Algoprall
Registruotas23,2 mg/g · gelis · vartoti ant odos
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Svarbiausia
Veikliosios medžiagos
- Diclofenac (Diklofenako natrio druska) — 23.2000 mg/g
DUK apie Algoprall
Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)
Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?
Nėštumas Sisteminė diklofenako koncentracija vartojant jį ant odos yra mažesnė, lyginant su geriamosiomis farmacinėmis formomis. Klinikinių duomenų apie diklofenako gelio vartojimą nėštumo metu nėra. Nors sisteminė ekspozicija mažesnė, palyginus su per burną vartojamais vaistiniais preparatais, nėra žinoma, ar sisteminė diklofenako gelio ekspozicija pavartojus vietiškai nepakenks embrionui / vaisiui. Remiantis gydymo kitais sisteminio poveikio NVPNU patirtimi, rekomenduojama laikytis tolesnių nurodymų. Prostaglandinų sintezės slopinimas gali neigiamai veikti nėštumą ir (arba) embriono/ vaisiaus vystymąsi. Epidemiologinių tyrimų duomenys rodo padidėjusią persileidimo, įgimtų širdies formavimosi ir pilvo sienos plyšio (gastroshisis) riziką vartojus prostaglandinų sintezės inhibitorių ankstyvojo nėštumo periodo metu. Įgimtų širdies ir kraujagyslių formavimosi ydų absoliuti rizika padidėjo nuo mažiau nei 1 % iki apytiksliai 1,5 %. Rizikos padidėjimas siejamas su vaistinio preparato doze ir gydymo trukme. Tyrimai su gyvūnais rodo, kad prostaglandinų sintezės inhibitoriai sukelia vaisiaus netekimą prieš implantaciją ir po implantacijos bei embriono/vaisiaus žūtį. Taip pat dažniau nustatyta įvairių įgimtų formavimosi ydų, įskaitant širdies ir kraujagyslių ydas, gyvūnams, kuriems buvo duodama prostaglandinų sintezės inhibitorių organų vystymosi laikotarpiu. Algoprall nerekomenduojama vartoti pirmojo ir antrojo nėštumo trimestro metu, nebent akivaizdžiai būtina. Nusprendus vartoti, dozė turi būti kuo mažesnė, o gydymas kuo trumpesnis. Dėl prostaglandinų sintezės inhibitorių vartojimo nėštumo trečiojo trimestro metu vaisiui galimas toks poveikis: kardiopulmoninis toksiškumas (kartu su priešlaikiniu ductus arteriosus užakimu ir plaučių hipertenzija); inkstų funkcijos sutrikimas, galintis progresuoti iki inkstų nepakankamumo su oligohidramnionu. motinai ir naujagimiui nėštumo pabaigoje: galimas kraujavimo laiko pailgėjimas, antiagregacinis poveikis gali pasireikšti net vartojant labai mažas dozes; gimdos susitraukimų slopinimas, dėl to gimdymas gali būti uždelstas arba gali pailgėti gimdymo trukmė. Taigi diklofenako gelio vartoti trečiojo nėštumo trimestro metu draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Žindymas Kaip ir kiti NVPNU, diklofenakas mažais kiekiais išsiskiria į gydytų moterų pieną. Tačiau diklofenako gelis neturėtų būti vartojamas žindymo laikotarpiu, siekiant išvengti šalutinio poveikio kūdikiui. Dėl kontroliuojamų tyrimų su žindyvėmis trūkumo, žindymo laikotarpiu vaistinio preparato galima vartoti tik nurodžius sveikatos priežiūros specialistui. Tokiu atveju diklofenako gelio negalima tepti ant žindančių motinų krūtų ar kitų didelių odos plotų arba ilgą laiką (žr. 4.4 skyrių). Vaisingumas Jei diklofenako vartoja moteris, bandanti pastoti, arba pirmojo ir antrojo nėštumo trimestro metu, dozė turi būti kuo mažesnė, o gydymo trukmė - kuo trumpesnė.
Ar galima vairuoti vartojant Algoprall?
