Acic

Dozavimas Rekomenduojamos toliau nurodytos vienkartinės ir paros dozės. Suaugusiems žmonėms Juostinės pūslelinės virusų sukeltos ligos gydymas Reikia gerti 5 kartus per parą kas 4 val. po 800 mg acikloviro (t. y. po dvi tabletes Acic 400 mg tabletes 5 kartus per parą). Juostinė pūslelinė gydoma 5-7 paras. Paprastosios pūslelinės virusų sukeltų ligų profilaktika žmonėms, kurių organizmo imuninis atsakas yra nepakankamas. Sunkiems pacientams, kurių organizmo imuninis atsakas yra nepakankamas, pvz., po organų persodinimo, žmonėms kurių imunitetas nuslopintas, reikia gerti 4 kartus per parą kas 6 val. po 400 mg acikloviro (t. y. po vieną tabletę Acic 400 mg tabletes 4 kartus per parą). Acikloviro galima vartoti ir kitokiu būdu: ligoniams, ypač tokiems, kurių rezorbcija iš virškinimo trakto sutrikusi, vaistinio preparato galima infuzuoti į veną. Paprastosios pūslelinės profilaktikos trukmė pacientams, kurių imunitetas nesutrikęs, priklauso nuo ligos sunkumo ir atkryčio dažnio (tačiau vaistinio preparato vartoti ilgiau kaip 6-12 mėnesių nereikėtų). Paprastosios pūslelinės virusų sukeltos ligos profilaktikos trukmė ligoniams, kurių imunitetas labai nuslopintas, nustatoma, atsižvelgiant į imuniteto slopinimo laipsnį ir pavojaus susirgti virusine liga trukmę. Senyviems pacientams Būtina atsižvelgti į inkstų funkcijos sutrikimo galimybę senyviems pacientams ir reikia atitinkamai priderinti dozavimą (žr. toliau poskyrį Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi). Turi būti palaikoma pakankama senyvų pacientų, kurie geria dideles acikloviro dozes, hidratacija. Vaikų populiacija Paprastosios pūslelinės virusų sukeltų odos ir gleivinių ligų gydymas ir profilaktika vaikams, kurių organizmo imuninis atsakas yra nepakankamas. Vyresniems kaip 2 metų vaikams reikia vartoti suaugusio žmogaus dozę, jaunesniems – pusę suaugusio žmogaus dozės. Dozavimas turėtų būti tiksliai paskaičiuotas 20 mg/kg kūno svorio (neviršijant 800 mg) vartojant 4 kartus per parą. Vaikams, kurie negali nuryti tabletės, ją reikia sutraiškyti ir sumaišyti su skysčiu. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Vartojant acikloviro pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, patartina laikytis atsargumo. Turi būti palaikoma pakankama hidratacija. Gydant paprastąją pūslelinę pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min) rekomenduojamas dozavimo pakeitimas skiriant 200 mg acikloviro du kartus per parą maždaug kas 12 valandų. Gydant juostinę pūslelinę pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min), rekomenduojamas dozavimo pakeitimas skiriant 800 mg acikloviro du kartus per parą maždaug kas dvylika valandų, o pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas yra 10-25 ml/min diapazone), - skiriant 800 mg acikloviro 3 kartus per parą maždaug kas 8 valandas. Kad gydymas būtų kiek galima veiksmingesnis, acikloviro tablečių reikia pradėti gerti kiek galima anksčiau, t. y. vos tik atsiradus pirmiesiems odos pažeidimo simptomams. Labai svarbu vaistinio preparato pradėti gerti nedelsiant (ypač sergant pasikartojančia paprastąja pūsleline), kai tik atsiranda pirmųjų ligos atkryčio simptomų, pvz., niežėjimas, tempimo pojūtis, pirmosios pūslelės. Būtina pasirūpinti, kad gydymo metu pacientai, ypač kurių inkstų veikla sutrikusi, gertų pakankamai skysčio. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Tabletes geriausiai gerti po valgio, užsigeriant skysčio.

