Adenosine Life Medical

Injekcija į veną. Adenosine Life Medical numatytas vartoti tik skubios pagalbos, intensyvios terapijos ar lygiaverčiuose skyriuose, taikant nepertraukiamą širdies ritmo stebėjimą. Toliau nurodytos dozavimo instrukcijos, kai preparatas vartojamas į periferinę veną. Adenozino reikia sušvirkšti smūgine (bolus) injekcija į veną (i.v.) arba į intraveninę infuzinę sistemą. Jeigu švirkščiama į intraveninę infuzinę sistemą, reikia sušvirkšti kiek įmanoma arčiau injekcijos vietos ir po to greitai praplauti fiziologiniu tirpalu. Jeigu švirkščiama į periferinę veną, reikia naudoti plataus skersmens kaniulę. Jeigu vaistas vartojamas į centrinę veną, tuomet, turint omenyje nepaprastai trumpą adenozino pusinės eliminacijos periodą, pradinė dozė turi būti maždaug 50 % mažesnė. Infuzija į veną. Tyrimą turi atlikti gydytojas, turintis būtinų specialių žinių ir įrangą ūmiam širdies veiklos sutrikimui gydyti. Siekiant išvengti galimo boliuso poveikio, turi būti lašinama per atskirą intraveninę sistemą. Kraujospūdis turi būti matuojamas kitoje rankoje nei ta, į kurią infuzuojamas adenozinas. Dozavimas. Paroksizminės supraventrikulinės tachikardijos (PSVT) gydymas. Suaugusiesiems. Iš pradžių per 1-2 sekundes į veną greitai sušvirkščiama 5 mg vaisto, po to praplaunama fiziologiniu tirpalu (maždaug 5 ml). Jeigu reikia, po 1-2 minučių gali būti švirkščiama kita 10 mg dozė (po to praplaunant fiziologiniu tirpalu). Jei reikiamas rezultatas dar nepasiektas, dozė gali būti didinama dar kartą, kol bus sukelta AV blokada. Gydymą galima kartoti du kartus, darant 1-2 minučių pertraukas. Didesnių nei 15 mg dozių paprastai neprireikia. Kūdikiams, vaikams ir paaugliams. Gydymas turi būti atliekamas specialiomis sąlygomis. Jei būtina, skubiam naudojimui turi būti prieinama širdies ir kvėpavimo veiklos atkūrimo įranga. Skiriant adenoziną reikia nuolat stebėti elektrokardiogramos rodmenis. Adenosine Life Medical reikia dozuoti, atsižvelgiant į kūno svorį ir didinant dozes, po to praplaunant veną fiziologiniu tirpalu. Rekomenduojamos dozės yra: Pirminė smūginė (bolus) injekcija 0,1 mg/kg kūno svorio (didžiausia dozė yra 6 mg). Papildomai didinamos po 0,1 mg/kg kūno svorio dozės skiriamos, jei reikia, kad baigtųsi supraventrikulinė tachikardija. Jei atsistatęs sinusinis ritmas vėl sutrinka, gydymą galima kartoti. Didesnių nei 12 mg dozių vartoti įprastai nerekomenduojama. Trumpai AV blokadai sukelti, siekiant susekti papildomus impulsų sklidimo takus su preeksitacija ir nustatyti jų lokalizaciją. Suaugusiesiems. Individualiai nustatoma dozė (nuo 5 iki 15 mg suaugusiesiems) greitai leidžiama į veną, siekiant sukelti trumpalaikę (<10 sekundžių) AV blokadą. Gydymą galima kartoti darant 1-2 minučių pertraukas. Kūdikiams, vaikams ir paaugliams. Turi būti taikomos tokios pačios saugumo priemonės, kaip ir gydant PSVT. Adenosine Life Medical dozuojamas atsižvelgiant į kūno svorį ir skiriamas didinant dozes, po to praplaunant fiziologiniu tirpalu. Pradžioje skiriama 50 µg/kg kūno svorio dozė. Toliau dozę galima didinti kas dvi minutes, kiekviename kitame žingsnyje ją didinant po 50 µg/kg kūno svorio (t. y. 100, 150, 200, 250, 300 µg/kg kūno svorio) tol, kol stebimas laikinas poveikis AV laidumui. Didesnių nei 15 mg dozių paprastai nereikia. Kadangi