Amolytin

Dozavimas 6 12 metų vaikams Rekomenduojama dozė yra 15 mg ambroksolio hidrochlorido (pusė tabletės) 2-3 kartus per parą. Vyresniems kaip 12 metų paaugliams Rekomenduojama dozė yra 30 mg ambroksolio hidrochlorido (1 tabletė) 3 kartus per parą pirmąsias 2-3 dienas, vėliau 30 mg ambroksolio hidrochlorido (1 tabletė) 2 kartus per parą. Suaugusiesiems Rekomenduojama dozė yra 30 mg ambroksolio hidrochlorido (1 tabletė) 3 kartus per parą pirmąsias 2-3 dienas, vėliau 30 mg ambroksolio hidrochlorido (1 tabletė) 2 kartus per parą. Paros dozę galima didinti iki 60 mg ambroksolio hidrochlorido (2 tabletės) du kartus per parą. Vaikų populiacija Jaunesniems kaip 6 metų vaikams Amolytin 30 mg tabletės vartoti netinka, nes sudėtyje yra didelis veikliosios medžiagos kiekis. Pacientams, kurių kepenų arba inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, prieš pradedant vartoti šį vaistinį preparatą, reikia kreiptis patarimo į gydytoją (žr. 4.4 skyrių). Ši gydymo schema tinka ūminiams kvėpavimo takų sutrikimams gydyti ir pradiniam lėtinių būklių gydymui iki 14 dienų. Gydymo trukmė be gydytojo konsultacijos neturėtų būti ilgesnė kaip 4-5 dienos. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Tabletes reikia gerti po valgio, užsigerti pakankamu skysčio kiekiu (pvz., vandens, arbatos ar vaisių sulčių).

Odos pažeidimai Nustatyta sunkių odos reakcijų, pvz., daugiaformės eritemos, Stivenso-Džonsono sindromo (SDS) / toksinės epidermio nekrolizės (TEN) ir ūminės generalizuotos egzanteminės pustuliozės (ŪGEP) atvejų, susijusių su ambroksolio hidrochlorido vartojimu. Jei yra progresuojančio odos išbėrimo (kartais susijusio su pūslėmis ar gleivinės pažeidimais) simptomų ar požymių, reikia nedelsiant nutraukti gydymą ambroksolio hidrochloridu ir kreiptis į gydytoją. Kepenų ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimas Esant sutrikusiai inkstų funkcijai arba sergant sunkia kepenų liga, ambroksolio hidrochlorido galima vartoti tik pasitarus su gydytoju. Kaip ir kitų vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami kepenyse, o po to išsiskiria pro inkstus, vartojimo atvejais, esant sunkiam inkstų nepakankamumui galima kepenyse susidarančių ambroksolio metabolitų sankaupa. Ambroksolo hidrochlorido reikia vartoti labai atsargiai sutrikus bronchų epitelio motorikai ir esant gausiai sekrecijai (pvz., esant retam ciliarinio nepilnavertiškumo sindromui), nes galima gleivių sankaupa. Skystinantys gleives preparatai (mukolitikai) gali pažeisti skrandžio gleivinės apsauginę funkciją, todėl ambroksolį reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie anamnezėje nurodo peptinę opą. Pagalbinės medžiagos Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės monohidrato. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės-galaktozės malabsorbcija.

Nepageidaujamos reakcijos išvardytos toliau pagal organų sistemų klases ir dažnį. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Imuninės sistemos sutrikimai Retas: padidėjusio jautrumo reakcijos. Dažnis nežinomas: anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, angioedemą ir niežėjimą. Virškinimo trakto sutrikimai Dažnas: pykinimas. Nedažnas: vėmimas, viduriavimas, dispepsija, pilvo skausmas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Retas: išbėrimas, dilgėlinė. Dažnis nežinomas: sunkios nepageidaujamos odos reakcijos (įskaitant daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą / toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.