Betahistine Accord

Dozavimas Suaugusiesiems pacientams Pradiniam gydymui reikia gerti po 24–48 mg per parą, padalijus į tris lygias dozes, geriausia valgio metu. Šiam tikslui yra prieinamos 8 ir 16 mg formos. Palaikomosios dozės paprastai yra 24–48 mg per parą. Jei reikalinga didelė paros palaikomoji dozė, gali būti vartojamos 24 mg stiprumo tabletės 2 kartus per parą (po 1 tabletę ryte ir vakare). Paros dozė neturi viršyti 48 mg. Dozė turi būti pritaikyta individualiai pagal atsaką. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Specialių klinikinių tyrimų šioje pacientų grupėje neatlikta, tačiau remiantis po vaistinio preparato patekimo į rinką sukaupta patirtimi, dozės koregavimas nėra būtinas. Šiai pacientų grupei rekomenduojama skirti atsargiai. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Specialių klinikinių tyrimų šioje pacientų grupėje neatlikta, tačiau remiantis po vaistinio preparato patekimo į rinką sukaupta patirtimi, dozės koregavimas nėra būtinas. Šiai pacientų grupei rekomenduojama skirti atsargiai. Senyviems pacientams Klinikinių tyrimų duomenys apie šios grupės pacientus yra riboti, tačiau remiantis po vaistinio preparato patekimo į rinką sukaupta patirtimi, dozės koregavimas nėra būtinas. Vaikų populiacija Vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams betahistino dihidrochlorido tablečių vartoti nerekomenduojama, kadangi trūksta duomenų apie saugumą ir veiksmingumą. Vartojimo metodas Geriau valgio metu su šiek tiek vandens. Gydymo trukmė Pagerėjimas kartais gali būti pastebėtas tik po keleto savaičių. Geriausi rezultatai kartais yra pasiekiami po kelių mėnesių. Yra pagrindo manyti, kad gydymas tik prasidėjus ligai neleidžia jai progresuoti ir (arba) prarasti klausą vėlesnėse ligos stadijose.

Placebu kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose pacientams, gydytiems betahistinu, pasireiškęs nepageidaujamas poveikis pagal dažnį apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000); labai retas (< 1/10 000). Nervų sistemos sutrikimai Dažni: galvos skausmas. Virškinimo trakto sutrikimai Dažni: pykinimas ir dispepsija Be nepageidaujamo poveikio, pastebėto klinikinių tyrimų metu, toliau išvardintas nepageidaujamas poveikis, pastebėtas vaistiniam preparatui patekus į rinką spontaninių pranešimų ir literatūros stebėsenos metu. Jo dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis, todėl jis įvardijamas kaip nežinomas. Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., anafilaksija. Nervų sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: galvos svaigimas, mieguistumas. Širdies sutrikimai Dažnis nežinomas: palpitacijos, tachikardija. Virškinimo trakto sutrikimai Dažnis nežinomas: nežymūs virškinimo trakto negalavimai (pvz., vėmimas, pilvo skausmas, pilvo ir vidurių pūtimas). Jie paprastai išnyksta vaistinio preparato vartojant valgio metu arba sumažinus jo dozę. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas: pranešta apie padidėjusio jautrumo reakcijas odoje ir poodiniame sluoksnyje, ypač angioneurozinę edemą, dilgėlinę, išbėrimą ir niežėjimą. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnis nežinomas: astenija, nuovargis, krūtinės skausmas. Gali pasunkėti esama bronchinė astma arba pepsinė opa. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.