betaserc

Registruotas

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Svarbiausia

Receptas

Receptinis

Formos

tabletė · tabletės

Stiprumai

8 mg · 16 mg · 24 mg

Gamintojas

Viatris Healthcare Limited

ATC kodas

N07CA01

Populiarumas

TOP 100

Veikliosios medžiagos

  • Betahistine (Betahistino dihidrochloridas) — 24.0000 mg

Variantai (27)

Skirtingi šio vaisto stiprumai ir farmacinės formos VVKT registre

StiprumasFormaPakuotėReceptasStatusas
8 mgtabletėsN100RxRegistruotas
8 mgtabletėsN100RxRegistruotas
8 mgtabletėsN100RxRegistruotas
16 mgtabletėsN60RxRegistruotas
16 mgtabletėsN60RxRegistruotas
16 mgtabletėsN84, N63RxRegistruotas
16 mgtabletėsN60RxRegistruotas
16 mgtabletėsN60RxRegistruotas
16 mgtabletėsN60RxRegistruotas
24 mgburnoje disperguojamos tabletėsN60, N30, N20, N100, N50RxRegistruotas
24 mgtabletėsN100, N50, N20RxRegistruotas
24 mgtabletėsN50RxRegistruotas
24 mgtabletėsN50RxRegistruotas
24 mgtabletėsN60RxRegistruotas
24 mgtabletėsN100, N20, N50RxRegistruotas
24 mgtabletėsN60RxRegistruotas
24 mgtabletėsN20, N60RxRegistruotas
24 mgtabletėsN60RxRegistruotas
24 mgtabletėsN60RxRegistruotas
24 mgtabletėsN50RxRegistruotas
24 mgtabletėsN60RxRegistruotas
24 mgtabletėsN20, N60RxRegistruotas
24 mgtabletėsN50RxRegistruotas
Neberegistruoti variantai (4)
StiprumasFormaPakuotėReceptasStatusas
8 mgtabletėsN100RxPasibaigęs
24 mgtabletėN60RxPasibaigęs
24 mgtabletėsN60RxPasibaigęs
24 mgtabletėsN60RxPasibaigęs

DUK apie betaserc

SmPC

Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)

Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?

Nėštumas Nėra pakankamai betahistino vartojimo nėščioms moterims duomenų. Tyrimai, atlikti su gyvūnais, nerodo tiesioginio ar netiesioginio žalingo toksinio poveikio reprodukcijai, vartojant dozes, atitinkančias terapines. Atsargumo sumetimais nėštumo metu betahistino geriau nevartoti. Žindymas Nežinoma, ar betahistino išsiskiria į motinos pieną. Betahistino išsiskiria į žiurkių pieną. Poveikis, stebėtas pogimdyminiu laikotarpiu tyrimų su gyvūnais metu, buvo tirtas tik su labai didelėmis dozėmis. Vaistinio preparato svarba motinai turi būti įvertinta atsižvelgiant į žindymo naudą ir galimą pavojų vaikui. Vaisingumas Tyrimai su gyvūnais poveikio žiurkių vislumui neparodė.

Ar galima vairuoti vartojant betaserc?

Betahistinas skirtas Menjero (Ménière) ligos, kuriai būdingi trys pagrindiniai simptomai (galvos svaigimas, kurtumas ir spengimas ausyse), ir kitokio vestibulinės funkcijos sutrikimo sukelto svaigimo simptominiam gydymui. Abi ligos gali trikdyti gebėjimą vairuoti bei valdyti mechanizmus. Klinikinių tyrimų, skirtų ištirti būtent poveikį sugebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, metu, betahistinas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikė arba veikė nereikšmingai.

Sudėtis

VVKT

Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys · Pateikiama pagal variantą „24 mg burnoje disperguojamos tabletės"

Sudėtyje yra aspartamoSudėtyje yra sacharozės

Veikliosios medžiagos

  • Betahistino dihidrochloridas — 24 mg

Pagalbinės medžiagos

  • Aspartamas (E951) (3.4 mg)
  • Sacharozė (0.15 mg)

Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.

Aprašymas (SmPC)

VVKT/VAPRIS

Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas · Aprašymas pateikiamas pagal variantą „24 mg burnoje disperguojamos tabletės"

Indikacijos

Betaserc 24 mg burnoje disperguojamos tabletės skirtos suaugusiųjų Menjero (Ménière) ligos ir vestibulinės funkcijos sutrikimo sukelto svaigimo simptominiam gydymui.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Feochromocitoma.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Dozavimas Betaserc 24 mg burnoje disperguojamos tabletės 1 tabletė 2 kartus per parą Betahistino dozė suaugusiems žmonėms paprastai yra 24–48 mg per parą padalinus į dvi ar tris dozes. Dozė turi būti pritaikyta individualiai, atsižvelgiant į atsaką. Jei reikia mažesnių nei 48 mg paros dozių, yra kitų vaistinio preparato formų. Kartais būklė pradeda gerėti tik po poros savaičių gydymo, o geriausias poveikis pasireiškia tik po kelių mėnesių. Pastebėta, kad vaistinio preparato vartojant nuo ligos pradžios sulėtėja jos progresavimas ir (arba) atitolinamas kurtumas. Senyviems pacientams Nors šios grupės pacientų klinikinių tyrimų duomenų yra nedaug, ilgas vaistinio preparato buvimas rinkoje rodo, kad šiai pacientų populiacijai vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Klinikinių tyrimų su šios grupės asmenimis nėra, tačiau, remiantis patirtimi vaistiniam preparatui esant rinkoje, dozės koreguoti nebūtina. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Klinikinių tyrimų su šios grupės asmenimis nėra, tačiau, remiantis patirtimi vaistiniam preparatui esant rinkoje, dozės koreguoti nebūtina. Vaikų populiacija Betaserc 24 mg burnoje disperguojamų tablečių saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams nenustatytas. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Tabletes reikia padėti ant liežuvio ir leisti joms suirti prieš nuryjant (galima užsigerti vandeniu arba be jo).

Specialūs įspėjimai

Gydymo metu būtina rūpestingai stebėti pacientus, sergančius bronchine astma bei sirgusius pepsine opa. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra aspartamo E951, iš kurio susidaro fenilalaninas. Gali būti kenksmingas, sergantiems fenilketonurija. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra sacharozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.

Nepageidaujamas poveikis

Placebu kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose pacientams, gydytiems betahistinu, pasireiškė toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis pagal dažnį [labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000); labai retas (<1/10000)]. Be šių reiškinių, apie kuriuos buvo pranešta klinikinių tyrimų metu, buvo gauta spontaninių pranešimų apie toliau išvardintus nepageidaujamus reiškinius, stebėtus vaistiniam preparatui esant rinkoje, bei pranešimų, paskelbtų mokslinėje literatūroje. Iš turimų duomenų nustatyti dažnio negalima, todėl tai klasifikuojama kaip „dažnis nežinomas“. Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., anafilaksija. Nervų sistemos sutrikimai Dažnas: galvos skausmas. Virškinimo trakto sutrikimai Dažnas: pykinimas ir dispepsija. Dažnis nežinomas: nežymūs virškinimo trakto negalavimai (pvz., vėmimas, skausmas virškinimo trakte, pilvo ir vidurių pūtimas). Jie paprastai išnyksta vaistinio preparato vartojant valgio metu arba sumažinus dozę. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas: odos ir poodinio audinio padidėjusio jautrumo reakcijos, ypač angioneurozinė edema, dilgėlinė, išbėrimas ir niežėjimas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).

Sąveikų su kitais vaistais sąrašas
Patikrinti sąveikas su kitu vaistu

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS