Acetylsalicylic Acid Siromed

Dozavimas Nestabilioji krūtinės angina, pakartotinio miokardo infarkto profilaktika, po perkutaninės arba kitokios chirurginės vainikinių arterijų operacijos. 100–300 mg per parą. Ūminis miokardo infarktas. 100–200 mg per parą. Praeinančiųjų smegenų išemijos priepuolių ir smegenų insulto profilaktika. 100–300 mg per parą. Pacientų, kuriems yra daug rizikos veiksnių, vainikinių arterijų trombozės profilaktika. Patariama kasdien vartoti po 100–200 mg arba po 300 mg kas antrą parą. Venų trombozės ir plaučių embolijos profilaktika po ilgalaikės imobilizacijos. 100–300 mg per parą. Visą paros dozę galima gerti iš karto. Vaikų populiacija Acetylsalicylic Acid Siromed saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti. Duomenų nėra, todėl Acetylsalicylic Acid Siromed nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Acetilsalicilo rūgšties negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (žr. 4.3 skyrių). Acetilsalicilo rūgšties reikia vartoti ypač atsargiai pacientams, kurių inkstų funkcijos sutrikimas yra lengvo ar vidutinio sunkumo, nes acetilsalicilo rūgštis gali dar labiau padidinti inkstų sutrikimo ir ūminio inkstų nepakankamumo riziką (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Acetilsalicilo rūgšties negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 4.3 skyrių) Acetilsalicilo rūgšties Siromed reikia vartoti ypač atsargiai pacientams, kurie serga lengvo ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (žr. 4.4 skyrių). Senyviems pacientams Dozės koreguoti nereikia. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Skrandyje neirias tabletes geriausia gerti prieš valgį užgeriant dideliu kiekiu skysčio. Kadangi skrandyje neirios tabletės padengtos skrandyje neiria plėvele, apsaugančia virškinimo traktą nuo dirginančio poveikio, jų negalima smulkinti, laužyti arba kramtyti.

Acetilsalicilo rūgštis labai atsargiai turi būti vartojama šiais atvejais: jeigu yra padidėjęs jautrumas kitiems analgetikams, priešuždegiminiams vaistiniams preparatams, vaistiniams preparatams nuo reumato ir kitų alergijų atveju; jeigu anksčiau buvo virškinimo trakto opų, įskaitant lėtinę ar pasikartojančią opą, arba kraujavimas iš virškinimo trakto; jeigu kartu vartojama antikoaguliantų (žr. 4.5 skyrių); jeigu yra sutrikusi inkstų funkcija arba širdies ir kraujagyslių veikla (pvz., inkstų kraujagyslių liga, stazinis širdies nepakankamumas, kraujo tūrio sumažėjimas, sunki chirurginė operacija, sepsis arba sunkūs hemoraginiai reiškiniai), nes acetilsalicilo rūgštis gali dar labiau padidinti inkstų sutrikimo ir ūminio inkstų nepakankamumo riziką; pacientams, kuriems yra gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės (G6PD) stoka, acetilsalicilo rūgštis gali sukelti hemolizę arba hemolizinę anemiją. Hemolizės riziką gali didinti, pvz., didelė vaistinio preparato dozė, karščiavimas arba ūminės infekcijos; jeigu pacientas serga kepenų funkcijos sutrikimu; ibuprofenas gali mažinti trombocitų agregaciją slopinantį acetilsalicilo rūgšties poveikį. Pacientai turi pasakyti gydytojui, jeigu, vartodami acetilsalicilo rūgštį, malšina skausmą ibuprofenu (žr. 4.5 skyrių). Acetilsalicilo rūgštis gali paskatinti bronchų spazmą ir sukelti astmos priepuolį arba padidėjusio jautrumo reakciją. Rizikos veiksniai yra prieš pradedant gydymą buvusi astma, šienligė, nosies polipai ir lėtinė kvėpavimo takų liga. Į tai turi atsižvelgti ir pacientai, kuriems pasireiškė alerginių reakcijų kitoms vaistinėms medžiagoms (pvz.: odos reakcijos, niežėjimas, dilgėlinė). Dėl