Betahistine Sandoz

Dozavimas Suaugusiesiems Dozė turi būti pritaikyta individualiai pagal reakciją. 8 mg ir 16 mg tabletės Įprasta paros dozė yra 24-48 mg betahistino dihidrochlorido, padalyta į tris lygias dozes. 24 mg tabletės Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 24 mg betahistino dihidrochlorido. Jeigu ši dozė yra nepakankama, didžiausią paros dozę galima padidinti iki 48 mg betahistino dihidrochlorido, ją išgeriant padalytą į 2 lygias dozes (24 mg iš ryto ir 24  vakare). Vaikų populiacija Betahistine Sandoz nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes trūksta pakankamų duomenų apie saugumą ir veiksmingumą. Senyviems pacientams Nors duomenų iš klinikinių tyrimų šioje populiacijoje yra nedaug, iš didelės patirties, sukauptos po vaistinio preparato patekimo į rinką, galima daryti išvadą, kad senyviems pacientams dozę koreguoti nebūtina. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Konkrečių duomenų iš klinikinių tyrimų šioje pacientų grupėje nėra, tačiau, remiantis poregistracinio stebėjimo patirtimi, atrodo, kad šiems pacientams dozės koreguoti nebūtina. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Konkrečių duomenų iš klinikinių tyrimų šioje pacientų grupėje nėra, tačiau remiantis poregistracinio stebėjimo patirtimi atrodo, kad šiems pacientams dozės koreguoti nebūtina. Vartojimo metodas Tabletės yra skirtos vartoti per burną ir jas reikia gerti geriau valgio metu, užgeriant nedideliu kiekiu vandens. Vartojimo trukmė Gydymas gali būti ilgalaikis. Pagerėjimas kartais gali būti pastebėtas tik po keleto savaičių. Geriausi rezultatai kartais yra pasiekiami po kelių mėnesių. Yra požymių, kad gydymas nuo ligos pradžios užkerta kelią ligos progresavimui ir (arba) klausos praradimui vėlesnėse ligos stadijose.

Buvo pranešta apie toliau išvardytą pagal organų sistemų klases nepageidaujamą poveikį. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). MedDRA organų sistemų klasė | Dažnis | NRV (Nepageidaujama reakcija į vaistinį preparatą) Imuninės sistemos sutrikimai | Nežinomas | Padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., anafilaksija) Nervų sistemos sutrikimai | Dažnas | Galvos skausmas Nervų sistemos sutrikimai | Nežinomas | Mieguistumas Širdies sutrikimai | Retas | Palpitacijos, krūtinės ląstos ankštumo pojūtis Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai | Retas | Galimas esamos bronchinės astmos paūmėjimas Virškinimo trakto sutrikimai | Dažnas | Pykinimas, virškinimo sutrikimas Virškinimo trakto sutrikimai | Retas | Raugulys, rėmuo Virškinimo trakto sutrikimai | Nežinomas | Nežymūs virškinimo trakto negalavimai (pvz., vėmimas, pilvo skausmas, pilvo ir vidurių pūtimas) Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Nežinomas | Odos ir poodinio audinio padidėjusio jautrumo reakcijos, ypač angioneurozinė edema, išbėrimas, niežėjimas ir dilgėlinė Pastaba Skrandžio sutrikimų parastai galima išvengti Betahistine Sandoz vartojant valgio metu ar po jo arba sumažinus dozavimą. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.