Kadangi sisteminė diklofenako absorbcija po vietinio diklofenako gelio vartojimo yra labai nedidelė, poveikis gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus yra mažai tikėtinas.
Sudėtis
Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys
Veikliosios medžiagos
- Diklofenako dietilaminas — 23.2 mg
Pagalbinės medžiagos
- Propilenglikolis (E1520) (50 mg)
- Butilhidroksitoluenas (E321) (0.2 mg)
Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.
Aprašymas (SmPC)
Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas
Indikacijos
Suaugusiesiems ir 14 metų bei vyresniems paaugliams Lengvo ir vidutinio stiprumo skausmo, susijusio su lokaliomis raumenų ar sąnarių traumomis, malšinimas. Suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems) Vietinio, lengvo ir vidutinio sunkumo degeneracinių sąnarių ligų, pavyzdžiui, osteoartrito (pirštų, kelių), sukelto skausmo malšinimas.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Pacientai, kuriems anksčiau pasireiškė astma, angioneurozinė edema, dilgėlinė ar ūminis nosies gleivinės uždegimas, sukeltas acetilsalicilo rūgšties ar kitų nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVPNU). Trečiasis nėštumo trimestras. Vaikams ir jaunesniems kaip 14 metų paaugliams vartoti draudžiama.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Dozavimas Suaugusiesiems ir 14 metų bei vyresniems paaugliams Algoprall vartojamas du kartus per dieną, ryte ir vakare. Tepamas vaistinio preparato kiekis parenkamas pagal pažeistos srities dydį: 2-4 g diklofenako gelio (nuo vyšnios iki graikinio riešuto dydžio kiekio) pakanka maždaug 400-800 cm² plotui. Didžiausia paros dozė yra 8 g gelio ir jos viršyti negalima. Gydymo trukmė Gydymo trukmė priklauso nuo terapinių indikacijų ir klinikinio atsako: Raumenų ir sąnarių traumų atveju (suaugusiesiems ir 14 metų bei vyresniems paaugliams) gelio negalima vartoti ilgiau kaip 14 dienų, nebent gydytojas rekomendavo kitaip. Kelio ir pirštų osteoartrito atveju (suaugusiesiems nuo 18 metų ir vyresniems) gydymo trukmė yra iki 21 dienos, nebent gydytojas rekomendavo kitaip. Diklofenako gelio poveikis palaipsniui stiprėja pirmąją gydymo savaitę. Jei per 7 dienas nuo gydymo pradžios būklė nepagerėja arba pablogėja, pacientai turi pasitarti su gydytoju. Vaikams ir paaugliams Duomenys apie veiksmingumą ir saugumą vaikams bei jaunesniems kaip 14 metų paaugliams yra nepakankami (taip pat žr. 4.3 skyrių „Kontraindikacijos“). Jeigu 14 metų ir vyresniems paaugliams vaistinio preparato reikia vartoti ilgiau kaip 7 paras skausmo malšinimui arba jeigu simptomai pasunkėja, pacientui ir (arba) jo tėvams patariama kreiptis į gydytoją. Senyviems pacientams (65 metų ir vyresniems) Senyviems žmonėms gydyti gali būti vartojama įprastinė rekomenduojama suaugusiojo dozė. Vartojimo metodas Vartoti ant odos. Gelis plonai užtepamas ant pažeistų kūno vietų ir švelniai įtrinamas į odą. Po to rankas reikia nusišluostyti popieriniu rankšluosčiu ir paskui nusiplauti, nebent rankos yra ta sritis, kurią reikia gydyti. Jeigu netyčia gelio užtepta per daug, būtina nuvalyti gelio perteklių popieriniu rankšluosčiu. Popierinį rankšluostį reikia išmesti su buitinėmis atliekomis, kad nepanaudotas vaistinis preparatas nepatektų į vandens aplinką. Prieš aprišant tvarsliava reikia leisti geliui ant odos keletą minučių nudžiūti.