gali būti sunku tiksliai dozuoti mažesnius nei 0,1 ml tūrius, rekomenduojama mažiau nei 5 kg sveriantiems kūdikiams Adenosine Life Medical skiesti iki 2,5 mg/ml. Adenosine Life Medical pageidautina skiesti fiziologiniu tirpalu (1 dalis Adenosine Life Medical + 1 dalis fiziologinio tirpalo). Praskiesto (2,5 mg/ml) tirpalo kiekis mililitrais vaikams: Kūno | Dozės dydis (µg/kg) | Dozės dydis (µg/kg) | Dozės dydis (µg/kg) | Dozės dydis (µg/kg) | Dozės dydis (µg/kg) | Dozės dydis (µg/kg) svoris (kg) | 501) | 100 | 1501) | 200 | 2501) | 300 1 | 0,02 | 0,04 | 0,06 | 0,08 | 0,10 | 0,12 2 | 0,04 | 0,08 | 0,12 | 0,16 | 0,20 | 0,24 3 | 0,06 | 0,12 | 0,18 | 0,24 | 0,30 | 0,36 4 | 0,08 | 0,16 | 0,24 | 0,32 | 0,40 | 0,48 5 | 0,10 | 0,20 | 0,30 | 0,40 | 0,50 | 0,60 >5 | --------------------------nepraskiestas tirpalas---------------------- | --------------------------nepraskiestas tirpalas---------------------- | --------------------------nepraskiestas tirpalas---------------------- | --------------------------nepraskiestas tirpalas---------------------- | --------------------------nepraskiestas tirpalas---------------------- | --------------------------nepraskiestas tirpalas---------------------- Nepraskiesto (5 mg/ml) tirpalo kiekis mililitrais vaikams Kūno | Dozės dydis (µg/kg) | Dozės dydis (µg/kg) | Dozės dydis (µg/kg) | Dozės dydis (µg/kg) | Dozės dydis (µg/kg) | Dozės dydis (µg/kg) svoris (kg) | 501) | 100 | 1501) | 200 | 2501) | 300 10 | 0,10 | 0,20 | 0,30 | 0,40 | 0,50 | 0,60 15 | 0,15 | 0,30 | 0,45 | 0,60 | 0,75 | 0,90 20 | 0,20 | 0,40 | 0,60 | 0,80 | 1,00 | 1,20 25 | 0,25 | 0,50 | 0,75 | 1,00 | 1,25 | 1,50 30 | 0,30 | 0,60 | 0,90 | 1,20 | 1,50 | 1,80 35 | 0,35 | 0,70 | 1,05 | 1,40 | 1,75 | 2,10 40 | 0,40 | 0,80 | 1,20 | 1,60 | 2,00 | 2,40 45 | 0,45 | 0,90 | 1,35 | 1,80 | 2,25 | 2,702) 50 | 0,50 | 1,00 | 1,50 | 2,00 | 2,502) | 3,002) 1) PSVT indikacija: pradinė dozė 100 µg/kg ir toliau, jei reikia, didinant palaipsniui po 100 µg/kg. 2) PSVT indikacija: didesnės nei 12 mg dozės įprastai nerekomenduojamos. Vaikai, sveriantys daugiau negu 50 kg gali būti gydomi suaugusiųjų dozėmis. Farmakologinei širdies išemijos provokacijai, atliekant miokardo radioizotopinį skenavimą (vartojant talį ar technecį) ar echokardiografiją tais atvejais, kuomet kiti farmakologinio streso preparatai netinka. Adenosine Life Medical infuzuojamas į periferinę veną. Paprastai infuzijos greitis turi būti 140 µg/kg/min. Skenavimo metu adenozinas infuzuojamas per 4-6 minutes ir praėjus 3 minutėms po adenozino infuzijos sušvirkščiama tinkamo izotopo. Paprastai praėjus 2 minutėms po izotopo injekcijos infuzija tęsiama. Siekiant sumažinti šalutinį poveikį, ši infuzija gali būti derinama su tuo pat metu atliekamu mažo intensyvumo fiziniu krūviu. Adenosine Life Medical mililitrų kiekis per minutę, atsižvelgiant į skirtingą kūno svorį: | Kūno svoris, kg | ml/min. | 40 | 1,1 | 50 | 1,4 | 60 | 1,7 | 70 | 2,0 | 80 | 2,2 | 90 | 2,5 | 100 | 2,8 | 110 | 3,1 | 120 | 3,4 | 130 | 3,6 | 140 | 3,9 | 150 | 4,2 Jeigu kraujospūdis ryškiai sumažėja (daugiau nei 25 % pradinio kraujospūdžio dydžio), siekiant išvengti tolesnio kraujospūdžio mažėjimo, reikia apgalvoti dozės mažinimą (rekomenduojama vienos minutės intervalais kiekvieną kartą dozę mažinti po 30 µg/kg/min.).

