BEOTEBAL
Registruotas10 mg · tabletės · vartoti per burną
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Svarbiausia
Receptas
NereceptinisFormos
tabletėsStiprumai
10 mgGamintojas
Zakłady Farmaceutyczne POLPH…ATC kodas
A11HA05Populiarumas
TOP 100Veikliosios medžiagos
- Biotin (Biotinas) — 10.0000 mg
DUK apie BEOTEBAL
Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)
Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?
Nėštumas Duomenų apie biotino vartojimą nėštumo metu nėra. Nėščių moterų tyrimų vartojant dideles biotino dozes atlikta nebuvo. BEOTEBAL nerekomenduojama vartoti nėštumo metu. Žindymas Nėra pakankamai informacijos apie tai, ar biotino išsiskiria į gydytų moterų pieną. Biotinas išsiskiria į motinos pieną, tačiau nustatyta, kad tai neturi jokio poveikio žindomam kūdikiui. Biotino kiekis vaistiniame preparate žymiai viršija rekomenduojamą paros normą žindančioms moterims. Vaistinis preparatas neturi būti vartojamas žindymo metu. Vaisingumas Duomenų apie biotino poveikį vyrų ir moterų vaisingumui nėra. Nepakanka tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių).
Ar galima vairuoti vartojant BEOTEBAL?
BEOTEBAL gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Sudėtis
Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys
Veikliosios medžiagos
- Biotinas — 10 mg
Pagalbinės medžiagos
- Laktozė monohidratas (107.8 mg)
Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.
Aprašymas (SmPC)
Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas
Indikacijos
Suaugusiųjų biotino trūkumo gydymas.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Dozavimas Suaugusieji, įskaitant senyvus pacientus Jei nenurodyta kitaip: 10 mg biotino, t.y. 1 tabletė BEOTEBAL per parą. Vartojimo trukmė priklauso nuo pagrindinės ligos. Vaikų populiacija BEOTEBAL nėra skirtas vartoti vaikams. Vartojimo metodas BEOTEBAL vartojamas per burną. Tabletę reikia nuryti visą, užgeriant dideliu kiekiu skysčio, geriausia vandeniu.
Specialūs įspėjimai
Iškreipiamasis poveikis klinikinių laboratorinių tyrimų rezultatams Biotinas gali iškreipti biotino ir streptavidino sąveika pagrįstų laboratorinių tyrimų rezultatus, todėl, priklausomai nuo tiriamos medžiagos, atlikus tyrimus gauti tyrimų rezultatai gali būti arba klaidingai mažesni, arba klaidingai didesni. Didesnė iškreipiamojo poveikio rizika kyla vaikams ir pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir didėjant dozei, ši rizika didėja. Vertinant laboratorinių tyrimų rezultatus, reikia atsižvelgti į galimą biotino iškreipiamąjį poveikį, ypač jeigu tyrimų rezultatai neatitinka klinikinių požymių (pvz., su Greivso liga siejami skydliaukės tyrimų rezultatai nustatomi biotiną vartojantiems pacientams, kuriems nepasireiškia tos ligos simptomų, arba klaidingai neigiami troponino tyrimų rezultatai nustatomi biotiną vartojantiems, miokardo infarktą patyrusiems pacientams). Tais atvejais, kai įtariamas biotino iškreipiamasis poveikis, reikia atlikti kitus tyrimus, kurie nėra jautrūs tokiam iškreipiamajam poveikiui, jeigu tokių tyrimų yra. Užsakant laboratorinius tyrimus pacientams, kurie vartoja biotiną, reikia pasikonsultuoti su laboratorijos darbuotojais. Pacientams, vartojantiems iki 10 mg biotino per parą, reikia patarti, kad jie 3 dienas prieš laboratorinius tyrimus nutrauktų biotino vartojimą. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. Šio vaistinio preparato tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Nepageidaujamas poveikis
Labai retas (<1/10 000) pasireiškė alerginės odos reakcijos (dilgėlinė). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS