BEOTEBAL

Registruotas

10 mg · tabletės · vartoti per burną

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Svarbiausia

Receptas

Nereceptinis

Formos

tabletės

Stiprumai

10 mg

Gamintojas

Zakłady Farmaceutyczne POLPH…

ATC kodas

A11HA05

Populiarumas

TOP 100

Veikliosios medžiagos

  • Biotin (Biotinas) — 10.0000 mg

DUK apie BEOTEBAL

SmPC

Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)

Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?

Nėštumas Duomenų apie biotino vartojimą nėštumo metu nėra. Nėščių moterų tyrimų vartojant dideles biotino dozes atlikta nebuvo. BEOTEBAL nerekomenduojama vartoti nėštumo metu. Žindymas Nėra pakankamai informacijos apie tai, ar biotino išsiskiria į gydytų moterų pieną. Biotinas išsiskiria į motinos pieną, tačiau nustatyta, kad tai neturi jokio poveikio žindomam kūdikiui. Biotino kiekis vaistiniame preparate žymiai viršija rekomenduojamą paros normą žindančioms moterims. Vaistinis preparatas neturi būti vartojamas žindymo metu. Vaisingumas Duomenų apie biotino poveikį vyrų ir moterų vaisingumui nėra. Nepakanka tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių).

Ar galima vairuoti vartojant BEOTEBAL?

BEOTEBAL gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Sudėtis

VVKT

Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys

Sudėtyje yra laktozės

Veikliosios medžiagos

  • Biotinas — 10 mg

Pagalbinės medžiagos

  • Laktozė monohidratas (107.8 mg)

Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.

Aprašymas (SmPC)

VVKT/VAPRIS

Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas

Indikacijos

Suaugusiųjų biotino trūkumo gydymas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Dozavimas Suaugusieji, įskaitant senyvus pacientus Jei nenurodyta kitaip: 10 mg biotino, t.y. 1 tabletė BEOTEBAL per parą. Vartojimo trukmė priklauso nuo pagrindinės ligos. Vaikų populiacija BEOTEBAL nėra skirtas vartoti vaikams. Vartojimo metodas BEOTEBAL vartojamas per burną. Tabletę reikia nuryti visą, užgeriant dideliu kiekiu skysčio, geriausia vandeniu.

Specialūs įspėjimai

Iškreipiamasis poveikis klinikinių laboratorinių tyrimų rezultatams Biotinas gali iškreipti biotino ir streptavidino sąveika pagrįstų laboratorinių tyrimų rezultatus, todėl, priklausomai nuo tiriamos medžiagos, atlikus tyrimus gauti tyrimų rezultatai gali būti arba klaidingai mažesni, arba klaidingai didesni. Didesnė iškreipiamojo poveikio rizika kyla vaikams ir pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir didėjant dozei, ši rizika didėja. Vertinant laboratorinių tyrimų rezultatus, reikia atsižvelgti į galimą biotino iškreipiamąjį poveikį, ypač jeigu tyrimų rezultatai neatitinka klinikinių požymių (pvz., su Greivso liga siejami skydliaukės tyrimų rezultatai nustatomi biotiną vartojantiems pacientams, kuriems nepasireiškia tos ligos simptomų, arba klaidingai neigiami troponino tyrimų rezultatai nustatomi biotiną vartojantiems, miokardo infarktą patyrusiems pacientams). Tais atvejais, kai įtariamas biotino iškreipiamasis poveikis, reikia atlikti kitus tyrimus, kurie nėra jautrūs tokiam iškreipiamajam poveikiui, jeigu tokių tyrimų yra. Užsakant laboratorinius tyrimus pacientams, kurie vartoja biotiną, reikia pasikonsultuoti su laboratorijos darbuotojais. Pacientams, vartojantiems iki 10 mg biotino per parą, reikia patarti, kad jie 3 dienas prieš laboratorinius tyrimus nutrauktų biotino vartojimą. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. Šio vaistinio preparato tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

Nepageidaujamas poveikis

Labai retas (<1/10 000) pasireiškė alerginės odos reakcijos (dilgėlinė). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.

Sąveikų su kitais vaistais sąrašas
Patikrinti sąveikas su kitu vaistu

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS