Atrovent N

Dozavimas Dozavimą reikia nustatyti atsižvelgiant į individualų paciento poreikį. Gydymo metu pacientą turi prižiūrėti gydytojas. Rekomenduojamos paros dozės patariama neviršyti nei skubaus, nei palaikomojo gydymo metu. Jeigu gydymas reikšmingo palengvėjimo nesukelia arba paciento būklė blogėja, jis turi kreiptis į gydytoją, kuris nustatytų naują gydymo planą. Jeigu pasireiškia staigi arba greitai stiprėjanti dispnėja (kvėpuoti tampa sunku), pacientas turi nedelsdamas kreiptis į gydytoją. Rekomenduojamas dozavimas nurodytas toliau. Palaikomasis gydymas Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 6 metų vaikams Po 2 dozes (išpurškimus) 4 kartus per parą. Kadangi poreikis didinti dozę rodo, kad gali reikėti papildomų gydymo priemonių, paprastai negalima viršyti bendros 12 išpurškimų paros dozės. Staigų lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimą gali reikėti gydyti Atrovent N purškiamuoju įkvepiamuoju tirpalu. Vaikų populiacija Atrovent N saugumas ir veiksmingumas vaikams jaunesniems kaip 6 metų neištirti. Vartojimo metodas Pacientas turi atidžiai perskaityti vartojimo instrukciją, kad užtikrintų tikslų vartojimą. Kad gydymas būtų sėkmingas, vaistinio preparato būtina įkvėpti tinkamai. Prieš vartojant pirmą kartą, reikia 2 kartus paspausti inhaliatoriaus vožtuvą. Kiekvieną kartą preparato reikia įkvėpti taip, kaip nurodyta toliau. 1. Numauti apsauginį dangtelį. 2. Gerai iškvėpti. 3. Inhaliatorių laikant taip, kaip parodyta 1 paveikslėlyje, apžioti ir suspausti lūpomis kandiklį. Rodyklė ir slėginės talpyklės dugnas turi būti nukreipti į viršų. 1 paveikslas 4. Stipriai spaudžiant slėginės talpyklės dugną (taip įpurškiama viena dozė), kiek galima giliau įkvėpti, po to, kelias sekundes nekvėpuoti, ištraukti iš burnos kandiklį ir ramiai iškvėpti. Tokius pačius veiksmus reikia kartoti ir įkvepiant kitą dozę. 5. Po pavartojimo užmauti apsauginį dangtelį. 6. Jeigu tris dienas preparato nevartojama, prieš įkvepiant reikia vieną kartą paspausti inhaliatoriaus vožtuvą. Slėginė talpyklė nepermatoma, todėl nematyti, ar ji tuščia. Iš inhaliatoriaus galima išpurkšti 200 dozių. Kai etiketėje nurodytos dozės išpurškiamos (įprastai po 3 savaičių, jei vartojama tinkamai), gali atrodyti, kad mažas kiekis skysčio slėginėje talpyklėje dar yra, tačiau tikslios dozės iš jos išpurkšti neįmanoma, todėl siekiant kiekvienu paspaudimu įkvėpti tikslų vaistinio preparato kiekį, reikia pakeisti inhaliatorių. Kandiklį reikia valyti mažiausiai kartą per savaitę. Kandiklis turi būti švarus, kad būtų garantuota, jog vaistinio preparato sankaupos neužblokuos išpurškimo. Prieš valymą pirmiausiai reikia numauti dulkių dangtelį ir atjungti slėginę talpyklę nuo kandiklio. Šiltu vandeniu kandiklį reikia plauti tol, kol jame neliks matomų vaistinio preparato sankaupų ir (arba) nešvarumų. 2 paveikslas Išvalius kandiklį, jį reikia iškratyti ir palikti, kad ore išdžiūtų. Šildomosiomis sistemomis džiovinti negalima. Kandikliui išdžiūvus, reikia prijungti slėginę talpyklę ir užmauti dangtelį nuo dulkių. 3 paveikslas Įspėjimas Pakuotėje esantis plastikinis kandiklis specialiai sukurtas Atrovent N suslėgtojo įkvepiamojo tirpalo įkvėpti, todėl pro jį visuomet išpurškiama tiksli dozė. Pro šį kandiklį įkvėpti kitokio suslėgtojo įkvepiamojo tirpalo ar Atrovent N suslėgtojo įkvepiamojo tirpalo įkvėpti pro kitokį, negu pakuotėje esantį kandiklį, draudžiama. Vaistinis preparatas talpyklėje suslėgtas, todėl jos negalima atverti arba laikyti aukštesnėje kaip 50 C temperatūroje.

