Betahistine Medigate [Betahistine Ingen Pharma]
RegistruotasInformacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Svarbiausia
Receptas
ReceptinisFormos
tabletėsStiprumai
16 mg · 24 mgGamintojas
SIA Ingen PharmaATC kodas
N07CA01Populiarumas
TOP 100Veikliosios medžiagos
- Betahistine (Betahistino dihidrochloridas) — 24.0000 mg
Variantai (2)
Skirtingi šio vaisto stiprumai ir farmacinės formos VVKT registre
| Stiprumas | Forma | Pakuotė | Receptas | Statusas |
|---|---|---|---|---|
| 16 mg | tabletės | N60 | Rx | Registruotas |
| 24 mg | tabletės | N60 | Rx | Registruotas |
DUK apie Betahistine Medigate [Betahistine Ingen Pharma]
Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)
Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?
Nėštumas Nėra pakankamai betahistino vartojimo nėštumo metu duomenų. Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai ir (arba) embriono ar vaisiaus vystymuisi, ir (arba) gimdymui, ir (arba) atsivestų jauniklių vystymuisi. Galimas pavojus žmogui nežinomas. Betahistino turi būti nevartojama nėštumo metu, nebent neabejotinai reikia. Žindymas Nežinoma, ar betahistinas išskiriamas į motinos pieną. Tyrimų su gyvūnais apie betahistino išsiskyrimą į motinos pieną nėra. Vaistinio preparato svarba motinai turi būti įvertinta atsižvelgiant į žindymo naudą ir galimą pavojų vaikui.
Ar galima vairuoti vartojant Betahistine Medigate [Betahistine Ingen Pharma]?
Betahistinas skirtas Menjero ligos ir kitokio vestibulinės funkcijos sutrikimo sukelto svaigimo simptominiam gydymui. Abi ligos gali trikdyti gebėjimą vairuoti bei valdyti mechanizmus. Klinikinių tyrimų, skirtų ištirti būtent poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, metu, betahistinas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikė arba veikė nereikšmingai.
Sudėtis
Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys · Pateikiama pagal variantą „24 mg tabletės"
Veikliosios medžiagos
- Betahistino dihidrochloridas — 24 mg
Pagalbinės medžiagos
- Laktozė monohidratas (210 mg)
Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.
Aprašymas (SmPC)
Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas · Aprašymas pateikiamas pagal variantą „24 mg tabletės"
Indikacijos
Menjero ligos ir kitokio vestibulinės funkcijos sutrikimo sukelto svaigimo simptominis gydymas.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Feochromocitoma (žr. 4.4 sk.).
Dozavimas ir vartojimo būdas
Dozavimas Suaugusiesiems Paros dozė yra 24–48 mg, dozę padalinant į lygias dalis taip, kaip nurodyta lentelėje. 16 mg tabletės | 24 mg tabletės Gerti tris kartus per parą po pusę arba vieną tabletę. | Gerti du kartus per parą po vieną tabletę. Dozuoti būtina individualiai, atsižvelgiant į organizmo reakciją. Kartais būklė pradeda gerėti tik po poros savaičių gydymo, o geriausias poveikis pasireiškia tik po kelių mėnesių. Vaikų populiacija Vaikų ir jaunesnių negu 18 metų paauglių betahistino tabletėmis gydyti nerekomenduojama, kadangi apie šio vaistinio preparato saugumą ir veiksmingumą tokio amžiaus pacientams duomenų nepakanka. Senyviems pacientams Vaistinio preparato buvimo rinkoje duomenys rodo, kad senyvo amžiaus pacientams vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Vaistinio preparato buvimo rinkoje duomenys rodo, kad asmenims, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Vaistinio preparato buvimo rinkoje duomenys rodo, kad asmenims, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Nuryti tabletę užgeriant ją vandeniu. Vaistinio preparato galima vartoti kartu su maistu arba be jo. Vaistinis preparatas gali sukelti nežymių virškinimo sutrikimų (žr. 4.8 skyrių), todėl jo vartojimas su maistu gali padėti sumažinti virškinimo sutrikimus.
Specialūs įspėjimai
Betahistinas yra sintetinis histamino analogas, todėl gali skatinti katecholaminų išsiskyrimą iš auglio, vadinasi, ir sunkios hipertenzijos, pasireiškimą. Sergant feochtomocitoma, vaistinio preparato vartoti draudžiama (žr. 4.4 sk.). Pacientus, sergančius astma ir praeityje sirgusius pepsine opa, gydymo metu reikia atidžiai stebėti. Jeigu yra dilgėlinė, išbėrimas ar alerginis rinitas, betahistino reikia skirti atsargiai, kadangi gydymo šiuo vaistiniu preparatu metu šie simptomai gali pasunkėti. Atsargiai reikia skirti pacientams, sergantiems sunkia hipotenzija. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Nepageidaujamas poveikis
Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Virškinimo trakto sutrikimai Dažnas: pykinimas ir dispepsija. Nervų sistemos sutrikimai Dažnas: galvos skausmas. Be šių reiškinių, apie kuriuos buvo pranešta klinikinių tyrimų metu, buvo gauta savanoriškų pranešimų apie toliau išvardintus nepageidaujamus reiškinius, stebėtus vaistiniam preparatui esant rinkoje, bei pranešimų, paskelbtų mokslinėje literatūroje. Iš turimų duomenų nustatyti dažnio negalima, todėl tai klasifikuojama kaip „dažnis nežinomas“. Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., buvo gauta pranešimų apie anafilaksiją. Virškinimo trakto sutrikimai Buvo pastebėti nežymūs virškinimo trakto negalavimai (pvz., vėmimas, pilvo skausmas, pilvo ir vidurių pūtimas). Jie paprastai išnyksta vaistinio preparato vartojant valgio metu arba mažesnę dozę. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Galima padidėjusio jautrumo reakcija odoje ir poodiniame sluoksnyje, ypač angioneurozinė edema, dilgėlinė, išbėrimas ir niežėjimas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS