Betahistine Ingen Pharma [Betahistine Ingen]
RegistruotasInformacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Svarbiausia
Veikliosios medžiagos
- Betahistine (Betahistino dihidrochloridas) — 24.0000 mg
Variantai (2)
Skirtingi šio vaisto stiprumai ir farmacinės formos VVKT registre
| Stiprumas | Forma | Pakuotė | Receptas | Statusas |
|---|---|---|---|---|
| 16 mg | tabletės | N50, N60 | Rx | Registruotas |
| 24 mg | tabletės | N50, N60 | Rx | Registruotas |
DUK apie Betahistine Ingen Pharma [Betahistine Ingen]
Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)
Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?
Nėštumas Nėra pakankamai betahistino vartojimo nėštumo metu duomenų. Tyrimai, atlikti su gyvūnais, nerodo tiesioginio ar netiesioginio žalingo toksinio poveikio reprodukcijai, vartojant dozes, atitinkančias terapines. Atsargumo sumetimais nėštumo metu betahistino geriau nevartoti. Žindymas Nežinoma, ar betahistino išsiskiria į gydytų moterų pieną. Betahistino išsiskiria į žiurkių pieną. Poveikis, stebėtas pogimdyminiu laikotarpiu tyrimų su gyvūnais metu, buvo tirtas tik su labai didelėmis dozėmis. Vaistinio preparato svarba motinai turi būti įvertinta atsižvelgiant į žindymo naudą ir galimą riziką vaikui. Vaisingumas Tyrimų su gyvūnais metu poveikio žiurkių vaisingumui nepastebėta.
Ar galima vairuoti vartojant Betahistine Ingen Pharma [Betahistine Ingen]?
Betahistinas skirtas Menjero ligos ir kitokio vestibulinės funkcijos sutrikimo sukelto svaigimo simptominiam gydymui. Abi ligos gali trikdyti gebėjimą vairuoti bei valdyti mechanizmus. Klinikinių tyrimų, skirtų ištirti būtent poveikį sugebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, metu betahistinas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikė arba veikė nereikšmingai.
Sudėtis
Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys · Pateikiama pagal variantą „24 mg tabletės"
Veikliosios medžiagos
- Betahistino dihidrochloridas — 24 mg
Pagalbinės medžiagos
- pagalbinių medžiagų, kurių poveikis žinomas, nėra (0 mg)
Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.
Aprašymas (SmPC)
Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas · Aprašymas pateikiamas pagal variantą „24 mg tabletės"
Indikacijos
Menjero ligos ir kitokio vestibulinės funkcijos sutrikimo sukelto svaigimo simptominis gydymas.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Feochromocitoma.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Dozavimas Suaugusiesiems Paros dozė suaugusiems žmonėms yra 24–48 mg, dozę padalinant. 16 mg tabletės | 24 mg tabletės Gerti tris kartus per parą po pusę arba vieną tabletę. | Gerti du kartus per parą po vieną tabletę. Dozuoti būtina individualiai, atsižvelgiant į organizmo reakciją. Kartais būklė pradeda gerėti tik po poros savaičių gydymo, o geriausias poveikis pasireiškia tik po kelių mėnesių. Pastebėta, kad vaistinio preparato vartojant nuo ligos pradžios sulėtėja jos progresavimas ir (arba) atitolinamas kurtumas. Senyviems pacientams Nors šios grupės pacientų klinikinių tyrimų duomenų yra nedaug, ilgas vaistinio preparato buvimas rinkoje rodo, kad senyviems pacientams vaistinio preparato dozės koreguoti nebūtina. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Klinikinių tyrimų su grupės asmenimis nėra, tačiau, remiantis patirtimi vaistiniam preparatui esant rinkoje, asmenims, kuriems yra inkstų funkcijos nepakankamumas, dozės koreguoti nebūtina. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Klinikinių tyrimų su grupės asmenimis nėra, tačiau, remiantis patirtimi vaistiniam preparatui esant rinkoje, asmenims, kuriems yra kepenų funkcijos nepakankamumas, dozės koreguoti nebūtina. Vaikų populiacija Betahistine Ingen Pharma nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka. Vartojimo metodas Nuryti tabletę užgeriant ją vandeniu. Vaistinio preparato galima vartoti kartu su maistu arba be jo. Vaistinis preparatas gali sukelti nežymių virškinimo sutrikimų (žr. 4.8 skyrių), todėl jo vartojimas su maistu gali padėti sumažinti virškinimo sutrikimus.
Specialūs įspėjimai
Gydymo metu būtina rūpestingai stebėti pacientus, sirgusius peptine opa bei sergančius astma.
Nepageidaujamas poveikis
Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikinių tyrimų metu. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Virškinimo trakto sutrikimai Dažni: pykinimas ir dispepsija. Nervų sistemos sutrikimai Dažni: galvos skausmas. Be šių reiškinių, apie kuriuos buvo pranešta klinikinių tyrimų metu, buvo gauta spontaninių pranešimų apie toliau išvardintus nepageidaujamus reiškinius, stebėtus vaistiniam preparatui esant rinkoje, bei pranešimų, paskelbtų mokslinėje literatūroje. Iš turimų duomenų nustatyti dažnio negalima, todėl tai klasifikuojama kaip „dažnis nežinomas“. Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., anafilaksija. Virškinimo trakto sutrikimai Nežymūs virškinimo trakto negalavimai (pvz., vėmimas, pilvo skausmas, pilvo ir vidurių pūtimas). Jie paprastai išnyksta vaistinio preparato vartojant valgio metu arba mažesnę dozę. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Galima padidėjusio jautrumo reakcija odoje ir poodiniame sluoksnyje, ypač angioneurozinė edema, dilgėlinė, išbėrimas ir niežulys. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS