Betahistine Actavis
RegistruotasInformacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Svarbiausia
Receptas
ReceptinisFormos
tabletėsStiprumai
8 mg · 16 mg · 24 mgGamintojas
Teva B.V.ATC kodas
N07CA01Populiarumas
TOP 100Veikliosios medžiagos
- Betahistine (Betahistino dihidrochloridas) — 24.0000 mg
Variantai (5)
Skirtingi šio vaisto stiprumai ir farmacinės formos VVKT registre
| Stiprumas | Forma | Pakuotė | Receptas | Statusas |
|---|---|---|---|---|
| 16 mg | tabletės | N60, N84, N20, N50, N30, N42 | Rx | Registruotas |
| 24 mg | tabletės | N20, N60, N40, N50, N100, N30 | Rx | Registruotas |
| 24 mg | tabletės | N60, N50 | Rx | Registruotas |
Neberegistruoti variantai (2)
| Stiprumas | Forma | Pakuotė | Receptas | Statusas |
|---|---|---|---|---|
| 8 mg | tabletės | N120, N50, N30, N100 | Rx | Pasibaigęs |
| 24 mg | tabletės | N30, N60 | Rx | Pasibaigęs |
DUK apie Betahistine Actavis
Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)
Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?
Nėštumas Duomenų apie betahistino vartojimą nėštumo metu nepakanka. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai kliniškai reikšmingos terapinės ekspozicijos metu neparodė (žr. 5.3 skyrių). Atsargumo dėlei nėštumo metu betahistino geriau nevartoti. Žindymas Nežinoma, ar betahistinas išsiskiria į motinos pieną. Betahistino išsiskiria į žiurkių patelių pieną. Su gyvūnais atliktų tyrimų, kurių metu buvo vartojamos didelės dozės po gimdymo, duomenys buvo labai riboti (žr. 5.3 skyrių). Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo betahistinu. Vaisingumas Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė poveikio žiurkių reprodukcijai.
Ar galima vairuoti vartojant Betahistine Actavis?
Betahistinas skirtas Menjero sindromui, kurį apibūdina pagrindinių simptomų triada – svaigimas, klausos praradimas, ūžesys bei simptominiam vestibulinio svaigimo gydymui. Abu susirgimai gali neigiamai paveikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Specialių tyrimų metu, skirtų nustatyti poveikį gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus, betahistinas neveikė arba veikė nereikšmingai.
Sudėtis
Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys · Pateikiama pagal variantą „24 mg tabletės"
Veikliosios medžiagos
- Betahistino dihidrochloridas — 24 mg
Pagalbinės medžiagos
- Laktozė monohidratas (210 mg)
Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.
Aprašymas (SmPC)
Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas · Aprašymas pateikiamas pagal variantą „24 mg tabletės"
Indikacijos
Su Menjero (Ménière) sindromu susijusių simptomų, įskaitant svaigimą (vertigo), ūžesį, prikurtimą ir pykinimą, slopinimas. - Simptominis vestibulinio galvos svaigimo gydymas.
Kontraindikacijos
padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. feochromocitoma (betahistinas yra sintetinis histamino analogas, todėl gali skatinti katecholaminų išsiskyrimą iš auglio, vadinasi, ir sunkios hipertenzijos, pasireiškimą).
Dozavimas ir vartojimo būdas
Dozavimas Suaugusiesiems, įskaitant senyvus 12-24 mg du kartus per parą. Palaikomoji paros dozė dažniausiai yra 24 – 48 mg.Dozę reikia nustatyti, atsižvelgiant į paciento būklę. Kartais būklė palengvėja tik po kelių gydymo savaičių. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Šiai pacientų grupei specifinių klinikinių tyrimų neatlikta, tačiau vaistinio preparato poregistraciniai duomenys rodo, kad dozės keisti nereikia. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Šiai pacientų grupei specifinių klinikinių tyrimų neatlikta, tačiau vaistinio preparato poregistraciniai duomenys rodo, kad dozės keisti nereikia. Senyviems pacientams Nors šiai pacientų grupei klinikinių tyrimų duomenys riboti, vaistinio preparato poregistraciniai duomenys rodo, kad šiai populiacijai dozės keisti nereikia. Vaikų populiacija Vaikų ir jaunesnių negu 18 metų paauglių betahistino tabletėmis gydyti nerekomenduojama, kadangi apie medikamento saugumą ir veiksmingumą tokio amžiaus pacientams duomenų nepakanka. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Tabletę reikia nuryti nekramtytą, užgeriant ją vandeniu arba po valgio.
Specialūs įspėjimai
Pacientus su bronchine astma arba kuriems yra arba buvo peptinė opa gydymo betahistinu metu reikia atidžiai stebėti. Jeigu yra dilgėlinė, bėrimas ar alerginis rinitas, betahistino reikia skirti atsargiai, kadangi gydymo šiuo preparatu metu šie simptomai gali pasunkėti. Sunkia hipotenzija sergančius pacientus gydyti reikia atsargiai. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės Pacientų, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šiuo vaistiniu preparatu gydyti negalima.
Nepageidaujamas poveikis
Toliau išvardintos nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą, pastebėtos placebo kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu. Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000). Be klinikinių tyrimų metu pastebėtų reiškinių, nepageidaujamas poveikis, apie kurį buvo savarankiškai pranešta, vaistinį preparatą pateikus į rinką, arba paskelbta mokslinėje literatūroje, yra išvardytas toliau. Jo dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis, todėl priskiriamas klasei „dažnis nežinomas“. Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., anafilaksija. Nervų sistemos sutrikimai Dažnas: galvos skausmas. Dažnis nežinomas: atsitiktinis mieguistumas. Širdies sutrikimai Retas: palpitacija. Virškinimo trakto sutrikimai Dažni: pykinimas, dispepsija. Dažnis nežinomas: nusiskundimai dėl lengvų virškinamojo trakto sutrikimų (pvz., vėmimo, pilvo skausmo, pilvo pūtimo ir meteorizmo). Simptomai išnyksta, pradėjus vaistinio preparato vartoti valgio metu ar sumažinus dozę. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas: padidėjusio odos ir poodinio audinio jautrumo reakcijos, tokios kaip angioneurozinė edema, dilgėlinė, bėrimas ir niežėjimas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS