BISACODYL-GRINDEKS

Dozavimas Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų paaugliams Vidurių užkietėjimui lengvinti paros dozė yra 5–15 mg (1–3 tabletės). Ji geriama iškart. Paruošimui prieš chirurginę operaciją arba diagnostinę procedūrą reikia du vakarus prieš procedūrą gerti po 10 mg (2 tabletes) prieš miegą. Vaikų populiacija 6–12 metų vaikams Vidurių užkietėjimui lengvinti paros dozė yra 5–10 mg (1–2 tabletės). Ji geriama iškart. Parengimui prieš chirurginę operaciją arba diagnostinę procedūrą reikia du vakarus prieš procedūrą gerti po 5 mg (1 tabletę) prieš miegą. Mažesniems negu 6 metų vaikams šio vaisto vartoti negalima, nes duomenų apie saugumą nėra. Ilgiau negu 5 paras iš eilės šio vaistinio preparato vartoti negalima, kadangi gali pasireikšti gaubtinės žarnos atonija (žr. 4.4 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti per burną. Tabletę reikia nuryti visą. Tabletes reikia gerti prieš miegą nepriklausomai nuo valgio.

Bisakodilio negalima vartoti kartu su šarminiais produktais ar vaistiniais preparatais (žr. 4.5 skyrių). Šarminių produktų ar vaistinių preparatų negalima vartoti ir likus 1 valandai iki bisakodilio vartojimo bei 1 valandą po jo pavartojimo. Pacientams, patiriantiems pilvo skausmą, pykinimą ir vėmimą arba žarnų uždegimą, bisakodilio reikia vartoti atsargiai. Bisakodilio, kaip ir visų vidurių laisvinamųjų vaistinių preparatų, ilgai vartoti reikia vengti. Neištyrus vidurių užkietėjimo priežasties, ilgiau negu 5 paras iš eilės bisakodilio vartoti negalima, kadangi gaubtinė žarna gali tapti atoninė, nefunkcionuojanti (žr. 4.2 skyrių). Paruošimui prieš chirurginę operaciją arba diagnostinę procedūrą bisakodilio galima vartoti tik gydytojui prižiūrint. Kiekvienoje BISACODYL-GRINDEKS tabletėje yra 19,3 mg sacharozės ir 81 mg laktozės monohidrato. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas fruktozės ar galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija ar sacharazės ir izomaltazės stygius. Tablečių plėvelėje yra saulėlydžio geltonojo (E110), galinčio sukelti alergines reakcijas.

Bisakodilis paprastai toleruojamas gerai. Kai koks nepageidaujamas poveikis buvo nustatytas. Žemiau išvardytos nepageidaujamos reakcijos yra sugrupuotos pagal MedDRA organų sistemų klases. Jų dažnis yra labai retas (<1/10 000). Imuninės sistemos sutrikimai Labai retas: alerginės reakcijos, tarp jų pavieniai angioneurozinės edemos ir anafilaktoidinės reakcijos atvejai. Psichikos sutrikimai Šio vaistinio preparato vartojant ilgai, gali atsirasti silpnumas ir koordinacijos sutrikimų. Kraujagyslių sutrikimai Šio vaistinio preparato vartojant ilgai, gali pasireikšti hipotonija. Virškinimo trakto sutrikimai Labai retas: pilvo skausmas, pilvo diegliai. Dėl ilgalaikio vaistinio preparato vartojimo gali pasireikšti viduriavimas, didelė vandens ir elektrolitų stoka bei storosios žarnos atonija. Tyrimai Šio vaistinio preparato vartojant ilgai, gali pasireikšti hipokalemija. Nepageidaujamas poveikis dažniau pasireiškia senyviems pacientams. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).