Agnucaston

Pacientėms, sirgusioms ar sergančioms nuo estrogenų priklausomu vėžiu, bei pacientėms, vartojančioms dopamino agonistų, dopamino antagonistų, estrogenų ir antiestrogenų, vaistinio preparato galima vartoti tik įvertinus naudos ir rizikos santykį. Jeigu, vartojant Agnucaston, simptomai pasunkėjo, gydytojas turi kartotinai įvertinti pacientės klinikinę būklę. Manoma, kad tikrųjų skaistminių (lot. Vitex agnus-castus) vaisiai veikia hipofizės − pagumburio ašį. Pacientėms, kurioms anksčiau buvo pasireiškę hipofizės funkcijos sutrikimų, vaistinio preparato galima vartoti tik įvertinus naudos ir rizikos santykį. Vitex agnus-castus vaisių preparatų vartojimas gali maskuoti prolaktiną išskiriančio hipofizės naviko simptomus. Reguliuojant mėnesinių ciklą, gali padidėti tikimybė pastoti. Vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientėms, kurioms nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. Šio vaistinio preparato 1 plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės. Vaikų populiacija Kadangi nėra pakankamai duomenų, Agnucaston negalima vartoti jaunesnėms kaip 18 metų amžiaus mergaitėms ir paauglėms.

Nepageidaujamo poveikio reiškiniams apibūdinti naudojamos šios dažnio kategorijos: Labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas. Sunkios alerginės reakcijos, kurių metu pasireiškia veido pabrinkimas, dusulys ir pasunkėjęs rijimas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas. Alerginės odos reakcijos, tokios kaip bėrimas, dilgėlinė, aknė. Nervų sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas. Galvos skausmas, galvos svaigimas. Virškinimo trakto sutrikimai Dažnis nežinomas. Virškinimo trakto sutrikimai (tokie kaip pykinimas, skrandžio skausmas arba skausmas apatinėje pilvo dalyje). Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažnis nežinomas. Menstruacijų sutrikimai. Pasireiškus pirmiesiems padidėjusio jautrumo, alerginių reakcijų požymiams, Agnucaston vartojimą reikia nutraukti. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).