BETAC

Dozavimas BETAC reikia gerti kartą per parą. Maistas vaistinio preparato poveikiui įtakos nedaro, todėl jo galima gerti valgio metu arba nevalgius. Arterinė hipertenzija Gydyti reikia pradėti 10 mg betaksololio hidrochlorido doze (puse BETAC 20 mg tabletės). Prireikus po 4 – 14 gydymo parų paros dozę galima padidinti iki 20 mg (vienos BETAC 20 mg tabletės). Įrodyta, kad didesnės negu 20 mg paros dozės reikšmingo papildomo poveikio nesukelia, nors gerai toleruojama ir 40 mg dozė. Didinant dozę, labiau retėja širdies ritmas. Jeigu monoterapija nepakankamai veiksminga, galima skirti kartu vartoti tiazidinių diuretikų arba kitokių suderinamų antihipertenzinių vaistinių preparatų (žr. 4.5 skyrių). Stabilioji įtampos krūtinės angina Paprastai reikia gerti 20 mg dozę (vieną BETAC 20 mg tabletę) vieną kartą per parą. Kai kuriems pacientams gydymą reikia pradėti nuo 10 mg (pusės BETAC 20 mg tabletės) paros dozės, kai kuriems - per parą gali reikėti gerti po 40 mg vaistinio preparato. Gydymo nutraukimas Gydymą šiuo vaistiniu preparatu reikia nutraukti per maždaug 2 savaites, palaipsniui mažinant dozę. Šiuo laikotarpiu pacientą reikia atidžiai stebėti ir patarti mažinti fizinį krūvį iki mažiausio. Ypatingos pacientų populiacijos Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra nesunkiai sutrikusi inkstų veikla (kreatinino klirensas ne mažesnis negu 20 ml/min.), paprastai galima vartoti įprastinę dozę, tačiau, kol vaistinio preparato kiekis plazmoje taps pastovus (maždaug per 4 paras), reikia stebėti paciento klinikinę būklę. Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis negu 20 ml/min.) arba kurie dializuojami, gydymui šio stiprumo BETAC tabletės netinka dėl per didelio veikliosios medžiagos kiekio. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Tokiems pacientams dozės keisti nereikia, tačiau gydymo pradžioje juos patariama stebėti. Senyiems ≥ 65 metų pacientams Senyvi žmonės yra jautresni bradikardijai. Ji yra viena iš betaksololio sukeliamų nepageidaujamų reakcijų, kurios, manoma, priklauso nuo dozės dydžio. Senyvų pacientų gydymui šio stiprumo BETAC tabletės netinka dėl per didelio veikliosios medžiagos kiekio. Vaikų populiacija Ar saugu ir veiksminga betaksololiu gydyti vaikus, netirta, todėl jiems šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama. Vartojimo metodas Vartoti per burną.

Nors selektyviai β1 adrenoreceptorius blokuojantys vaistiniai preparatai, priešingai negu neselektyvaus poveikio adrenoblokatoriai, kvėpavimo funkcijai poveikio nedaro, obstrukcine plaučių liga sirgusius pacientus jais gydyti reikia atsargiai ir sekant plaučių funkciją. Tokiems pacientams betaksololio hidrochlorido paros dozė yra 10 mg. Gydant betaksololiu ir kartu vaistiniais preparatais, slopinančiais jaudinimo sklidimą per atrioventrikulinį mazgą, pacientą būtina atidžiai prižiūrėti. Su verapamilio tipo kalcio kanalų blokatoriais betaksololio derinti nepatariama, į veną verapamilio leisti negalima. Beta adrenoblokatorių vartojimą nutraukus, kartais gali pasireikšti per stiprus antrinis simpatinės nervų sistemos suaktyvinimas. Net ir tuo atveju, jeigu betaksololio koncentracija kraujo serume mažėja palengva, vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti atsargiai, ypač išemine širdies liga sergantiems pacientams. Jį rekomenduojama nutraukti per 1 – 2 savaites, palaipsniui mažinant dozę. Kadangi simpatinės nervų sistemos stimuliavimas gali būti būtinas pacientų, sirgusių širdies nepakankamumu, kardiomiopatija arba kardiomegalija, kraujotakos funkcijai, todėl gydant beta adrenoblokatoriais juos reikia atidžiai stebėti. Jeigu pailgėja elektrokardiogramos PR intervalas, betaksololiu reikia gydyti atsargiai. Dozė turi būti sumažinta, jei paciento širdies susitraukimų dažnis ramybėje sumažėja iki mažiau kaip 50-55 kartų per minutę ir pacientui pasireiškia su bradikardija susiję simptomai. Pacientams, sergantiems Prinzmetal krūtinės angina, dėl beta adrenoblokatorių vartojimo priepuolių skaičius ir trukmė gali padidėti. Esant lengvoms ar su vainikinių arterijų stenoze susijusioms ligos formoms, kardioselektyvūs beta adrenoblokatoriai gali būti vartojami su sąlyga, kad tuo pat metu vartojamas ir vazodilatatorius. Beta adrenoblokatoriais hipertenziją, kurią