Agranin

Rekomenduojama gydymo trukmė Skausmui malšinti vaistinio preparato rekomenduojama vartoti ne ilgiau kaip 3 paras. Dozavimas Suaugusiesiems Vartoti po 1 tabletę, ne gerti dažniau kaip kas 6 valandas. Esant intensyvesniam skausmui, galima vartoti po 2 tabletes, neviršijant maksimalios paros dozės – 6 tablečių. Senyviems pacientams Rekomenduojama vartoti mažiausią veiksmingą dozę Vaikų populiacija Jaunesniems nei 18 metų vaikams Agranin vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vaistinio preparato būtina vartoti atsargiai. Rekomenduojama vartoti mažiausią veiksmingą dozę. Jei yra sunkus inkstų nepakankamumas (glomerulų filtracijos greitis, GFG < 30 ml/min), šio vaistinio preparato vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vaistinio preparato būtina vartoti atsargiai. Rekomenduojama vartoti mažiausią veiksmingą dozę. Jei yra sunkus kepenų nepakankamumas (C klasės pagal Child-Pugh klasifikacijos sistemą), šio vaistinio preparato vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti per burną. Vartoti per burną, užgeriant pilna stikline vandens. Esant virškinimo sistemos sutrikimams, rekomenduojama vartoti po valgio.

Kadangi vaistiniame preparate yra acetilsalicilo rūgšties, toliau išvardytais atvejais Agranin būtina vartoti atsargiai. Sergama podagra, tirotoksikoze, astma, kolagenozėmis ar kraujodaros sistemos ligomis. Yra virškinimo trakto sutrikimų. Sutrikusi inkstų, kepenų ar širdies funkcija (taip pat žr. 4.3 skyrių). Yra padidėjęs jautrumas kitokiems vaistiniams preparatams nuo uždegimo. Alerginės reakcijos Pacientas gali būti alergiškas veikliosioms Agranin medžiagoms, jeigu jo jautrumas kitiems NVPNU yra padidėjęs. Acetilsalicilo rūgštis, kaip ir kiti NVPNU, labai retai gali sukelti sunkias alergines odos reakcijas (Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą, toksinę epidermio nekrolizę) (žr. 4.8 skyrių). Įtarus alerginę reakciją, acetilsalicilo rūgšties vartojimą būtina nedelsiant nutraukti. Acetilsalicilo rūgštis gali sukelti bronchų spazmą. Tokio poveikio rizikos veiksniai yra astma, šienligė, lėtinės kvėpavimo takų ligos, nosies polipai, padidėjęs paciento jautrumas kitiems vaistiniams preparatams nuo uždegimo. Chirurginės operacijos Kadangi acetilsalicilo rūgštis slopina trombocitų agregaciją, gali didėti kraujavimo tikimybė operacijos metu arba po jos, įskaitant mažas operacijas, pvz., odontologines. Norint sumažinti kraujavimą operacijos metu bei po jos, Agranin vartojimą reikėtų nutraukti bent vieną savaitę iki operacijos. Vaikų populiacija Jaunesniems kaip 18 metų vaikams Agranin vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Širdies ir kraujagyslių ligos Pacientus, sergančius širdies ligomis ir vartojančius acetilsalicilo rūgšties, būtina atidžiai stebėti dėl galimo skysčių susilaikymo organizme. Kofeinas gali stiprinti miokardo susitraukimų jėgą ir padidinti širdies susitraukimo dažnį. Pacientams, sergantiems krūtinės angina, hipertenzija arba sirgusiems aritmija, rekomenduojama mažinti kofeino vartojimą arba visiškai jo nevartoti. Kofeino neturėtų būti vartojama per pirmąsias savaites po miokardo infarkto. Jei yra sunkus širdies funkcijos nepakankamumas, Agranin vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Senyvi pacientai Senyviems pacientams acetilsalicilo rūgšties būtina skirti atsargiai, nes tokiems pacientams kyla didesnė nepageidaujamo poveikio rizika. Poveikis inkstams Acetilsalicilo rūgštis gali sukelti nepageidaujamą poveikį inkstams bei skysčių susilaikymą. Pacientams, sergantiems inkstų ligomis arba sistemine raudonąja vilklige (SRV), acetilsalicilo rūgštis gali sukelti inkstų kraujotakos ir glomerulų filtracijos greičio sulėtėjimą. Ilgai vartojant paracetamolio, padidėja papilų nekrozės, lėtinio inkstų nepakankamumo arba negrįžtamosios inkstų ligos pavojus. Jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų sutrikimas, būtina stebėti tokių pacientų inkstų funkciją. Jei yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, Agranin vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Poveikis kepenims Pacientams, sergantiems kepenų ligomis, Agranin būtina skirti atsargiai. Acetilsalicilo rūgštis gali pasunkinti kepenų