Amrex

Dozavimas Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams 5 ml sirupo 3 kartus per parą (atitinka 90 mg ambroksolio hidrochlorido) pirmąsias 23 dienas, po to 5 ml sirupo 2 kartus per parą (atitinka 60 mg ambroksolio hidrochlorido per parą). Prireikus suaugusiesiems dozę galima padidinti iki 60 mg ambroksolio hidrochlorido du kartus per parą (atitinka 120 mg ambroksolio hidrochlorido per parą). Ši gydymo schema tinka ūminiams kvėpavimo takų sutrikimams gydyti ir pradiniam lėtinių būklių gydymui. Gydymo trukmė be gydytojo konsultacijos neturėtų būti ilgesnė kaip 45 dienos. Sergant ūmine kvėpavimo takų liga, jei gydymo metu simptomai nepalengvėja arba pasunkėja, pacientui reikia patarti kreiptis į gydytoją. Senyviems pacientams Dozavimas senyviems pacientams nesiskiria nuo dozavimo suaugusiesiems. Pacientams, kurių kepenų arba inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, prieš pradedant vartoti šį vaistinį preparatą, reikia kreiptis į gydytoją (žr. 4.4 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti per burną. Sirupą galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Odos pažeidimai Nustatyta sunkių odos reakcijų, pvz., daugiaformės eritemos, Stivenso-Džonsono sindromo (SDS) / toksinės epidermio nekrolizės (TEN) ir ūminės generalizuotos egzanteminės pustuliozės (ŪGEP) atvejų, susijusių su ambroksolio hidrochlorido vartojimu. Jei yra progresuojančio odos išbėrimo (kartais susijusio su pūslėmis ar gleivinės pažeidimais) simptomų ar požymių, reikia nedelsiant nutraukti gydymą ambroksolio hidrochloridu ir kreiptis į gydytoją. Kepenų ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimas Esant sutrikusiai inkstų funkcijai arba sergant sunkia kepenų liga, ambroksolio hidrochlorido galima vartoti tik pasitarus su gydytoju. Kaip ir kitų vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami kepenyse, o po to išsiskiria pro inkstus, vartojimo atvejais, esant sunkiam inkstų nepakankamumui galima kepenyse susidarančių ambroksolio metabolitų sankaupa. Pagalbinės medžiagos Šio vaistinio preparato kiekvienoje 5 ml dozėje yra 1,75 g sorbitolio (E 420), kuris atitinka 350 mg/ml. Šio vaistinio preparato negalima vartoti ar duoti pacientams, kuriems nustatytas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN). Amrex sirupo sudėtyje yra pagalbinių medžiagų metil-p-hidroksibenzoato (E 218) ir propil-p-hidroksibenzoato, kurios gali sukelti alergines reakcijas (galimai uždelstas). Šio vaistinio preparato kiekvienoje 5 ml dozėje yra 100 mg propilenglikolio (E 1520). Šio vaistinio preparato 5 ml yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Nepageidaujamos reakcijos išvardytos toliau pagal organų sistemų klases ir dažnį. Nepageidaujamo poveikio dažnis pagal MedDRA apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Imuninės sistemos sutrikimai Retas: padidėjusio jautrumo reakcijos. Dažnis nežinomas: anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, angioedemą ir niežėjimą. Nervų sistemos sutrikimai Dažnas: disgeuzija (skonio pojūčio pokytis). Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažnas: ryklės hipoestezija. Virškinimo trakto sutrikimai Dažnas: pykinimas, burnos hipoestezija. Nedažnas: vėmimas, viduriavimas, dispepsija, pilvo skausmas, burnos džiūvimas. Dažnis nežinomas: gerklės džiūvimas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Retas: išbėrimas, dilgėlinė. Dažnis nežinomas: sunkios nepageidaujamos odos reakcijos (įskaitant daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą / toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.