Askorbo rūgštis Sopharma

Dozavimas Suaugusiesiems Įprasta vienkartinė dozė suaugusiesiems yra 100-250 mg askorbo rūgšties. Askorbo rūgšties trūkumo profilaktika Į raumenis per parą leidžiama 2-5 ml injekcinio tirpalo, t. y. 100-250 mg askorbo rūgšties. Jei pacientas maitinamas parenteriniu būdu, askorbo rūgšties galima leisti į veną kartu su pakaitinės mitybos tirpalais. Askorbo rūgšties trūkumo šalinimas Į raumenis per parą leidžiama 2-10 ml injekcinio tirpalo, t. y. 100-500 mg askorbo rūgšties. Į veną askorbo rūgšties galima leisti kartu su maitinamuoju tirpalu, jei pacientas maitinamas parenteriniu būdu. Gydoma ne trumpiau kaip 14 parų. Vaikų populiacija Įprasta vienkartinė dozė vaikams yra 50-100 mg. Askorbo rūgšties trūkumo profilaktika Vaikams 1-2 ml (50-100 mg askorbo rūgšties) injekcinio tirpalo leidžiama, jei pacientas maitinamas parenteriniu būdu arba negali vartoti geriamųjų askorbo rūgšties formų. Askorbo rūgšties trūkumo šalinimas Į raumenis per parą leidžiama 2-6 ml injekcinio tirpalo, t. y. 100-300 mg askorbo rūgšties. Į veną vaikams askorbo rūgšties leidžiama tik tada, jei pacientas maitinamas parenteriniu būdu. Gydoma ne trumpiau kaip 2 savaites. Vartojimo metodas Askorbo rūgšties leidžiama į raumenis ar veną, tačiau leidžiant į raumenis askorbo rūgšties pasisavinama daugiau. Injekcijos į raumenis rekomenduojamos pacientams, kuriems yra padidėjusi trombozės ar kraujagyslių uždegimo rizika (žr. 4.4 skyrių).

Įspėjimai Nėščiosioms ir žindyvėms vaistinio preparato galima vartoti tik gydytojo nurodymu. Senyviems pacientams Nustatyta, kad askorbo rūgšties vaistinių preparatų vartojančių senyvų asmenų serume gali didėti cholesterolio koncentracija, tačiau iki šiol neaišku, ar tikrai tai priklauso nuo askorbo rūgšties poveikio ir koks šio poveikio veikimo mechanizmas. Jei pacientas vartoja vitamino C, jį reikia įspėti apie galimą cholesterolio koncentracijos padidėjimą. Siekiant sumažinti hematomos susidarymo riziką bei išvengti papildomo kraujagyslių dirginimo, pacientams, kuriems yra sutrikusi veninė kraujotaka, sergantiems tromboflebitu, turintiems polinkį į trombozę ar vartojantiems antikoaguliantų, vaistinio preparato rekomenduojama leisti į raumenis. Skiriant askorbo rūgšties, reikia numatyti gydomojo poveikio naudos ir galimos rizikos santykį tokiais atvejais: pacientas serga cukriniu diabetu (didelės askorbo rūgšties dozės gali slopinti insuliną sintetinančių kasos ląstelių veiklą, taip pat daryti įtaką gliukozės koncentracijos nustatymui); nustatytas gliukozės 6-fosfatdehidrogenazės trūkumas (didelės askorbo rūgšties dozės gali sukelti hemolizinę anemiją); pacientas serga hemochromatoze, sideroblastine anemija ar talasemija (didelės askorbo rūgšties dozės gali didinti geležies absorbciją); yra hiperoksalurija, oksalozė ar inkstų akmenligė (didelės askorbo rūgšties dozės gali sukelti oksalatų kaupimąsi šlapimo takuose); sergama pjautuvo pavidalo ląstelių anemija (didelės askorbo rūgšties dozės gali sukelti šios ligos krizę); jei askorbo rūgšties vartojama ilgai ir didelėmis dozėmis, t. y. po 2-3 g per parą (staigus vartojimo nutraukimas gali sukelti skorbutą); šio vaistinio preparato sudėtyje yra pagalbinės medžiagos natrio sulfito (E221), kuri retais atvejais gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijų ar bronchų spazmą; šio vaistinio preparato 2 ml ampulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės; kiekvienoje šio vaistinio preparato 5 ml ampulėje yra nuo 32,63 mg (1,42  mmol) iki 35,38 mg (1,54 mmol) natrio. Tai atitinka 1,6-1,8 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Retas: didelės askorbo rūgšties dozės gali sukelti raudonųjų kraujo ląstelių irimą (hemolizę). Imuninės sistemos sutrikimai Retas: esant alergijai gali parausti oda ar veidas ir kaklas, skaudėti ir svaigti galva, atsirasti išbėrimas, niežulys. Virškinimo trakto sutrikimai Retas: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Retas: poliurija, inkstų akmenligė. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Retas: skausmas, edema ir paraudimas vaistinio preparato sleidimo vietoje. Tyrimai Retas: askorbo rūgštis yra stiprus reduktorius, todėl keičia oksidacijos ir redukcijos reakcijomis pagrįstų laboratorinių tyrimų duomenis. Plazmos (kraujo), išmatų ir šlapimo tyrimų (pvz., gliukozės, kreatinino) duomenys gali būti klaidingi (tai priklauso nuo askorbo rūgšties dozės ir tyrimo metodo). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).