Ambrolan

Dozavimas Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams Gerti po 1 tabletę tris kartus per parą. Ilgalaikio gydymo metu dozę galima sumažinti iki vienos tabletės du kartus per parą. Tabletes reikia gerti po valgio, užsigeriant nedideliu skysčio kiekiu. Vaikų populiacija Jaunesniems nei 12 metų vaikams Ambrolan 30 mg tabletės vartoti netinka, nes sudėtyje yra didelis veikliosios medžiagos ambroksolio kiekis. Senyviems pacientams Vaistinio preparato dozės keisti nebūtina. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Kadangi ambroksolis iš organizmo šalinamas per inkstus, pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, būtina mažinti vaistinio preparato dozę arba jį vartoti rečiau. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, gali prireikti koreguoti vaistinio preparato dozę. Jei po kelių dienų simptomai atsinaujina, sunkėja ar neišnyksta, būtina iš naujo apsvarstyti gydymą. Vartojimo metodas Vartoti per burną po valgio. Be gydytojo nurodymų Ambrolan negalima vartoti ilgiau kaip 4-5 dienas.

Kartu su ambroksoliu neturėtų būti vartojami kosulį slopinantys vaistiniai preparatai (žr. 4.5 skyrių „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika“). Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, rekomenduojama skirti mažesnę vaistinio preparato dozę arba gerti jį rečiau. Dėl savo gleives ardančio poveikio, ambroksolis gali ulcerogeniškai veikti virškinimo traktą. Nustatyta sunkių odos reakcijų, pvz., daugiaformės eritemos, Stivenso-Džonsono sindromo (SDS) / toksinės epidermio nekrolizės (TEN) ir ūminės generalizuotos egzanteminės pustuliozės (ŪGEP) atvejų, susijusių su ambroksolio vartojimu. Jei yra progresuojančio odos išbėrimo (kartais susijusio su pūslelėmis ar gleivinės pažeidimais) simptomų ar požymių, reikia nedelsiant nutraukti gydymą ir kreiptis medicininės pagalbos. Jei sutrikusi bronchų motorika ir padidėjusi gleivių sekrecija, pvz., dėl retai pasireiškiančio piktybinio ciliarinio sindromo, ambroksolio hidrochlorido reikia vartoti atsargiai, kadangi tokiu atveju dažniau galima sekreto stazė. Ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi arba kurie serga sunkia kepenų liga, ambroksolio hidrochlorido reikia vartoti labai atsargiai, t.y. gerti rečiau ir (arba) mažesnę dozę. Esant sunkiam inkstų funkcijos nepakankamumui, gali kauptis kepenyse susiformavę ambroksolio metabolitai. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Nepageidaujamas poveikis pagal organų sistemų klases, naudojant standartinius MedDRA terminus, išvardytas toliau. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Imuninės sistemos sutrikimai Reti: padidėjusio jautrumo reakcijos. Dažnis nežinomas: anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, angioneurozinę edemą ir niežėjimą. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Retas: kvėpavimo takų gleivinės džiūvimas, sekreto tekėjimas iš nosies. Virškinimo trakto sutrikimai Retas: dispepsija, rėmuo, pykinimas, vėmimas, burnos džiūvimas, seilėtekis. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Retas: šlapinimosi sutrikimai. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Reti: išbėrimas, dilgėlinė. Dažnis nežinomas: Sunkios nepageidaujamos odos reakcijos (įskaitant daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą / toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ).