ALYOSTAL PRICK

Dūrio mėginys atliekamas ant rankos odos užlašinus koncentruoto alergeno ekstrakto lašą ir per jį tinkamu medicininiu prietaisu, pavyzdžiui, Stallerpoint adata, įduriant į odą. Vartojimo metodas Odos dūrimo testą turi atlikti tik apmokytas specialistas. Odos dūrimo testą rekomenduojama atlikti ant viršutinio dilbio paviršiaus. Mėginį taip pat galima atlikti ant nugaros. Odos paviršius, ant kurio atliekamas mėginys turi būti švarus, dezinfekuotas alkoholiu ir sausas. - Užlašinti vieną kiekvieno alergenų ekstrakto lašą ant odos, paliekant pakankamą atstumą tarp lašų (maždaug 3 cm). - Nykščiu ir smiliumi paimti lancetą ir statmenai lengvu sukamuoju judesiu įdurti odą per vieną lašą. Kiekvienam tirpalui naudoti naują sterilų vienkartinį lancetą. - Lašus nuvalyti popierine servetėle, braukiant nesumaišyti tirpalų. - Rekomenduojama testuojamų tirpalų tipą pasižymėti rašikliu. Atitinkama odos reakcija yra patvirtinama ALYOSTAL teigiama ir neigiama kontrolėmis (odos gebėjimas reaguoti į histaminus ir dermografizmo nebuvimas). Jie atliekami tokiu pat būdu. Rekomenduojama šiuos kontrolinius mėginius atlikti du kartus, kad odos dūrio testo rezultatų vertinimas būtų tikslus. Rezultatų vertinimas Rezultatai vertinami vidutiniškai po 20 minučių; teigiama reakcija nustatoma, jeigu atsiranda papula (edema) kartu su paraudimu (eritema) arba be jo. Nustatyti rezultatus apibrėžiant ribas (papulos, paraudimo). Reakcijų ribas nukopijuoti ant lipnios juostos, įrašyti duomenis apie atsiradusias papulas į paciento ligos istoriją. Rezultatų interpretavimas Jautrumas nustatomas, palyginus tiriamo alergeno tirpalo ir kontrolinio mėginio papulės ir paraudimo reakciją. Mėginys yra teigiamas, kai papulos skersmuo yra didesnis negu 3 mm arba jeigu jis yra 3 mm didesnis už neigiamą kontrolę. Odos dūrimo testo rezultatus galima vertinti, jeigu tikimasi reakcijos į teigiamą ir neigiamą kontroles. Į ankstyvą ir praeinantį paraudimą neatsižvelgti. Atlikus odos dūrimo mėginį, pacientą mažiausiai 30 minučių turi stebėti gydytojas.

Kadangi gali pasireikšti sisteminės alerginės reakcijos (kurios gali būti pavojingos gyvybei ir labai sunkios), odos dūrimo testą turi atlikti ir vertinti odos dūrimo testų atlikimo patirties turintis gydytojas, kuris prireikus galėtų taikyti skubų gydymą (įskaitant epinefrino suleidimą). Nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu atlikus odos dūrimo testą pasireiškia tokie požymiai kaip intensyvus delnų, pėdų niežėjimas, dilgėlinė, burnos edema, ryklės edema, dėl kurios pasunkėja rijimas, kvėpavimas arba pasikeičia balsas, pykinimas, vėmimas. Odos dūrino testas gali būti netinkama diagnostinė priemonė pacientams, kurie vartoja vaistinių preparatų, galinčių neigiamai paveikti epinefrino veiksmingumą (beta adrenoblokatoriai, tricikliai antidepresantai ir monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), žr. 4.5 skyrių). Jeigu karščiuojama arba neseniai pasireiškė astmos priepuolis, kuris patvirtintas kliniškai ir (arba) iškvėpimo piko srauto matavimu, odos dūrimo testo negalima atlikti kol būklė nepagerėja ir prieš tai nepasitarus su odos dūrimo testo atlikimo patirties turinčiu gydytoju. Odos dūrimo testą galima atlikti tik tiems pacientams, kuriu bendra sveikatos būklė yra gera. Odos dūrimo testo negalima atlikti, jeigu yra ūminė alerginės ligos fazė. Odos dūrimo testą galima atlikti tik ant sveikos odos. Prieš atliekant odos dūrimo testą, odos pažeidimai (dilgėlinė, atopinis dermatitas, egzema, psoriazė) arba dermografizmas, kurie gali trikdyti rezultatų vertinimą arba pabloginti esamos dermatozės būklę, turi būti atidžiai apžiūrimi. Jeigu yra pašalinti pažasties limfmazgiai, odos dūrimo testą rekomenduojama atlikti ant priešingos rankos dilbio.

Atliekant diagnostiką su ALYOSTAL PRICK, pacientai susiduria su alergenais, kurie gali sukelti vietinius ir (arba) sisteminius alerginius požymius. Gauta pranešimų apie alergines reakcijas, įskaitant anafilaksines reakcijas (t.y. ūminis ligos pasireiškimas, kartu su odos, gleivinės audinio ar abiejų požymiais, kvėpavimo sutrikimas, nepraeinantys virškinimo trakto sutrikimai arba sumažėjęs kraujospūdis ir (arba) susiję simptomai). Pacientus būtina informuoti, apie galimus alerginės reakcijos pasireiškimo ženklus ir požymius ir kad nedelsiant kreiptųsi į gydytoją jiems pasireiškus. ALYOSTAL PRICK testą galima vėl atlikti tik gydytojui nurodžius. Toleravimas laikui bėgant gali kisti, priklausomai nuo paciento būklės ir aplinkos. Toliau pateikiama nepageidaujamų reakcijų lentelė sudaryta remiantis pranešimais, gautais atliekant klinikinius tyrimus. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100). Organų sistemos klasė | Dažnis | Nepageidaujama reakcija Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Nedažnas | Niežėjimas Be to, gauta pavienių pranešimų apie šias nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, kurių dažnis nežinomas: Vietinės odos reakcijos: skausmas, edema, eritema, dilgėlinė. Sisteminės alerginės reakcijos: anafilaksinė reakcija. Saugumo profilis vaikų populiacijai yra panašus kaip suaugusiųjų. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).