sukėlė feochromocitoma, gydomiems pacientams reikia kruopščiai stebėti kraujospūdį, taip pat žr. 4.3 sk. Betaksololis, priešingai negu neselektyvaus poveikio beta adrenoblokatoriai, neslopina atsigavimo po insulino sukeltos hipoglikemijos, vadinasi, gliukozės metabolizmo insulinu gydomų pacientų organizme jis neturėtų trikdyti. Betaksololis, mažindamas cukraus kiekį kraujyje, stiprina ir ilgina hipoglikeminį poveikį, todėl insulino vartojančius pacientus šiuo vaistiniu preparatu reikia gydyti atsargiai. Pacientams, gydomiems nuo cukrinio diabeto, visi beta adrenoblokatoriai paslepia kai kuriuos hipoglikemijos sukeliamus simptomus, t.y. smarkų širdies plakimą, tachikardiją bei prakaitavimą. Kadangi buvo pastebėta psoriazės pasunkėjimo atvejų, beta adrenoblokatorių vartojimo nauda ja sergantiems pacientams turi būti kruopščiai įvertinta. Pacientams, turintiems polinkį į sunkias bet kokios kilmės anafilaksines reakcijas, ypač dėl jodo turinčių kontrastinių medžiagų ar floktofenino (žr. 4.3, 4.5 sk.), ar desensibilizuojančio gydymo kurso metu, gydymas beta adrenoblokatoriais gali sąlygoti reakcijų paūmėjimą ir jų atsparumą gydymui įprastomis epinefrino dozėmis. Prieš operaciją pacientas turi informuoti anesteziologą apie betaksololio vartojimą. Sunkia išemine širdies liga sergantiems pacientams gydymą betaksololiu galima tęsti tik nustačius naudos ir rizikos santykį. Gydymą tęsiant, anestetikų reikia vartoti atsargiai. Pacientams, kenčiantiems nuo periferinių arterijų sutrikimų (Raynaud sindromas ar liga, arteritas arba lėtinė okliuzinė apatinių galūnių arterijų liga), beta adrenoblokatoriai gali šias būkles pasunkinti. Pacientus, sergančius tirotoksikoze ar generalizuota miastenija, betaksololiu reikia gydyti atsargiai. Atsargumas būtinas ir tuo atveju, jeigu yra portinė hipertenzija, I laipsnio atrioventrikulinė blokada, sunkus kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimas. Reikia nepamiršti, kad geriamųjų ir į akis vartojamų beta adrenoblokatorių sisteminis poveikis yra adityvus. Beta adrenerginė blokada sumažina akispūdį ir gali iškreipti glaukomos profilaktinio patikrinimo rezultatus. Oftalmologas turi žinoti, ar pacientas vartoja betaksololį. Pacientas, vartojantis beta adrenoblokatorių sisteminiu būdu ar į akis, turi būti stebimas dėl galimo papildomo poveikio. Saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams netirtas, todėl jiems betaksololio skirti nerekomenduojama. Senyvų pacientų gydymą reikia pradėti atsargiai, mažomis dozėmis ir nuolat atidžiai prižiūrėti (žr. 4.2 sk.). BETAC sudėtyje yra laktozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Paprastai betaksololis toleruojamas gerai. Nepageidaujamas jo poveikis yra silpnas, dėl jo gydymą nutraukti tenka retai. Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000), nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Odos ir poodinio audinio sutrikimai Retas: odos reakcijos, įskaitant į psoriazę panašų išbėrimą, žvynelinės paūmėjimas (žr. 4.4 skyrių). Nervų sistemos sutrikimai Dažnas: svaigulys, galvos skausmas. Labai retas: distalinė parestezija. Akių sutrikimai Labai retas: sumažėjęs vaizdo ryškumas. Psichikos sutrikimai Dažnas: astenija, nemiga. Retas: depresija. Labai retas: haliucinacijos, sumišimas, košmariški sapnai. Virškinimo trakto sutrikimai Dažnas: skrandžio skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas. Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai retas: hipoglikemija, hiperglikemija. Širdies sutrikimai Dažnas: bradikardija (gali būti sunki). Retas: širdies nepakankamumas, kraujospūdžio kritimas, jaudinimo sklidimo per atrioventrikulinį mazgą sulėtėjimas ar esančios atrioventrikulinės blokados sustiprėjimas. Kraujagyslių sutrikimai Dažnas: galūnių šaltumas. Retas: Raynaud sindromas, esančio protarpinio šlubumo pasunkėjimas. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Retas: bronchų spazmas. Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažnas: impotencija. Tyrimai Retais atvejais atsirasdavo antinuklearinių antikūnų, kartais jų atsiradimas būdavo susijęs su klinikiniais požymiais, išimtiniais atvejais su sistemine raudonąja vilklige. Gydymą nutraukus, antikūnų titras sumažėdavo. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).