Alpicort
RegistruotasInformacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Svarbiausia
Receptas
ReceptinisFormos
tirpalasStiprumai
2 mg/4 mg/mlGamintojas
Dr. August Wolff GmbH & Co. …ATC kodas
D07XA02Populiarumas
TOP 100Veikliosios medžiagos
Variantai (5)
Skirtingi šio vaisto stiprumai ir farmacinės formos VVKT registre
| Stiprumas | Forma | Pakuotė | Receptas | Statusas |
|---|---|---|---|---|
| 2 mg/4 mg/ml | odos tirpalas | 50 ml su aplikatoriumi N1, 100 ml su aplikatoriumi N1 | Rx | Registruotas |
| 2 mg/4 mg/ml | odos tirpalas | 100 ml su aplikatoriumi N1 | Rx | Registruotas |
| 2 mg/4 mg/ml | odos tirpalas | 100 ml (su aplikatoriumi) N1 | Rx | Registruotas |
| 2 mg/4 mg/ml | odos tirpalas | 100 ml su aplikatoriumi N1 | Rx | Registruotas |
| 2 mg/4 mg/ml | odos tirpalas | 100 ml su aplikatoriumi N2, 100 ml su aplikatoriumi N1 | Rx | Registruotas |
DUK apie Alpicort
Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)
Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?
Nėštumas Alpicort sudėtyje yra salicilo rūgšties, todėl šį vaistinį preparatą vartoti nėštumo metu nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai vartojama tik nedideliems odos plotams gydyti (mažesniems kaip 5 cm²). Ilgalaikis gydymas kortikosteroidais nėštumo metu sukelia vaisiaus augimo sutrikimų riziką. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad dėl prednizolono gali išsivystyti vilko gomurys (žr. 5.3 skyrių). Rizika, kad kortikosteroidų vartojimas pirmojo nėštumo trimestro metu gali sukelti įvairius vaisiaus burnos įtrūkimus, diskutuotina. Jeigu kortikosteroidai vartojami baigiantis nėštumui, galima vaisiaus antinksčių žievės atrofija, dėl to vėliau naujagimiui gali tekti taikyti pakaitinę hormonų terapiją. Žindymas Nedidelis kortikosteroidų kiekis išsiskiria į motinos pieną (iki 23 % suvartotos dozės). Vartojant dozes, ne didesnes kaip 10 mg/d., hormonų išsiskyrimas į motinos pieną yra per mažas, kad būtų aptinkamas. Duomenų apie žalą naujagimiams nėra. Vis dėlto vaistinio preparato vartojimas žindymo laikotarpiu turi būti pagrįstas griežtomis indikacijomis. Vartojant didesnes kortikosteroidų dozes, rekomenduojama nutraukti žindymą, kadangi didėja hormonų koncentracija motinos piene ir kraujo plazmoje (vartojant 80 mg prednizolono per dieną, motinos piene randama 25 % serumo koncentracijos).
Ar galima vairuoti vartojant Alpicort?
Alpicort gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Ar galima vartoti su alkoholiu?
Alpicort sudėtyje yra izopropilo alkoholio, todėl šis vaistinis preparatas skirtas tik išoriniam vartojimui ant odos.
Sudėtis
Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys · Pateikiama pagal variantą „2 mg/4 mg/ml odos tirpalas"
Veikliosios medžiagos
- Prednizolonas — 2 mg
- Salicilo rūgštis — 4 mg
Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.
Aprašymas (SmPC)
Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas · Aprašymas pateikiamas pagal variantą „2 mg/4 mg/ml odos tirpalas"
Indikacijos
Lokalus simptominis lengvo plaukuotosios galvos dalies odos uždegimo, reaguojančio į silpno poveikio kortikosteroidus, gydymas.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Pacientas yra kūdikis ar jaunesnis kaip 2 metų vaikas. Vartojimas ant gleivinių, burnos ertmėje, arti akių, lyties organų srityje ar kitose srityse, nei plaukuotoji galvos dalis. Sergant bakterijų, virusų ar grybelių sukeltomis ligomis pvz., vėjaraupiais, tuberkulioze, sifiliu, juostine pūsleline). Sergant apyburnio dermatitu (dermatitis perioralis), veido raudone, esant uždegiminei reakcijai į vakcinaciją. Nenutrūkstamas vartojimas daugiau nei 3 savaitės. Inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Dozavimas Suaugusieji ir vyresni kaip 2 metų vaikai Tepti ant odos kartą per dieną, jei įmanoma, vakare. Uždegimo simptomams sumažėjus, odos tirpalo pakanka tepti 2-3 kartus per savaitę. Vaistinio preparato sudėtyje yra kortikosteroido, todėl nedideliems odos plotams gydyti vaistinis preparatas turi būti vartojamas ne ilgiau kaip 2-3 savaites. Duomenų apie tai, kiek ilgai išlieka vaistinio preparato veiksmingumas, nutraukus jo vartojimą, nėra. Jaunesni kaip 2 metų vaikai Alpicort nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą nėra (žr. 5.1, 5.2 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti ant odos. Laikykite aplikatorių atviruoju galu žemyn ir švelniai braukite aplikatoriumi vietas, kurioms reikia gydymo.
Specialūs įspėjimai
Alpicort negalima tepti ant akių ar kitokios gleivinės. Alpicort sudėtyje yra izopropilo alkoholio, todėl šis vaistinis preparatas skirtas tik išoriniam vartojimui ant odos. Regėjimo sutrikimai Vartojant sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidus, gali pasireikšti regėjimo sutrikimai. Jeigu pacientui pasireiškia tokie simptomai, kaip miglotas matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, reikėtų apsvarstyti, ar nereikėtų nusiųsti paciento oftalmologo konsultacijai, kad šis įvertintų galimas priežastis, nes tai gali būti katarakta, glaukoma arba retosios ligos, kaip antai centrinė serozinė chorioretinopatija (CSC), kurių atvejų buvo užregistruota pavartojus sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidų. Vaikų populiacija Jeigu yra būtinybė, Alpicort galima vartoti ir vaikams. Tokiu atveju odos tirpalo tūris turi būti kiek įmanoma mažesnis, o gydymo trukmė kuo trumpesnė. Vaistinio preparato sudėtyje yra propilenglikolio. Jis gali sudirginti odą.
Nepageidaujamas poveikis
Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Odos ir poodinio audinio sutrikimai Reti: galimos padidėjusio jautrumo odos reakcijos (alerginė kontaktinė egzema). Labai reti: galimi odos pokyčiai (odos išplonėjimas, smulkių odos kraujagyslių išsiplėtimas, strijų susiformavimas, steroidų sukelta aknė, apyburnio dermatitas, padidėjęs kūno plaukuotumas). Galimas laikinas odos sudirginimas (pvz., deginimo jausmas, paraudimas). Akių sutrikimai Dažnis nežinomas: miglotas matymas (taip pat žr. 4.4 skyrių). Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnis nežinomas: sisteminis kortikosteroidų poveikis galimas, esant ilgalaikiam vartojimui (vartojant ilgiau kaip 2–3 savaites), vartojant dideliems odos plotams gydyti (pvz., visai galvos odai) arba vartojant ne taip, kaip nurodyta. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.
Gali padėti sergant
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS