Alcaine

Dozavimas Suaugusiesiems ir senyviems pacientams Atliekant paprastą akių tyrimą, prieš procedūrą įlašinti 1 arba 2 lašus kas 5-10 minučių 1-3 kartus. Atliekant nedideles chirurgines procedūras, pvz., šalinant svetimkūnį ar siūlus, lašinama po 1-2 lašus kas 5-10 minučių 1-3 kartus. Būtina pabrėžti, kad įlašinus vaistinio preparato vietinė nejautra paprastai prasideda per 30 sekundžių ir gali trukti iki 15 minučių. Įlašinus vaistinio preparato rekomenduojama užspausti nosinį ašarų kanalą arba švelniai užsimerkti. Taip gali sumažėti į akis lašinamo vaistinio preparato sisteminė absorbcija ir susilpnėti nepageidaujamas sisteminis poveikis (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi Alcaine 5 mg/ml akių lašų vartojimo kepenų ar inkstų ligomis sergantiems ligoniams tyrimų neatlikta. Vaikų populiacija Alcaine 5 mg/ml nerekomenduojamas vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams, nes nėra duomenų apie šio vaistinio preparato saugumą ir veiksmingumą. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Vartoti ant akių. Kad nebūtų užterštas lašintuvo galiukas ir tirpalas, reikia stengtis lašintuvo galiuku neliesti vokų, aplinkinių audinių ir kitų paviršių. Nevartojamo vaistinio preparato buteliuką reikia laikyti sandariai uždarytą. Jei po dangtelio nuėmimo atidarymą rodantis žiedas atsilaisvina, jį prieš vaistinio preparato vartojimą reikia nuimti. Jei vartojama keletas akių lašų vaistinių preparatų, tarp jų vartojimo turi praeiti mažiausiai 5 minutės. Akių tepalą reikia vartoti paskiausiai.

Alcaine 5 mg/ml skirtas tik lašinti ant akių. Jeigu po dangtelio nuėmimo atidarymą rodantis žiedas atsilaisvina, jį prieš vaistinio preparato vartojimą reikia nuimti. Ilgiau vartojant vietinį akių anestetiką gali sumažėti jo veikimo trukmė, todėl reikės lašinti vis daugiau ir daugiau vaistinio preparato, kad pasiektume reikiamą nejautrą. Ilgalaikis vartojimas ar piktnaudžiavimas gali sukelti toksinį poveikį ragenai, kuris gali pasireikšti epitelio defektais ir progresuoti iki neišnykstančio ragenos pažeidimo (žr. 4.8 skyrių). Vartojant didesnę vaistinio preparato dozę vėliau gali prasidėti ragenos infekcija ir (arba) ragenos padrumstėjimas, dėl to visam laikui gali pablogėti regėjimas ir prakiurti ragena. Vietinius anestetikus reikia atsargiai vartoti ligoniams, kuriems yra pseudocholinesterazės nepakankamumas, sergantiems epilepsija, hipertireoidizmu, širdies ligomis arba turintiems kvėpavimo sutrikimų, nes tokiems ligoniams būna padidėjusi nepageidaujamų reakcijų rizika Sergantieji sunkiąja miastenija yra ypač jautrūs anestetikų poveikiui. Ligoniams, kuriems yra sumažėjęs acetilcholinesterazės kiekis plazmoje, ir ligoniams, gydomiems cholinesterazės inhibitoriais, yra didesnis sisteminio šalutinio poveikio pavojus lokaliai vartojant esterių tipo anestetikus. Ligonius reikia įspėti, kad neliestų ir netrintų akies, kol nejautra nepraeis. Proksimetakainas gali sukelti alerginį kontaktinį dermatitą. Būtina vengti Alcaine sąlyčio su oda. Jei atsiranda padidėjusio akies jautrumo ar dirginimo simptomų arba šie simptomai paryškėja, vaistinio preparato nebevartokite. Įsilašinus akių lašų, šios priemonės gali padėti sumažinti sisteminę absorbciją: dvi minutes pabūti užsimerkus; dviem minutėms pirštu užspausti ašarų lataką. Kad neužsiterštų lašintuvo anga ir tirpalas, reikia stengtis lašintuvu nepaliesti vokų ar aplinkinių paviršių. Atkreipkite dėmesį į tinkamumo laiką; negalima vartoti tirpalo, jeigu jis drumstas ar pakitusi jo spalva. Alcaine 5 mg/ml sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali dirginti akis ir keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą. Minkštųjų kontaktinių lęšių rekomenduojama nenešioti tol, kol neišnyksta nejautra.

Stebėjimo po vaistinio preparato pateikimo į rinką metu pranešta apie toliau išvardytas nepageidaujamas reakcijas, pasireiškusias po Alcaine akių lašų pavartojimo. Dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis. Kiekvienos organų sistemos klasės nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka. Organų sistemos klasės | MedDRA tinkamiausias terminas (v. 25.1) Imuninės sistemos sutrikimai | Padidėjęs jautrumas Psichikos sutrikimai | Depresija Nervų sistemos sutrikimai | Apalpimas, neurotoksiškumas, svaigulys Akių sutrikimai | Ragenos erozija, ragenos drumstumas, ragenos edema, keratitas, matomo vaizdo neryškumas, fotofobija, midriazė, iritas, akių skausmas, akių sudirginimas, ragenos edema, akies paburkimas, nemalonus pojūtis akyje, akių hiperemija, ašarojimo sustiprėjimas Gali atsirasti trumpalaikių simptomų, pavyzdžiui, akių dilgsėjimas, deginimo jausmas, junginės paraudimas. Gauta retų pranešimų apie sunkią greito tipo ragenos alerginę reakciją, pasireiškusią ūminiu difuziniu epiteliniu keratitu su plaušelių formavimusi ir (arba) didelių nekrozinio ragenos epitelio plotų nusilupimu, difuzine stromos edema, descemetitu ir iritu. Nors ir nepaprastai retai, vartojant akims vietinius anestetikus gali atsirasti sisteminis toksinis poveikis – centrinės nervų sistemos sudirginimas, o vėliau slopinimas. Nekontroliuojamas vartojimas ar piktnaudžiavimas gali sukelti akies pažeidimų, susijusių su toksiniu anestetiko poveikiu epiteliui (žr. 4.4 skyrių). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.