Specialūs įspėjimai
Turi būti atsižvelgta į sisteminių nepageidaujamų reakcijų (susijusių su diklofenako sisteminio poveikio formuluotėmis) galimybę, jeigu diklofenako gelio vartojama didesnėmis dozėmis ir ilgiau negu rekomenduojama (žr. Dozavimas ir vartojimo metodas). Pacientai, sergantys astma, šienlige, nosies gleivinės paburkimu (vadinamaisiais nosies polipais) arba lėtine obstrukcine plaučių liga, lėtinėmis kvėpavimo takų infekcijomis (ypač susijusiomis su į šienligę panašiais simptomais), ir pacientams, kuriems yra didesnė astmos priepuolių (vadinamojo analgetikų netoleravimo ir (arba) analgetinės astmos), vietinio odos ar gleivinės patinimo (vadinamosios Kvinkės [Quincke] edemos) arba dilgėlinės rizika nei kitiems pacientams, kai jie gydomi diklofenako geliu. Siekiant sumažinti labai retą padidėjusio jautrumo šviesai reakcijų riziką, pacientai, vartodami šio vaistinio preparato, turėtų vengti būti saulėje, įskaitant soliariumą. Jei atsiranda odos reakcijų, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti. Reikia imtis prevencinių priemonių, kad vaikai nesiliestų prie odos vietų, ant kurių buvo užtepta gelio. Diklofenako gelį galima tepti tik ant nepažeistos, sveikos odos, bet ne ant žaizdų ar sužalotos odos. Vaistinio preparato negalima tepti ant gleivinių, ypač akių, ir jo negalima nuryti. Jeigu po gelio vartojimo atsiranda odos išbėrimas, gydymą diklofenako geliu reikia nutraukti. Diklofenako gelis gali būti vartojamas po neokliuziniais tvarsčiais, tačiau jo nerekomenduojama tepti po orui nepralaidžiais, okliuziniais tvarsčiais. Pacientai turi būti informuoti, kad nerūkytų ir nesiartintų prie atviros liepsnos - gresia sunkūs nudegimai. Audiniai (drabužiai, patalynė, tvarsliava ir kt.), turėję sąlytį su šiuo vaistiniu preparatu, lengviau užsidega ir kelia didelį gaisro pavojų. Drabužių ir patalynės skalbimas gali sumažinti produkto sankaupas, bet ne visiškai jas pašalinti. Algoprall sudėtyje yra: Propilenglikolio, kuris gali sudirginti odą. Butilhidroksitolueno, kuris gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) arba sudirginti akis ir gleivinę.
Nepageidaujamas poveikis
Lengvos ir trumpalaikės odos reakcijos vartojimo vietoje priskiriamos prie šalutinio poveikio. Labai retai gali pasireikšti alerginių reakcijų. Vietiškai vartojamo diklofenako sisteminė absorbcija yra labai maža, todėl diklofenako koncentracija plazmoje taip pat yra labai maža, palyginti su diklofenako koncentracija plazmoje po geriamojo diklofenako vartojimo. Todėl sisteminio nepageidaujamo poveikio (pvz., virškinimo trakto, kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimų, bronchų spazmo) tikimybė po vietinio diklofenako vartojimo yra labai maža, palyginti su nepageidaujamo poveikio, susijusio su diklofenako vartojimu per burną dažniu. Tačiau, jei diklofenakas vartojamas ant didelio odos ploto ir ilgą laiką, gali pasireikšti nepageidaujamas sisteminis poveikis. Nepageidaujamos reakcijos yra išdėstytos pagal organų sistemų klases ir jų pasireiškimo dažnį. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Infekcijos ir infestacijos Labai retas: pustulinis bėrimas. Imuninės sistemos sutrikimai Labai retas: angioneurozinė edema, padidėjusio jautrumo reakcija (įskaitant dilgėlinę). Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai retas: astma. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnas: odos išbėrimas, egzema, eritema (raudonė), niežėjimas, dermatitas (įskaitant kontaktinį dermatitą). Retas: pūslinis dermatitas. Labai retas: jautrumas šviesai. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.
Gali padėti sergant
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS