti netoleravimo simptomus (pvz., galvos skausmą, vazomotorinę slogą, niežulį). Vartojant vaistinį preparatą, gali būti juntamas švelnus sieros kvapas. Šis kvapas yra būdingas veikliajai medžiagai acetilcisteinui. Vaikai ir paaugliai Acemis draudžiama vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams, kadangi šio vaistinio preparato sudėtyje yra per didelis veikliosios medžiagos kiekis. Mukolitikai gali užkimšti kvėpavimo takus vaikams iki 2 metų, dėl šio amžiaus vaikų kvėpavimo ypatybių ir ribotos galimybės atsikosėti gleives. Todėl vaikams iki 2 metų mukolitikų vartoti negalima. Kiekvienoje šio vaistinio preparato disperguojamoje tabletėje yra 35 mg aspartamo. Išgertas aspartamas hidrolizuojamas virškinimo trakte. Fenilalaninas yra vienas iš pagrindinių hidrolizės produktų.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Organų sistemos klasė | Dažnis | Nepageidaujama reakcija Imuninės sistemos sutrikimai | Nedažnas | Padidėjusio jautrumo reakcijos Imuninės sistemos sutrikimai | Labai retas | Anafilaksinis šokas, anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos Nervų sistemos sutrikimai | Nedažnas | Galvos skausmas Ausų ir labirintų sutrikimai | Nedažnas | Ūžesys (tinnitus) Širdies sutrikimai | Nedažnas | Tachikardija Kraujagyslių sutrikimai | Nedažnas | Hipotenzija Kraujagyslių sutrikimai | Labai retas | Kraujavimas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Retas | Dusulys, bronchų spazmai – daugiausia pacientams, kurių bronchų jautrumas buvo padidėjęs bronchinės astmos atveju Virškinimo trakto sutrikimai | Nedažnas | Stomatitas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas, kraujavimas iš virškinimo trakto Virškinimo trakto sutrikimai | Retas | Dispepsija Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Nedažnas | Dilgėlinė, išbėrimas, angioneurozinė edema, niežėjimas, egzantema Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Labai retas | Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė* Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Nedažnas | Karščiavimas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Dažnis nežinomas | Veido edema *Gauta pranešimų apie sunkių odos reakcijų, tokių, kaip Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė, pasireiškimą, laiko atžvilgiu susijusį su acetilcisteino vartojimu. Daugumoje šių praneštų atvejų tuo pačiu laiku buvo vartojamas mažiausiai vienas kitas vaistinis preparatas, kas galėjo galbūt sustiprinti aprašytą poveikį gleivinei ir odai. Odos ir gleivinės pažeidimų pasikartojimo atveju būtina tuojau pat kreiptis į gydytoją konsultacijos ir nedelsiant nutraukti acetilcisteino vartojimą. Įvairiais tyrimais patvirtinta, kad acetilcisteino vartojimas mažina trombocitų agregaciją. Tokio poveikio klinikinė reikšmė iki šiol dar neišaiškinta. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.