Advantan Milk

Jeigu užtepus vaistinio preparato atsiranda dirginimo simptomų ar alerginė odos reakcija, vaistinio preparato vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Gliukokortikoidus reikia vartoti kuo mažesnėmis dozėmis, ypač gydant vaikus, ir tik tol, kol absoliučiai būtina reikiamam gydomajam poveikiui pasiekti ir palaikyti. Sergant bakterine arba grybeline odos liga, reikia papildomo specifinio gydymo. Lokaliai vartojami gliukokortikoidai gali sustiprinti vietinę odos infekciją. Vartojant Advantan Milk, reikia stengtis, kad jo nepatektų į akis, atviras žaizdas ir ant gleivinės. Advantan Milk 1 mg/g odos emulsija negalima tepti didelio odos ploto (daugiau kaip 40 % odos paviršiaus). Metilprednizolono aceponato tepalu patepus 60 % odos paviršiaus plotą ir pateptas vietas 22 valandoms sandariai aptvarsčius, sveikiems suaugusiems savanoriams nustatytas kortizolio kiekio kraujyje sumažėjimas ir įtaka paros ritmui. Tepant didelį kiekį vietinio poveikio kortikosteroidų ant didelių kūno odos plotų arba juos vartojant ilgai, ypač jei patepta vieta aptvarstoma, žymiai padidėja nepageidaujamų poveikių rizika. Reikia vengti vartoti vaistinį preparatą po sandariais tvarsčiais, nebent tai reikalinga. Atkreipkite dėmesį, kad panašios sąlygos gali susidaryti po vystyklais ir iššutusiose odos vietose. Tepant didelius odos plotus, vaistą reikia vartoti kuo trumpiau, nes visiškai negalima atmesti galimybės, kad jis absorbuosis ir pasireikš bendrasis vaistinio preparato poveikis. Advantan Milk sudėtyje esanti pagalbinė medžiaga (kaprilo-kaprio-miristino-stearino rūgščių trigliceridai) gali sumažinti latekso priemonių, tokių kaip prezervatyvai ir diafragmos, veiksmingumą. 100 g šio vaistinio preparato yra 1,25 g benzilo alkoholio. Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų ir (arba) lengvą vietinį sudirginimą. Kaip ir gydant kitais gliukokortikoidais, netinkamas vaistinio preparato vartojimas gali maskuoti klinikinius ligos simptomus. Kaip ir nuo bendrojo poveikio kortikosteroidų, nuo lokaliai vartojamų kortikosteroidų gali pasireikšti glaukoma (pavyzdžiui, vaistinį preparatą vartojant didelėmis dozėmis arba ilgai, ant pateptų vietų dedant sandariuosius tvarsčius arba tepant odą aplink akis). Regėjimo sutrikimai Vartojant sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidus, gali pasireikšti regėjimo sutrikimai. Jeigu pacientui pasireiškia tokie simptomai, kaip miglotas matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, reikėtų apsvarstyti, ar nereikėtų nusiųsti paciento oftalmologo konsultacijai, kad šis įvertintų galimas priežastis, nes tai gali būti katarakta, glaukoma arba retosios ligos, kaip antai centrinė serozinė chorioretinopatija (CSC), kurių atvejų buvo užregistruota pavartojus sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidų. Vaikų populiacija Advantan Milk negalima vartoti po sandariais tvarsčiais. Atkreipkite dėmesį, kad vystyklai gali būti sandarūs. Tai ypač aktualu, nes Advantan Milk nerekomenduojama vartoti kūdikiams iki 4 mėnesių. Prieš gydant vaikus nuo 4 mėnesių iki 3 metų amžiaus, būtina atidžiai įvertinti laukiamos naudos ir galimos rizikos santykį.

Remiantis jungtine klinikinių tyrimų analize, nepageidaujami poveikiai yra priskiriami tam tikrai kategorijai. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo  1/100 iki  1/10), nedažnas (nuo  1/1 000 iki  1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Tam tikrai reakcijai ir susijusioms būklėms apibūdinti naudojamas tinkamiausias MedDRA terminas (11.1 MedDRA versija). Organų sistemos klasė | Dažnas | Nedažnas | Dažnis nežinomas Akių sutrikimai | | | Miglotas matymas (žr. 4.4 skyrių) Odos ir poodinio audinio sutrikimai | | Egzema, odos eksfoliacija, odos įtrūkimai | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Vartojimo vietos deginimo pojūtis | Vartojimo vietos skausmas, pūslelės vartojimo vietoje, vartojimo vietos niežulys, pustulės vartojimo vietoje, vartojimo vietos erozijos | Nors iki šiol klinikiniuose tyrimuose nenustatyta, vartojant Advantan Milk, kaip ir kitus lokalaus poveikio kortikosteroidus, gali pasireikšti šios reakcijos (dažnis nežinomas): vartojimo vietos odos atrofija, odos sausumas, eritema, telangiektazija, folikulitas, odos ruožai, spuogai, alerginė odos reakcija į bet kurią iš sudėtinių vaistinio preparato dalių, hipertrichozė, apyburnio dermatitas, odos spalvos pakitimas. Gydant lokaliai veikiančiais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra kortikosteroidų, gali pasireikšti sisteminis poveikis dėl absorbcijos. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).