sutrikimą. Kai kuriems pacientams gali būti sulėtėjęs kofeino išsiskyrimas, dėl to gali pasireikšti toksinis jo poveikis. Pacientams, sergantiems alkoholine kepenų liga, virusiniu hepatitu arba alkoholizmu, yra paracetamolio sukelto hepatotoksinio poveikio pavojus, kadangi gali būti sumažėjusi paracetamolio konjugacija su gliukurono rūgštimi. Jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų sutrikimas, būtina stebėti tokių pacientų kepenų funkciją. Jei yra sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas, Agranin vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Šlapimo rūgšties apykaita Acetilsalicilo rūgštis mažina šlapimo rūgšties išsiskyrimą per inkstus. Poveikis vaisingumui Nustatyta, kad vaistiniai preparatai, kurie slopina ciklooksigenazės ir prostaglandinų sintezę, daro poveikį ovuliacijai, dėl to sumažėja moterų vaisingumas. Nutraukus šių vaistinių preparatų vartojimą, toks poveikis praeina. Kraujo sutrikimai Pacientams, sergantiems anemija, Agranin būtina vartoti atsargiai. Agranin tabletėse yra acetilsalicilo rūgšties, todėl šio vaistinio preparato reikia atsargiai vartoti žmonėms, kurių organizme trūksta G6FD, kadangi gali pasireikšti arba pasunkėti hemolizė. Endokrininiai susirgimai Agranin turi atsargiai vartoti pacientai, sergantys cukriniu diabetu, nes kofeinas gali kiek padidinti gliukozės koncentraciją kraujyje. Kofeino stimuliuojantis poveikis gali taip pat paryškinti hipertiroidizmą, dėl to Agranin turėtų atsargiai vartoti pacientai, sergantys skydliaukės ligomis. CNS stimuliuojantis poveikis Kofeino turėtų būti atsargiai skiriama pacientams, sergantiems nerimo sutrikimu ir (arba) panikos sutrikimu, nes kofeinas gali pasunkinti šias būsenas. Kofeino neturėtų vartoti pacientai, kuriuos vargina nemiga.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Virškinimo trakto sutrikimai Dažnas: virškinimo trakto sutrikimai (pvz., pilvo skausmas, rėmuo, pykinimas, vėmimas). Retas: kraujavimas iš virškinimo trakto (vėmimas krauju, tamsios išmatos), įskaitant slaptąjį (gali pasireikšti anemija), skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa ir jos prakiurimas. Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Retas: sumažėjęs apetitas Dažnis nežinomas: natrio ir skysčių susilaikymas, hiperurikemija. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Labai retas: kepenų funkcijos sutrikimas, transaminazių aktyvumo padidėjimas. Nervų sistemos sutrikimai Dažnas: svaigulys. Nedažnas: tremoras, parestezija, galvos skausmas Retas: disgeuzija, dėmesio sutrikimai, atminties sutrikimai, koordinacijos sutikimai, galvos ančių skausmas. Dažnis nežinomas: migrena, mieguistumas. Psichikos sutrikimai: Dažnas: nervingumas Nedažnas: nemiga Retas: nerimas, euforija, įtampa Dažnis nežinomas: neramumas. Akių sutrikimai Retas: akių skausmas, regos sutrikimai Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažnas: ūžesys (tinnitus). Dažnis nežinomas: laikinas prikurtimas. Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: kraujavimas, kraujo ląstelių kiekio pokyčiai (trombocitopenija, neutropenija, leukopenija, pancitopenija), methemoglobinemija. Širdies sutrikimai Nedažnas: aritmija Dažnis nežinomas: širdies funkcijos nepakankamumo pasunkėjimas, palpitacijos. Kraujagyslių sutrikimai Dažnis nežinomas: hipertenzija, periferinės kraujotakos sutrikimai, veido ir kaklo paraudimas. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Retas: epistaksė, hipoventiliacija, rinorėja. Nežinomas: bronchospazmas, dispnėja, astma. Imuninės sistemos sutrikimai Nedažnas: odos reakcijos (dilgėlinė, purpura, makulopapulinis išbėrimas ir mazginė eritema). Labai retas: Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė. Dažnis nežinomas: padidėjusio jautrumo reakcijos (dilgėlinė, anafilaksinė reakcija, astma, angioneurozinė edema, karščiavimas). Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažnis nežinomas: glomerulonefritas, intersticinis nefritas, inkstų papilų nekrozė, nefrozinis sindromas ir ūminis inkstų nepakankamumas, poliurija. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnas: patinimas, įskaitant apatinių galūnių patinimą. Nedažnas: nuovargis Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).