trombocitų agregacijos slopinimo, kuris išlieka keletą dienų po vaistinio preparato pavartojimo, acetilsalicilo rūgštis gali didinti polinkį kraujuoti chirurginės operacijos metu ir po chirurginių operacijų (įskaitant mažas chirurgines operacijas, pavyzdžiui, danties ištraukimą). Mažos acetilsalicilo rūgšties dozės slopina šlapimo rūgšties ekskreciją. Tai gali išprovokuoti podagros priepuolį asmenims, kurie turi tokį polinkį. Acetilsalicilo rūgšties turinčių vaistinių preparatų, nepasitarus su gydytoju, negalima vartoti vaikų ir paauglių virusinėms infekcijoms, pasireiškiančioms su karščiavimu arba be jo, gydyti. Sergant kai kuriomis virusinėmis ligomis, ypač A tipo gripu, B tipo gripu ir vėjaraupiais, yra Reye sindromo – labai reto, bet galimai gyvybei pavojingo sutrikimo, kuriam prasidėjus būtina skubi gydytojo pagalba – rizika. Vartojant acetilsalicilo rūgštį, ši rizika gali padidėti; tačiau priežastinis ryšys nėra įrodytas. Jei, sergant minėtomis ligomis, prasideda nepaliaujamas vėmimas, tai gali būti Reye sindromo požymis. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra natrio. Šio vaisto vienoje skrandyje neirioje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Virškinimo trakto sutrikimai Dažnas: virškinimo trakto sutrikimai, pavyzdžiui, dispepsijos požymiai ir simptomai, skrandžio ir pilvo skausmas. Retas: virškinimo trakto uždegimas, virškinimo trakto opa. Labai retas: dėl opos prasidėjęs kraujavimas iš virškinimo trakto, opos prakiurimas bei atitinkami laboratoriniai ir klinikiniai požymiai ir simptomai. Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nedažnas: kraujavimas, pavyzdžiui, operacijos metu, hematomos, kraujavimas iš nosies, kraujavimas iš lytinių organų, kraujavimas iš dantenų. (Acetilsalicilo rūgštis slopina trombocitų funkciją ir tai gali būti siejama su padidėjusia kraujavimo rizika). Dažnis nežinomas: sunkus kraujavimas, pavyzdžiui, kraujavimas iš virškinimo trakto ar kraujavimas į smegenis (ypač pacientams, kurie serga nesureguliuota hipertenzija ir (arba) kartu vartoja kraujo krešėjimą slopinančių vaistinių preparatų), kuris pavieniais atvejais kėlė pavojų gyvybei; ūminė arba lėtinė pohemoraginė (geležies stokos) anemija (pavyzdžiui, dėl slapto nedidelio kraujavimo) su atitinkamais laboratoriniais ir klinikiniais požymiais ir simptomais, pavyzdžiui, astenija, blyškumu, kraujotakos sulėtėjimu. Buvo gauta pranešimų apie hemolizę ir hemolizinę anemiją, nustatytą pacientams, kuriems yra gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės (G6PD) stoka. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažnis nežinomas: buvo gauta pranešimų apie inkstų funkcijos sutrikimus ir ūminį inkstų nepakankamumą. Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: padidėjusio jautrumo reakcijos su atitinkamais laboratoriniais ir klinikiniais požymiais ir simptomais. Tai apima astmos sindromą, lengvas ar vidutinio sunkumo reakcijas, kurios gali pažeisti odą, kvėpavimo sistemą, virškinimo traktą bei širdies ir kraujagyslių sistemą, įskaitant išbėrimą, dilgėlinę, edemą, niežėjimą, rinitą, nosies užgulimą, širdies ir kvėpavimo sutrikimus Labai retas: sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Labai retas: buvo pranešta apie trumpalaikį kepenų funkcijos sutrikimą, pasireiškiantį kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimu. Nervų sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: svaigulys ir ūžesys (tinnitus), kurie gali rodyti perdozavimą. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).