Ankermann

Dozavimas Suaugusiesiems Pacientų, kuriems trūksta vitamino B12, gydymas Rekomenduojama paros dozė yra 1 000 mikrogramų cianokobalamino (1 Ankermann tabletė). Vaikų populiacija Ankermann saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams dar neištirti. Duomenų nėra. Ankermann neturi būti skiriamas vaikams ir paaugliams. Senyviems pacientams Senyviems pacientams rekomenduojama vartoti įprastas dozes. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu, Ankermann galima vartoti įprastomis dozėmis. Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, rekomenduojama mažinti dozę ir reguliariai stebėti vitamino B12 koncentraciją serume. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Farmakokinetikos duomenų ir klinikinės patirties su pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nėra. Saugumas ir veiksmingumas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, neištirti. Gydymo trukmė Jei gerai toleruojama, per burną vartojamo vitamino B12 galima vartoti visą gyvenimą sergant piktybine anemija arba vitamino B12 malabsorbcija. Reikia reguliariai stebėti organizmo atsaką į gydymą (žr. 4.4 skyrių). Pacientai, kuriems pasireiškia sunkių hematologinių ar neurologinių vitamino B12 trūkumo simptomų, iš pradžių turi būti gydomi parenteraliai, kol normalizuosis vitamino B12 koncentracija kraujyje (žr. 4.4 skyrių). Vartojimo metodas Ankermann skirtas vartoti per burną. Tabletę reikia nuryti nesmulkintą, užgeriant pakankamu kiekiu vandens, pageidautina ryte, nevalgius.

Gydymo pradžioje reikia atlikti diferencinę diagnostiką, siekiant nustatyti, ar nėra su mityba susijusio vitamino B12 trūkumo, ar nėra lėtinės uždegiminės žarnyno ligos ar kitokio sutrikimo, kuris rodo nepakankamą pasyvią vitamino B12 difuziją iš maisto. Pacientams, kuriems yra hematologinių ir neurologinių vitamino B12 trūkumo simptomų, gydymą reikia pradėti parenteriniu vitamino B12 vartojimu, kol normalizuosis biocheminiai kraujo rodikliai, ir tęsti tol, kol išnyks klinikiniai simptomai. Terapinis organizmo atsakas į gydymą per burną vartojamais vaistiniais preparatais paprastai pasiekiamas per 3 mėnesius. Reikia reguliariai stebėti vitamino B12 arba metilmalono rūgšties koncentraciją plazmoje, kad būtų galima įvertinti organizmo atsaką į gydymą. Jei po šio laikotarpio vitamino B12 trūkumo valdymas yra blogas, reikia patikrinti, ar pacientas laikosi reikalavimų, ir, jei reikia, pakoreguoti cianokobalamino dozę arba vartojimo būdą. Kadangi kobalamino perteklius pašalinamas per inkstus, vitaminas B12 gali kauptis, ypač pacientams, sergantiems paskutinės stadijos inkstų liga (dializuojamiems pacientams). Reikia reguliariai stebėti vitamino B12 koncentraciją kraujo serume ir koreguoti gydymo planą, kad būtų palaikoma tinkama vitamino B12 koncentracija kraujo serume. Pacientams, kuriems kartu yra folio rūgšties trūkumas, rekomenduojama laikytis atsargumo priemonių. Folio rūgšties trūkumas gali susilpninti terapinį organizmo atsaką į gydymą vitaminu B12. Šiems pacientams vartojant Ankermann reikia gydyti folio rūgšties trūkumą. Poveikis klinikiniams laboratoriniams tyrimams Ankermann sudėtyje yra cianokobalamino, kuris dėl savo raudonos spalvos gali trikdyti kolorimetrinius ir spektrofotometrinius laboratorinius tyrimus. Vidinio faktoriaus (VF) antikūnų tyrimas: iš anksto pavartojus cianokobalamino, gali būti klaidingai teigiami VF antikūnų, kurių yra maždaug 50 % pacientų, sergančių piktybine anemija, kraujyje, tyrimo rezultatai. Tais atvejais, kai įtariama, kad tai trukdo, turi būti naudojami alternatyvūs cianokobalamino trukdžiams nejautrūs tyrimai, jei tokių yra. Užsakant laboratorinius tyrimus pacientams, vartojantiems cianokobalamino, reikia pasitarti su laboratorijos personalu. Laktozė Ankermann sudėtyje yra laktozės (monohidrato pavidalu). Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. Sacharozė Ankermann sudėtyje yra sacharozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius. Makrogolglicerolio hidroksistearatas Ankermann sudėtyje yra makrogolglicerolio hidroksistearato, kuris gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą. Natris Ankermann sudėtyje yra natrio. Šio vaistinio preparato tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažni: sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, kurios gali pasireikšti kaip dilgėlinė, didelių kūno plotų bėrimas ar niežėjimas. Dažnis nežinomas: akneforminės odos reakcijos. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnis nežinomas: karščiavimas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.