AGAPURIN

Šis vaistinis preparatas skirtas suaugusiems pacientams. Dozavimas Suaugusiems pacientams Dozavimas ir vartojimo metodas priklauso nuo kraujotakos sutrikimo prigimties ir sunkumo bei individualaus toleravimo. Rekomenduojama dozė yra po vieną AGAPURIN 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletę 2-3 kartus per parą (800 mg - 1200 mg pentoksifilino per parą). Jei paciento kraujospūdis yra žemas ar pradėjus vartoti pentoksifiliną smarkiai krinta kraujo spaudimas bei pasireiškia nepageidaujamas poveikis į skrandžio, žarnyno sistemą ar centrinę nervų sistemą, dozę reikia didinti palaipsniui. Tada pradinę dozę galima sumažinti iki 400 mg per parą. Gydymas tęsiamas skiriant 2-3 tabletes per parą. Didžiausia paros dozė - 1200 mg. Vaikų populiacija Vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus pentoksifilinas nerekomenduojamas, nes nėra pakankamos patirties. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Asmenims, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas < 30 ml/min), dozę reikia sumažinti 30 – 50 % (atsižvelgiant į tai, kaip pacientas toleruoja vaistinį preparatą). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, dozę reikia mažinti. Kokia doze gydyti, sprendžia gydytojas, atsižvelgdamas į ligos sunkumą ir į tai, kaip pacientas toleruoja vaistinį preparatą. Senyviems pacientams Dozės koreguoti nereikia. Vartojimo metodas Tabletę reikia išgerti visą (nekramtytą) su pakankamu kiekiu skysčio valgio metu arba tuoj po valgio.

Pacientui reikia paaiškinti, kad pasireiškus pirmiesiems anafilaksinės ar anafilaktoidinės reakcijos požymiams, reikia nedelsiant nutraukti AGAPURIN vartojimą ir informuoti gydytoją. Atsargumo priemonių reikia, kai: - yra hipotenzija ar sunki krūtinės angina, kadangi galima trumpalaikė hipotenzija, kuri pavieniais atvejais gali pabloginti širdies vainikinę kraujotaką; - yra sunki širdies vainikinių ar smegenų kraujagyslių aterosklerozė; - pacientai vienu metu gydomi pentoksifilinu ir vitamino K antagonistais arba trombocitų agregacijos inhibitoriais, nes yra didesnė kraujavimo rizika. Būtina labai atidžiai stebėti ir nuolat tikrinti krešumo rodiklius (INR) viso gydymo AGAPURIN metu (žr. 4.5 skyrių); - diagnozuota hemoraginė diatezė; - pacientai vienu metu gydomi pentoksifilinu ir vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto (žr. 4.5 skyrių); - yra inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.); - yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas; - pacientai vienu metu gydomi pentoksifilinu ir ciprofloksacinu, nes gali padažnėti ir sustiprėti šalutinis pentoksifilino poveikis (žr. 4.5 skyrių); - pacientai vienu metu gydomi pentoksifilino ir teofilino deriniu (žr. 4.5 skyrių). Sergant porfirija vartoti pentoksifilino nerekomenduojama. Atsiradus aukščiau išvardintoms būklėms būtina imtis specialių atsargumo priemonių.

Klinikinių tyrimų ir stebėjimo po vaistinio preparato patekimo į rinką metu pasireiškė tokios nepageidaujamos reakcijos. Jų dažnis nežinomas. Organų sistemų klasės | Nepageidaujamos reakcijos Tyrimai | Transaminazių suaktyvėjimas Kraujospūdžio sumažėjimas Širdies sutrikimai | Aritmija Tachikardija Krūtinės angina Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Trombocitopenija Leukopenija ir neutropenija Nervų sistemos sutrikimai | Svaigulys Galvos skausmas Aseptinis meningitas Virškinimo trakto sutrikimai | Virškinimo trakto sutrikimai (virškinimo trakto negalavimai) Epigastrinis diskomfortas (spaudimas skrandžio plote) Pilvo pūtimas (pilnumas) Pykinimas Vėmimas Viduriavimas Vidurių užkietėjimas Seilių išsiskyrimo padidėjimas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Niežėjimas Paraudimas Dilgėlinė Išbėrimas Kraujagyslių sutrikimai | Kraujo samplūdis į veidą ir kaklą (karščio pylimas) Kraujavimas Imuninės sistemos sutrikimai | Anafilaksinė reakcija Anafilaktoidinė reakcija Angioneurozinė edema Bronchų spazmas Anafilaksinis šokas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Cholestazė (tulžies sąstovis kepenyse) Psichikos sutrikimai | Susijaudinimas Miego sutrikimas Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).