Agnucaston intens

Dozavimas 18 metų ir vyresnėms suaugusioms moterims: 1 plėvele dengta tabletė vieną kartą per parą. Vaikų populiacija Nėra svarbių priežasčių vaistinį preparatą vartoti mergaitėms iki lytinės brandos. Lytiškai subrendusioms mergaitėms ir paauglėms, jaunesnėms kaip18 metų, vaistinio preparato vartoti nerekomenduoja, kadangi trūksta reikiamų duomenų (žr. 4.4 skyrių). Ypatingos populiacijos Duomenų apie dozavimo nurodymus esant inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimui nėra. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Plėvele dengtą tabletę reikia nuryti užgeriant pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens). Tablečių negalima kramtyti. Kad būtų pasiektas optimalus gydomasis poveikis, rekomenduojamas ne trumpesnis kaip 3 mėnesių tęstinis vaistinio preparato vartojimas (taip pat ir menstruacijų laikotarpiu). Jeigu po tęstinio ne trumpiau kaip tris mėnesius trunkančio gydymo simptomai išlieka, pacientė turi pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Pacientės, kurios serga arba anksčiau sirgo estrogenams jautriu vėžiu, prieš Agnucaston intens vartojimą turi pasitarti su gydytoju. Pacientės, kurios vartoja dopamino agonistų, dopamino antagonistų, estrogenų ir antiestrogenų, prieš Agnucaston intens vartojimą turi pasitarti su gydytoju (žr. 4.5 skyrių). Jeigu vartojant vaistinį preparatą simptomai pasunkėja, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Manoma, kad tikrųjų skaistminių vaisiai veikia hipofizės ir pagumburio sistemą, todėl pacientės, kurioms yra buvę hipofizės sutrikimų, prieš vartojimą turi pasitarti su gydytoju. Jeigu yra prolaktiną išskiriantis hipofizės navikas, tikrųjų skaistminių vaisių vartojimas gali maskuoti naviko simptomus. Vaikai ir paaugliai Vartojimas mergaitėms ir jaunesnėms kaip 18 metų paauglėms nerekomenduojamas, kadangi trūksta reikiamų duomenų. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientėms, kurioms nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. Šio vaistinio preparato plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: sunkios alerginės reakcijos, kurių metu pasireiškia veido patinimas, dusulys ir pasunkėjęs rijimas. Nervų sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: galvos skausmas, svaigulys. Virškinimo trakto sutrikimai Dažnis nežinomas: virškinimo trakto sutrikimai (tokie kaip pykinimas, pilvo skausmas). Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas: (alerginės) odos reakcijos (tokios kaip išbėrimas ir dilgėlinė), spuogai. Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažnis nežinomas: menstruacijų sutrikimai. Pakuotės lapelyje pacientei yra nurodoma nutraukti vaistinio preparato vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu pasireiškia sunki alerginė reakcija (žr. pakuotės lapelio 2 skyrių). Jeigu pasireiškia kitokia nei paminėta nepageidaujama reakcija, pacientas turi pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).