ARGOSULFAN

Dozavimas Nudegimo gydymas Aseptinėmis sąlygomis plonu, t.y. 2 – 3 mm, kremo sluoksniu reikia patepti išvalytą nudegimo sukeltą žaizdą. Visą gydymo laikotarpį žaizda turi būti padengta kremu. Jei dėl bet kokios priežasties dalis žaizdos lieka kremu nepadengta, ją būtina patepti kremu. Žaizdos rišti tvarsčiu nereikia, tačiau tam tikrais atvejais jis gali būti naudojamas. ARGOSULFAN būtina vartoti tol, kol žaizda užgis arba oda bus persodinta. Pragulų ir trofinių opų gydymas Plonu kremo sluoksniu 2 – 3 kartus per parą reikia tepti pažeistą vietą. Jei kremu patepama infekcijos užkrėsta žaizda, gali atsirasti eksudato. Tokiu atveju, prieš pakartotinai tepant kremo, žaizdą reikia nuplauti arba 3 % vandeninio boro rūgšties tirpalu, arba 0,1% vandeninio chlorheksidino tirpalu. Vaikų populiacija Vaistiniu preparatu negalima gydyti prieš laiką gimusių kūdikių bei naujagimių ir jaunesnių kaip 2 mėnesių kūdikių, kadangi yra naujagimių geltos, pažeidžiančios CNS branduolius, pasireiškimo rizika. Vyresniems vaikams dozavimo koreguoti nebūtina. Senyviems pacientams Senyviems pacientams šio vaistinio preparato būtina vartoti atsargiai. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Kadangi klinikinių tyrimų nepakanka, ligoniai, sergantys inkstų funkcijos nepakankamumu, šio vaistinio preparato turi vartoti atsargiai. Jei inkstų funkcija yra labai pažeista, kraujo serume būtina sekti sulfanilamido koncentraciją. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Kadangi klinikinių tyrimų nepakanka, pacientai, sergantys kepenų funkcijos nepakankamumu, šio vaistinio preparato turi vartoti atsargiai. Vartojimo metodas Vartoti ant odos. Tepti odą plonu kremo sluoksniu. Vartojant ARGOSULFAN kremo, negalima naudoti jokio tvarsčio arba kremo tepti po sandarinamuoju tvarsčiu.

ARGOSULFAN kremo vartojimo laikotarpiu galima kryžminė alergija sulfonilurėjos dariniams, benzotiazidams, p-aminosalicilo rūgščiai. Kiekvienu atveju būtina gerai išsiaiškinti, ar pacientui nepasireiškia alergijos vaistiniams preparatams, ypač sulfanilamidams. Atsargiai kremo reikia vartoti tuo atveju, jei ligonį dėl didelio nudegimo yra ištikęs šokas arba jei su apdegusiu žmogumi sunku bendrauti. Jei yra kepenų ar inkstų pažeidimas, veiklioji medžiaga gali kauptis organizme ir dėl to pasireikšti šalutinio poveikio rizika. Jei vaistinio preparato vartojama ilgai arba juo tepamas didelis odos plotas, būtina sekti sulfanilamido koncentraciją kraujo serume, ypač pacientų, kurių inkstų ar kepenų funkcija yra sutrikusi. Gydymo laikotarpiu būtina sekti kepenų, inkstų funkciją bei kraujodarą, ypač baltųjų kraujo ląstelių kiekį, kadangi yra agranulocitozės arba anemijos atsiradimo rizika. Vaistinio preparato vartoti kartu su kitais lokalaus poveikio preparatais negalima. Kremo draudžiama vartoti ilgiau kaip tris savaites. Pagalbinės medžiagos Cetostearilo alkoholis Cetostearilo alkoholis gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą). Parahidroksibenzoatai Parahidroksibenzoatai gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos. Natrio laurilsulfatas 1 g šio vaistinio preparato yra 10 mg natrio laurilsulfato, tai atitinka 400 mg/40 g kremo. Natrio laurilsulfatas gali sukelti vietinių odos reakcijų (geliančių ar sukeliančių deginimo pojūtį) arba sustiprinti odos reakcijas, kurias sukėlė ant tos pačios vietos pavartoti kiti preparatai.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Sulfatiazolo sidabro druska tirpsta labai blogai ir per nepažeistą odą jos absorbuojama labai mažai, todėl kremo vartojimo laikotarpiu nepageidaujamo poveikio tikimybė yra maža. Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas Preparato vartojimo vietoje gali atsirasti padidėjusio jautrumo simptomų ar požymių, įskaitant deginimą, niežulį, paraudimą. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnis nežinomas Preparato vartojimo vietoje gali atsirasti dirginimo simptomų ar požymių, įskaitant deginimą, niežulį, paraudimą. Jei kremo vartojama ilgai, gali atsirasti sulfanilamidų sukeliamo nepageidaujamo sisteminio poveikio, įskaitant inkstų ar kepenų pažeidimą, agranulocitozę, hemoraginę diatezę, aplazinę ar hemolizinę anemiją, leukopeniją, padidėjusio jautrumo odos reakciją, pvz., Stivenso ir Džonsono sindromą, eksfoliacinį dermatitą, rizika. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).