Advantan

Jeigu užtepus vaistinio preparato atsiranda dirginimo simptomų ar alerginė odos reakcija, vaistinio preparato vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Gliukokortikoidus reikia vartoti kuo mažesnėmis dozėmis, ypač gydant vaikus, ir tik tol, kol absoliučiai būtina reikiamam gydomajam poveikiui pasiekti ir palaikyti. Jei ligos pažeistoje odoje yra bakterijų ir/ar grybelių infekcija, būtinas papildomas specifinis gydymas. Lokaliai vartojami gliukokortikoidai gali sustiprinti vietinę odos infekciją. Reikia saugotis, kad Advantan nepatektų į akis, ant gilių atvirų žaizdų ir gleivinės. Metilprednizolono aceponato tepalu patepus 60 % odos paviršiaus plotą ir pateptas vietas 22 valandoms sandariai aptvarsčius, sveikiems suaugusiems savanoriams nustatytas kortizolio kiekio kraujyje sumažėjimas ir įtaka paros ritmui. Tepant didelį kiekį vietinio poveikio kortikosteroidų ant didelių kūno odos plotų arba vartojant juos ilgai, ypač pateptą vietą aptvarstant, žymiai padidėja šalutinio poveikio rizika. Reikia vengti vartoti vaistinį preparatą po sandariais tvarsčiais, nebent tai reikalinga. Atkreipkite dėmesį, kad panašios sąlygos gali susidaryti po vystyklais ir iššutusiose odos vietose. Tepant didelius odos plotus, vaistą reikia vartoti kuo trumpiau, nes visiškai negalima atmesti galimybės, kad jis absorbuosis ir pasireikš bendrasis vaistinio preparato poveikis. Advantan sudėtyje esanti pagalbinė medžiaga (kietieji riebalai) gali sumažinti latekso priemonių, tokių kaip prezervatyvų ir diafragmų, veiksmingumą. 100 g šio vaistinio preparato yra 1 g benzilo alkoholio. Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų ir (arba) lengvą vietinį sudirginimą. Kaip ir gydant kitais gliukokortikoidais, netinkamas vaistinio preparato vartojimas gali maskuoti klinikinius ligos simptomus. Kaip ir nuo bendrojo poveikio kortikosteroidų, nuo lokaliai vartojamų kortikosteroidų gali pasireikšti glaukoma (pavyzdžiui, vartojant dideles vaisto dozes arba vartojant vaistą ilgai, ant pateptų vietų dedant sandariuosius tvarsčius arba tepant odą apie akis). Dvi Advantan sudėtyje esančios pagalbinės medžiagos (cetostearilo alkoholis ir butilhidroksitoluenas) gali sukelti vietines odos reakcijas (pvz., kontaktinį dermatitą). Butilhidroksitoluenas gali taip pat sukelti akių ir gleivinių sudirginimą. Regėjimo sutrikimai Vartojant sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidus, gali pasireikšti regėjimo sutrikimai. Jeigu pacientui pasireiškia tokie simptomai, kaip miglotas matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, reikėtų apsvarstyti, ar nereikėtų nusiųsti paciento oftalmologo konsultacijai, kad šis įvertintų galimas priežastis, nes tai gali būti katarakta, glaukoma arba retosios ligos, kaip antai centrinė serozinė chorioretinopatija (CSC), kurių atvejų buvo užregistruota pavartojus sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidų. Vaikų populiacija Advantan negalima vartoti po sandariais tvarsčiais. Atkreipkite dėmesį, kad vystyklai gali būti sandarūs.

Klinikinių tyrimų metu dažniausi Advantan nepageidaujami poveikiai buvo vartojimo vietos niežulys ir deginimo pojūtis vartojimo vietoje. Remiantis jungtine klinikinių tyrimų analize, nepageidaujami poveikiai yra priskiriami tam tikrai kategorijai. Pagal MedDRA susitarimą nepageidaujamų poveikių dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo  1/100 iki  1/10), nedažnas (nuo  1/1000 iki  1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000), nežinomas (negali būti nustatytas pagal turimus duomenis). Tam tikrai reakcijai ir susijusioms būklėms apibūdinti naudojamas tinkamiausias MedDRA terminas (11.1 MedDRA versija). Organų sistemos klasė | Dažnas (≥ 1/100 iki < 1/10) | Nedažnas (≥ 1/1 000 iki < 1/100) | Retas (≥ 1/10 000 iki < 1/1000) | Nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)* Akių sutrikimai | | | | miglotas matymas (žr. 4.4 skyrių) Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | deginimo pojūtis vartojimo vietoje, vartojimo vietos niežulys | vartojimo vietos sausumas, vartojimo vietos eritema, pūslelės vartojimo vietoje, vartojimo vietos folikulitas, vartojimo vietos išbėrimas, vartojimo vietos parestezija | vartojimo vietos celiulitas, vartojimo vietos edema, vartojimo vietos sudirginimas | hipertrichozė vartojimo vietoje Imuninės sistemos sutrikimai | | padidėjusio jautrumo reakcija | | Odos ir poodinio audinio sutrikimai | | | piodermija, odos įtrūkimai, telangiektazija, odos atrofija, aknė | odos strijos, apyburnio dermatitas, odos spalvos pokytis, alerginė odos reakcija Infekcijos ir infestacijos | | | Grybelinė odos infekcija | * Galimi nepageidaujami reiškiniai, kurie nebuvo nustatyti klinikinių tyrimų metu. Gydant lokaliai veikiančiais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra kortikosteroidų, gali pasireikšti sisteminis poveikis dėl absorbcijos. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.