Almagel A

Almagel A nerekomenduojama vartoti, jei yra nuolatinis vidurių užkietėjimas, ūminio apendicito simptomų, metabolinė alkalozė, kepenų cirozė, sunkus stazinis širdies nepakankamumas, nėštumo toksikozė, opinis kolitas, divertikuliozė, kolostomija ar ileostomija (pastarųjų trijų pažeidimu atveju gali dažniau sutrikti vandens ir elektrolitų pusiausvyra), inkstų funkcijos sutrikimas (jei kreatinino klirensas yra mažesnis negu 30 ml/min.), dažniau galima hipermagnezemija bei apsinuodijimas aliuminiu), lėtinis viduriavimas. Be to, vaistas gali sunkinti hemorojaus sukeltus negalavimus. Pagyvenusiems pacientams gali pasunkėti kaulų ir sąnarių ligos bei Alzheimerio liga. Vaistinio preparato vartoti ilgiau negu dvi savaites galima tik prižiūrint gydytojui (jeigu paciento inkstų funkcija sutrikusi, reikia stebėti magnio koncentraciją serume). Almagel A sudėtyje yra sorbitolio, todėl šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas. Suspensijos sudėtyje yra parahidroksibenzoato darinių, kurie gali sukelti alerginių reakcijų, įskaitant uždelstas alergines reakcijas. Vaistinio preparato sudėtyje yra etanolio, dėl kurio pacientams, sergantiems kepenų, smegenų ligomis, epilepsija ir alkoholizmu, bei nėščioms moterims ir jaunesniems nei 14 metų vaikams gali atsirasti pažeidimų. Almagel A nepatariama vartoti kartu su alkoholiu ir maistinėmis rūgštimis (citrinos, acto ir kt.), nes jos neutralizuoja vaistinio preparato vietinį anestezinį poveikį. Tarp Almagel A ir kitokių vaistų vartojimo reikia daryti ne trumpesnę kaip 1–2 valandų pertrauką. Kadangi suspensijos sudėtyje yra šiek tiek benzokaino, jo vartoti ilgiau kaip 10–12 parų nepatariama. Vaikams benzokainas gali sukelti methemoglobinemiją. Išnykus skausmui ir ūminiams ligos simptomams, toliau reikėtų vartoti ne Almagel A, bet Almagel. Pagalbinės medžiagos Sorbitolis Kiekvienoje vaistinio preparato dozėje (5ml) yra 801,15 mg sorbitolio. Reikia atsižvelgti į adityvų kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sorbitolio (ar fruktozės), ir su maistu vartojamo sorbitolio (ar fruktozės) poveikį. Geriamojo vaistinio preparato sudėtyje esantis sorbitolis gali paveikti kitų kartu vartojamų geriamųjų vaistinių preparatų biologinį prieinamumą. Šio vaistinio preparato negalima vartoti ar duoti pacientams, kuriems nustatytas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN). Sorbitolis gali sukelti skrandžio ir žarnyno diskomfortą ir lengvą vidurius laisvinantį poveikį. Natris Šio vaistinio preparato dozėje (5 ml) yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės. Parahidroksibenzoatai Jie gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos. Propilenglikolis Kiekviename dozavimo vienete yra 327 mg propilenglikolio. Etanolis Kiekvienoje šio vaistinio preparato dozėje (5 ml) yra mažiau kaip 100 mg alkoholio (etanolio). 2–3 matavimo šaukštų dozėje yra 196-294 mg etanolio. Toks dozėje esantis alkoholio kiekis atitinka 5-7,5 ml alaus ar 2-3 ml vyno). Kenksmingas sergantiems alkoholizmu. Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės pacientams (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija). Mažas alkoholio kiekis, esantis šio vaistinio preparato sudėtyje, nesukelia pastebimo poveikio. Vaikų populiacija Mažiems vaikams magnio hidroksido vartojimas gali sukelti hipermagnezemiją, ypač jeigu jų inkstų funkcija sutrikusi arba jiems išsivysčiusi dehidratacija.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti nustatytas pagal turimus duomenis): Imuninės sistemos sutrikimai Nežinomas. Alerginės reakcijos Nervų sistemos sutrikimai Nežinomas. Encefalopatija. Virškinimo trakto sutrikimai Nežinomas. Vidurių užkietėjimas, kuris sumažinus dozę išnyksta, pilvo skausmas. Pasireiškė pavieniai pykinimo, vėmimo, skrandžio spazmų, neįprasto skonio burnoje atvejai. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nežinomas. Osteomaliacija, osteoporozė. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nefrokalcinozė, inkstų funkcijos sutrikimai. Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai retas. Hipermagnezemija. Nustatyta po ilgalaikio magnio hidroksido vartojimo pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Nežinomas. Hiperaliuminemija, hipofosfatemija, hipokalcemija, methemoglobinemija, hiperkalciurija. Inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams, kuriems taikoma dializė, ilgalaikis vaistinio preparato vartojimas gali sukelti troškulį, kraujospūdžio sumažėjimą, hiporefleksiją. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).