Būtina palaikyti pakankamą hidrataciją pacientams, kuriems acikloviro leidžiama į veną arba kurie šį vaistinį preparatą geria didelėmis dozėmis. Inkstų pakenkimo rizika būna didesnė, jeigu acikloviro vartojama kartu su kitais nefrotoksiniais vaistiniais preparatais. Vartojimas ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir senyviems pacientams Acikloviro pasišalinimas iš organizmo priklauso nuo kreatino klirenso, todėl pacientams, kuriems buvo sutrikusi inkstų funkcija, reikia koreguoti dozę (žr. 4.2 skyrių). Dažniausiai inkstų funkcijos sutrikimas pasitaiko senyviems žmonėms, todėl dozės mažinimas turi būti apsvarstytas šiai grupei pacientų. Senyviems žmonėms ir pacientams, kuriems pakenkta inkstų funkcija, yra didesnė neurologinio nepageidaujamo poveikio išsivystymo rizika, todėl jie turi būti atidžiai stebimi dėl minėto poveikio požymių. Atvejais, apie kuriuos buvo pranešta, šios reakcijos paprastai išnykdavo nutraukus gydymą (žr. 4.8 skyrių). Dėl užsitęsusių ar pakartotinių gydymo acikloviru kursų pacientams, kurių imuninė sistema labai susilpnėjusi, gali atsirasti sumažėjusio jautrumo virusų padermių, kurios gali nereaguoti į tęsiamą gydymą acikloviru (žr. 5.1 skyrių). Hidracija Reikia pasirūpinti, kad būtų palaikoma pakankama pacientų, vartojančių dideles geriamąsias acikloviro dozes, hidracija. Nėra pakankamai duomenų įrodančių, kad gydant acikloviru pacientus, kurių imuninis atsakas yra pakankamas, sumažėja su vėjaraupiais susijusių komplikacijų tikimybė.

Toliau pateiktas dažnio kategorijų, susijusių su nepageidaujamais reiškiniais, įvertinimas. Daugumai reiškinių tinkamų duomenų atvejų įvertinimui nėra. Be to, nepageidaujami reiškiniai gali skirtis dažniu pagal indikaciją. Nepageidaujami reiškiniai suklasifikuoti pagal organų sistemų klases ir dažnį. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai reti: anemija, leukopenija, trombocitopenija. Imuninės sistemos sutrikimai Reti: anafilaksija. Psichikos ir nervų sistemos sutrikimai Dažni: galvos svaigimas, galvos skausmas. Labai reti: susijaudinimas, sumišimas, drebulys, ataksija, dizartrija, haliucinacijos, psichozės požymiai, traukuliai, mieguistumas, encefalopatija, koma. Minėti reiškiniai dažniausiai yra grįžtami ir paprastai pastebėti pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos pakenkimas ar kitų polinkį didinančių veiksnių (žr. 4.4 skyrių). Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Reti: dusulys. Virškinimo trakto sutrikimai Dažni: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Reti: grįžtamasis bilirubino kiekio ir kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas. Labai reti: kepenų uždegimas, gelta. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni: niežėjimas, bėrimas (įskaitant padidėjusį jautrumą šviesai). Nedažni: dilgėlinė, paspartėjęs difuzinis plaukų slinkimas*. Reti: angioneurozinė edema. *Paspartėjęs difuzinis plaukų slinkimas yra susijęs su didele ligų ir vaistinių preparatų įvairove. Reiškinio sąryšis su gydymu acikloviru yra abejotinas. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Reti: padidėjęs šlapalo ir kreatinino kiekis kraujyje. Labai reti: ūminis inkstų nepakankamumas, inkstų skausmas (gali būti susijęs su inkstų nepakankamumu). Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni: nuovargis, karščiavimas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ).