Alka-Seltzer

Dozavimas Būtina perspėti pacientą, kad nepasitarus su gydytoju, vaistinio preparato ilgiau kaip 3–5 dienas vartoti draudžiama. Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams Gerti po 1–3 šnypščiąsias tabletes pagal poreikį, bet ne dažniau kaip kas 4 valandas. Didžiausia paros dozė yra 12 šnypščiųjų tablečių. Ją viršyti draudžiama. Jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams Vaistinis preparatas neskirtas vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Acetilsalicilo rūgšties reikia atsargiai skirti pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Acetilsalicilo rūgšties reikia atsargiai skirti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr. 4.4 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti per burną. Prieš vartojimą šnypščiąsias tabletes reikia ištirpinti stiklinėje vandens.

Acetilsalicilo rūgšties atsargiai reikia vartoti: kartu su antikoaguliantais; jei praeityje buvo virškinimo trakto opa, įskaitant lėtinę ar pasikartojančią opinę ligą, arba kraujavimas iš virškinimo trakto; jeigu yra sutrikusi inkstų funkcija arba širdies ir kraujagyslių veikla (pvz., inkstų kraujagyslių liga, stazinis širdies nepakankamumas, kraujo tūrio sumažėjimas, sunki chirurginė operacija, sepsis arba sunkios hemoraginės būklės), nes acetilsalicilo rūgštis gali dar labiau padidinti inkstų sutrikimo ir ūminio inkstų nepakankamumo riziką; jei sutrikusi kepenų funkcija; jei padidėjęs jautrumas kitiems analgetikams, vaistiniams preparatams nuo uždegimo ar vaistiniams preparatams nuo reumato arba kitokia alergija. Acetilsalicilo rūgšties turinčių vaistinių preparatų, nepasitarus su gydytoju, negalima vartoti vaikų ir paauglių virusinėms infekcijoms, pasireiškiančioms su karščiavimu arba be jo, gydyti. Sergant kai kuriomis virusinėmis ligomis, ypač A tipo gripu, B tipo gripu ir vėjaraupiais, yra Reye sindromo – labai reto, bet galimai gyvybei pavojingo sutrikimo, kuriam prasidėjus būtina skubi gydytojo pagalba – rizika. Vartojant acetilsalicilo rūgšties, ši rizika gali padidėti; tačiau priežastinis ryšys nėra įrodytas. Jei, sergant minėtomis ligomis, prasideda nepaliaujamas vėmimas, tai gali būti Reye sindromo požymis. Acetilsalicilo rūgštis gali sukelti bronchų spazmą, astmos priepuolį arba kitokią padidėjusio jautrumo reakciją. Rizikos veiksniai yra prieš pradedant gydymą buvusi astma, šienligė, nosies polipai, lėtinė kvėpavimo takų liga. Į tai turi atsižvelgti ir pacientai, kuriems pasireiškė alerginių reakcijų kitoms medžiagoms (pvz., odos reakcijos, niežulys, dilgėlinė). Pranešta apie retus ūminės miokardo išemijos atvejus su miokardo infarktu arba be jo, pasireiškusius acetilsalicilo rūgštimi gydytiems pacientams kaip padidėjusio jautrumo reakcijos dalis (Kounis sindromas). Patvirtinus, kad acetilsalicilo rūgštis sukėlė Kounis sindromą, Alka-Seltzer vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Kadangi acetilsalicilo rūgštis slopina trombocitų agregaciją, chirurginės operacijos metu ar po jos, įskaitant nedidelę operaciją, pvz., danties traukimą, gali didėti kraujavimo pavojus. Maža acetilsalicilo rūgšties dozė slopina šlapimo rūgšties išsiskyrimą, todėl žmonėms, kurie jau yra linkę į mažą šlapimo rūgšties išsiskyrimą, gali prasidėti podagros priepuolis. Pacientams, kuriems yra gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės (G6PD) stoka, acetilsalicilo rūgštis gali sukelti hemolizę arba hemolizinę anemiją. Hemolizės riziką gali didinti, pvz., didelė vaistinio preparato dozė, karščiavimas arba ūminės infekcijos. Šio vaistinio preparato vienoje šnypščiojoje tabletėje yra 445 mg natrio, tai atitinka 22 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Virškinimo trakto sutrikimai Dažnas: virškinimo trakto sutrikimai, pavyzdžiui, dispepsijos požymiai ir simptomai, skrandžio ir pilvo skausmas. Retas: virškinimo trakto uždegimas, virškinimo trakto opa, dėl kurios gali, nors ir retai, prasidėti kraujavimas iš virškinimo trakto, opos prakiurimas bei atitinkami laboratoriniai ir klinikiniai požymiai ir simptomai. Dažnis nežinomas: striktūrų formavimasis žarnyne (angl. Intestinal Diaphragm Disease) (ypač vartojant ilgą laiką). Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: sunki hemoragija, pavyzdžiui, virškinimo trakto ar smegenų hemoragija (ypač pacientams, kurie serga nesureguliuota hipertenzija ir (arba) kartu vartoja kraujo krešėjimą slopinančių vaistinių preparatų), kuris pavieniais atvejais kėlė pavojų gyvybei. Dėl kraujavimo gali pasireikšti hemoraginė (geležies stokos) anemija (pavyzdžiui, dėl slapto nedidelio kraujavimo) su atitinkamais laboratoriniais ir klinikiniais požymiais ir simptomais, pavyzdžiui, astenija, blyškumu, kraujotakos sulėtėjimu. Acetilsalicilo rūgštis slopina trombocitų funkciją, tai gali sietis su kraujavimo rizikos padidėjimu. Pasireiškė hemoragijos, pavyzdžiui, procedūrinė hemoragija, hematomos, kraujavimas iš nosies, lytinių organų hemoragija, kraujavimas iš dantenų. Buvo gauta pranešimų apie hemolizę ir hemolizinę anemiją, nustatytą pacientams, kuriems yra gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės (G6PD) stoka. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažnis nežinomas: buvo gauta pranešimų apie inkstų funkcijos sutrikimus ir ūminį inkstų pažeidimą. Imuninės sistemos sutrikimai Retas: padidėjusio jautrumo reakcijos su atitinkamais laboratoriniais ir klinikiniais požymiais ir simptomais. Tai apima acetilsalicilo rūgšties sukeltą kvėpavimo takų ligą, lengvas ar vidutinio sunkumo reakcijas, kurios gali pažeisti odą, kvėpavimo sistemą, virškinimo traktą bei širdies ir kraujagyslių sistemą, įskaitant išbėrimą, dilgėlinę, edemą, niežulį, rinitą, nosies užgulimą, širdies ir kvėpavimo sutrikimus. Labai retas: sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Labai retas: buvo pranešta apie trumpalaikį kepenų funkcijos sutrikimą, pasireiškiantį kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimu. Nervų sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: galvos svaigimas ir spengimas ausyse, kurie gali rodyti perdozavimą. Širdies sutrikimai Dažnis nežinomas: Kounis sindromas (ūminė miokardo išemija su miokardo infarktu arba be jo, kuri pasireiškė kaip padidėjusio jautrumo reakcijos dalis) (žr. 4.4 skyrių). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.