Aminoplasmal Hepa 10%

Dozavimas Dozavimas turi būti koreguojamas pagal individualius paciento aminorūgščių ir skysčių poreikius, kurie priklauso nuo klinikinės paciento būklės (mitybos ir (arba) azoto balanso dėl baltymų katabolizmo esančios ligos atveju). Suaugusieji Paros dozė: 0,8-1,5 g aminorūgščių/kg kūno svorio ≙ 8-15 ml/kg kūno svorio, ≙ 560-1 050 ml pacientui, sveriančiam 70 kg. Didžiausias infuzijos greitis: 0,1 g aminorūgščių/kg kūno svorio per valandą ≙ 1 ml/kg kūno svorio per valandą, ≙ 1,17 ml/min pacientui, sveriančiam 70 kg. Vaikų populiacija Naujagimiams, kūdikiams ir mažiems vaikams iki dvejų metų Aminoplasmal Hepa 10 % negalima vartoti naujagimiams, kūdikiams ir mažiems vaikams iki 2 metų (žr. 4.3 skyrių). Vaikai ir paaugliai Aminoplasmal Hepa 10 % saugumas ir veiksmingumas vaikams dar neištirti. Turimi duomenys pateikiami 4.4 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima. Vartojimo trukmė Šį tirpalą galima vartoti tol, kol reikia atsižvelgiant į klinikinę paciento būklę arba kol pacientui atkuriama aminorūgščių pusiausvyra. Vartojimo metodas Leisti į veną. Tik infuzijai į centrinę veną.

Vaistinį preparatą reikia vartoti tik kruopščiai įvertinus naudos ir rizikos santykį, kai yra aminorūgščių metabolizmo sutrikimų, kurių priežastys yra kitos nei nurodytos 4.3 skyriuje. Kadangi Aminoplasmal Hepa 10 % sudėtis yra specifinė, pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, šio vaistinio preparato galima skirti tik individualiai įvertinus naudos ir rizikos santykį. Dozę reikia koreguoti, atsižvelgiant į šlapalo ir kreatinino koncentraciją kraujo serume. Pacientams, kuriems yra širdies nepakankamumas, didelius infuzinių skysčių kiekius reikia skirti atsargiai. Pacientams, kurių kraujo serumo osmoliariškumas padidėjęs, vaistinį preparatą reikia skirti atsargiai. Prieš skiriant parenterinio maitinimo preparatų, reikia pašalinti skysčių ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimus (pvz., hipotoninę dehidrataciją, hiponatremiją, hipokalemiją). Būtina reguliariai tikrinti serumo elektrolitų koncentraciją, kraujo gliukozės koncentraciją, skysčių pusiausvyrą, rūgščių ir šarmų pusiausvyrą bei inkstų funkciją. Stebint būklę, reikia atlikti serumo baltymų ir kepenų funkcijos tyrimus. Aminorūgščių terapija nepakeičia įprastų hepatinės encefalopatijos gydymo metodų, tokių kaip vidurių valymas, laktuliozės ir (arba) žarnyną dezinfekuojančių antibiotikų vartojimas. Aminorūgščių tirpalai yra tik vienas iš parenterinio maitinimo komponentų. Kad parenterinis maitinimas būtų pilnavertis, kartu su aminorūgštimis būtina skirti nebaltyminių energijos teikiančių substratų, nepakeičiamų riebalų rūgščių, elektrolitų, vitaminų, skysčių ir mikroelementų. Šio vaistinio preparato 1000 ml yra nuo 6,9 mg iki 52,9 mg natrio, tai atitinka nuo 0,3 % iki 2,6 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.

Taikant parenterinį maitinimą, ypač jo pradžioje, gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis, kuris yra susijęs ne su šiuo konkrečiu vaistiniu preparatu, bet su parenteriniu maitinimu apskritai. Nepageidaujamas poveikis toliau išvardytas pagal dažnį: Labai dažnas (≥ 1/10) Dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) Nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) Retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) Labai retas (< 1/10 000) Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: alerginės reakcijos. Virškinimo trakto sutrikimai Nedažnas: pykinimas, vėmimas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).