Kadangi Adenosine Life Medical gali sukelti ryškią hipotenziją, jį reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems yra nekoreguota hipovolemija, vainikinių arterijų kamieno stenozė, nuosrūvis tarp kairės ir dešinės širdies pusių, perikarditas, perikardo eksudacija, sutrikusi vegetacinės nervų sistemos funkcija ar miego arterijos stenozė su smegenų kraujotakos nepakankamumu. Adenosine Life Medical reikia atsargiai skirti pacientams po miokardo infarkto. Adenosine Life Medical turi būti atsargiai infuzuojama diagnostikos tikslais pacientams, kuriems yra mažo laipsnio laidumo sutrikimų (pirmo laipsnio AV blokada, Hiso pluošto kojytės blokada), kadangi infuzijos metu šie sutrikimai gali laikinai pablogėti. Pacientams, kuriems yra prieširdžių virpėjimas ar plazdėjimas ir papildomas (Kento) pluoštas, gali padidėti laidumas anomaliu taku. Pacientams, kurie serga lėtine obstrukcine plaučių liga, adenozinas gali pagreitinti ar pabloginti bronchų spazmą. Retkarčiais pranešama apie ryškią bradikardiją. Ryški bradikardija turi būti suprantama kaip įspėjimas, kad yra sutrikusi impulsų susidarymo ir (arba) laidumo sistema. Gydymas turi būti nutraukiamas. Pacientams, kuriems pailgėjęs QT intervalas, ryški bradikardija galėtų iš dalies palaikyti torsade de pointes. Šiems pacientams adenozino turi būti švirkščiama atsargiai. Tačiau iki šiol, kai atliekant streso mėginį adenozino nepertraukiamai infuzuojama, apie jokį torsade de pointes atvejį nepranešta. Paaiškinti būtų galima tuo, kad atliekant streso mėginius, palyginti su gydomąja adenozino injekcija, per laiko vienetą sulašinama daug mažesnė adenozino dozė. Padidėjęs širdies jautrumas adenozinui pastebėtas pacientams, kuriems neseniai (per paskutinius metus) atlikta širdies transplantacija. Vaikų populiacija Veiksmingumas skiriant į kaulus neištirtas.

Švirkščiant į veną. Bet koks nepageidaujamas poveikis yra silpnas ir greitai išnyksta (paprastai per 30 sekundžių). Dažniausias nepageidaujamas poveikis yra dusulys (maždaug 17 %), karščio pylimas (maždaug 17 %) ir nemalonus pojūtis krūtinėje (maždaug 14 %). Maždaug 50 % pacientų nejunta jokio simptominio nepageidaujamo poveikio. | Dažni (≥1/100 iki <1/10) | Nedažni (≥1/1000 iki <1/100) | Reti (≥1/10000 iki <1/1000) | Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Galvos skausmas, galvos svaigimas (vertigo), krūtinės skausmas. | Prakaitavimas. | | Širdies sutrikimai | Karščio pylimas, refleksinė tachikardija. | Palpitacijos, hipotenzija. | Ryški hipotenzija ir aritmija, įskaitant skilvelių virpėjimą. Skilvelinės ekstrasistolės ir prieširdžių virpėjimas. | Vainikinės arterijos spazmas, galintis sukelti miokardo infarktą. Virškinimo trakto sutrikimai | Pykinimas. | Metalo skonis burnoje, spaudimas kirkšnyje. | | Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Dusulys, krūtinės spaudimas. | Hiperventiliacija. | Astmos pablogėjimas. | Psichikos sutrikimai | | Sujaudinimas. | | Nervų sistemos sutrikimai | Parestezijos. | | | Akių sutrikimai | | Miglotas regėjimas. | | Infuzija į veną Infuzuojant į veną nepageidaujamas poveikis pasitaiko dažniau. Tačiau dažniausiai jis silpnas ir greitai išnyksta (per kelias minutes). Dažniausias (maždaug 40 %) nepageidaujamas poveikis yra krūtinės skausmas. Siekiant sumažinti nepageidaujamą poveikį, infuzija gali būti derinama su mažo intensyvumo fiziniu krūviu. | Dažni (≥1/100 iki <1/10) | Nedažni (≥1/1000 iki <1/100) | Reti (≥1/10000 iki <1/1000) | Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Galvos, krūtinės ir žandikaulio skausmas, galvos svaigimas. | | | Širdies sutrikimai | Karščio pylimas, I-II laipsnio AV blokada, nusileidęs ST segmentas. | Palpitacijos, hipotenzija, III laipsnio AV blokada. | Ryški hipotenzija ir skilvelinė aritmija, įskaitant skilvelių virpėjimą. Skilvelinės ekstrasistolės ir prieširdžių virpėjimas. | Vainikinės arterijos spazmas, galintis sukelti miokardo infarktą. Virškinimo trakto sutrikimai | Pykinimas, pakrūtinio skausmas. | | | Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Dusulys. | Hiperventiliacija. | Bronchų spazmas. | Retkarčiais atsirado bronchų spazmas (taip pat sunkus) net tiems pacientams, kurie nesirgo astma ar obstrukcine plaučių liga. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).