Padidėjęs jautrumas Pavartojus Atrovent N, galimos greito tipo padidėjusio jautrumo reakcijos, kaip parodė retais atvejais pasireiškęs išbėrimas, dilgėlinė, angioneurozinė edema, burnos ir ryklės edema, bronchų spazmas bei anafilaksija. Paradoksinis bronchų spazmas Kaip ir kiti įkvepiamieji vaistiniai preparatai, Atrovent N gali sukelti paradoksinį gyvybei pavojingą bronchų spazmą. Jei pasireiškė paradoksinis bronchų spazmas, Atrovent N vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir jį pakeisti alternatyviu gydymu. Akių komplikacijos Ipratropio bromido reikia atsargiai vartoti pacientams, linkusiems į uždaro kampo glaukomą. Patekus į akis vien ipratropio bromido suslėgtojo įkvepiamojo tirpalo arba jo kartu su 2 adrenomimetikais, pavieniais atvejais atsirasdavo akių komplikacijų (midriazė, akispūdžio padidėjimas, uždaro kampo glaukoma, akių skausmas). Akių skausmas ar diskomfortas, daiktų matymas lyg per miglą arba optinės aureolės ar spalvų vaizdiniai, pasireiškiantys kartu su akių paraudimu dėl kraujo stazės konjunktyvoje ir ragenos edema, gali būti ūminės uždaro kampo glaukomos požymis. Jeigu bet koks šių simptomų derinys pasireiškia, pacientas turi pradėti vartoti vyzdį sutraukiančių medikamentų ir tuoj pat kreiptis į specialistą patarimo. Pacientą būtina apmokyti tiksliai Atrovent N vartoti. Būtina saugotis, kad vaistinio preparato dulksnos nepatektų į akis. Kadangi suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas įkvepiamas pro kandiklį ir įkvėpimas kontroliuojamas rankomis, dulksnos patekimo į akis rizika yra ribota. Poveikis inkstams ir šlapimo takams Pacientams, kuriems pasireiškė šlapimo takų obstrukcija (pvz., prostatos hiperplazija arba šlapimo pūslės kaklelio obstrukcija), ipratropio bromido vartoti reikia atsargiai. Skrandžio ir žarnyno motorikos sutrikimas Pacientai, sergantys cistine fibroze, gali būti labiau linkę į skrandžio ir žarnyno motorikos sutrikimą. Kiekviename Atrovent N išpurškime yra 8,415 mg alkoholio (etanolio). Toks išpurškime esantis alkoholio kiekis atitinka mažiau kaip 1 ml alaus ar 1 ml vyno. Mažas alkoholio kiekis, esantis šio vaistinio preparato sudėtyje, nesukelia pastebimo poveikio.

Daugelį Atrovent N nepageidaujamų poveikių galima priskirti prie priklausomų nuo anticholinerginių ipratropio bromido savybių. Kaip ir visi kiti įkvepiamieji vaistiniai preparatai, Atrovent gali sukelti lokalaus dirginimo simptomus. Saugumo duomenų santrauka Klinikinių tyrimų metu dažniausias nepageidaujamas poveikis, buvo galvos skausmas, ryklės dirginimas, kosulys, burnos džiūvimas, skrandžio ir žarnyno motorikos sutrikimas (įskaitant vidurių užkietėjimą, viduriavimą ir vėmimą), pykinimas ir galvos svaigimas. Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios pacientams, vartojusiems Atrovent N, remiantis klinikinių tyrimų duomenimis bei duomenimis, gautais vaistinį preparatą pateikus į rinką. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinimas taip: labai dažnas ( 1/10); dažnas (nuo  1/100 iki  1/10); nedažnas (nuo  1/1 000 iki  1/100); retas (nuo  1/10 000 iki  1/1 000); labai retas ( 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni: jautrumo padidėjimas, anafilaksinės reakcijos. Nervų sistemos sutrikimai Dažni: galvos skausmas, galvos svaigimas. Akių sutrikimai Nedažni: daiktų matymas lyg per miglą, midriazė, akispūdžio padidėjimas, glaukoma, akių skausmas, vaivorykštės ratų matymas, konjunktyvos hiperemija, ragenos edema. Reti: akomodacijos sutrikimas. Širdies sutrikimai Nedažni: palpitacija, supraventikulinė tachikardija. Reti: prieširdžių virpėjimas, širdies plakimo padažnėjimas. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni: ryklės dirginimas, kosulys. Nedažni: bronchų spazmas, paradoksinis bronchų spazmas, gerklų spazmas, ryklės edema, ryklės džiūvimas. Virškinimo trakto sutrikimai Dažni: burnos džiūvimas, pykinimas, skrandžio ir žarnų motorikos sutrikimas. Nedažni: viduriavimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, stomatitas, burnos edema. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažni: išbėrimas, niežulys, angioedema. Reti: dilgėlinė. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedažni: šlapimo susilaikymas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).