Blobet

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems beta adrenoreceptorių blokatoriams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Antrojo ar trečiojo laipsnio atrioventrikulinė blokada. Pacientams, sergantiems nestabiliu ir nekompensuotu širdies nepakankamumu (plaučių edema, hipoperfuzija arba hipotenzija) ir pacientams, kurie nuolat arba protarpiais vartoja inotropinį poveikį turinčių vaistinių preparatų, veikiančių beta adrenoreceptorius. Kliniškai reikšminga sinusinė bradikardija ar hipotenzija. Sinusinio mazgo silpnumo sindromas (jei nėra nuolatinio širdies stimuliatoriaus). Kardiogeninis šokas. Sunki periferinių arterijų liga. Metoprololio draudžiama vartoti pacientams, jei įtariamas ūminis miokardo infarktas ir širdies susitraukimų dažnis mažesnis nei 45 kartai per minutę, PQ intervalas ilgesnis daugiau nei 0,24 sekundės arba sistolinė hipotenzija, kraujospūdis mažesnis kaip 100 mmHg.

Dozavimas Hipertenzija Rekomenduojama dozė pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija, yra 47,5 mg Blobet (atitinka 50 mg metoprololio tartrato) kartą per parą. Pacientams, kuriems gydymas neveiksmingas, galima padidinti kartą per parą vartojamą dozę iki 95-190 mg metoprololio sukcinato (atitinka 100-200 mg metoprololio tartrato) arba pradėti vartoti derinį su kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais. Įrodyta, kad ilgalaikis antihipertenzinis gydymas 95-190 mg metoprololio sukcinato (atitinka 100-200 mg metoprololio tartrato) per parą sumažina bendrą hipertenzija sergančių pacientų mirtingumą, įskaitant staigios mirties nuo širdies ir kraujagyslių ligų, staigaus išeminio insulto ir miokardo infarkto riziką. Krūtinės angina Rekomenduojama dozė yra 95-190 mg metoprololio sukcinato (atitinka 100-200 mg metoprololio tartrato) kartą per parą. Prireikus, galima derinti su kitais vaistiniais preparatais, skirtų krūtinės anginos gydymui. Stabilaus lėtinio širdies nepakankamumo gydymas Pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, kurių būklė stabilizuota taikant standartinį gydymą, Blobet dozę reikėtų koreguoti individualiai. Rekomenduojama pradinė dozė pirmąsias dvi savaites yra 23,75 mg Blobet (atitinka 25 mg metoprololio tartrato) vieną kartą per parą. Rekomenduojama pradinė dozė pacientams, sergantiems stabiliu širdies nepakankamumu (III-IV klasės pagal NYHA) yra 11,88 mg metoprololio sukcinato (atitinka 12,5 mg metoprololio tartrato) (pusė 23,75 mg metoprololio sukcinato/25 mg metoprololio tartrato tabletės) vieną kartą per parą pirmąją gydymo savaitę. Vėliau dozę rekomenduojama padvigubinti kas antrą savaitę iki didžiausios tikslinės 190 mg metoprololio sukcinato (atitinka 200 mg metoprololio tartrato) dozės vieną kartą per parą (arba didžiausios toleruojamos dozės). Tikslinė ilgalaikio gydymo dozė yra 190 mg metoprololio sukcinato (atitinka 200 mg metoprololio tartrato) arba didžiausia toleruojama dozė vieną kartą per parą. Vartojant kiekvieną dozę, reikia atidžiai stebėti paciento toleravimą. Jei pasireiškia hipotenzija, galima sumažinti kartu vartojamų vaistinių preparatų dozes. Pradinė hipotenzija nereiškia, kad pacientas negali toleruoti lėtinio gydymo metu skiriamos dozės, tačiau mažesnės dozės turėtų būti skiriamos tol, kol būklė stabilizuosis. Širdies aritmijos Rekomenduojama dozė yra 95-190 mg Blobet (atitinka 100-200 mg metoprololio tartrato) kartą per parą. Profilaktinis gydymas po miokardo infarkto Įrodyta, kad ilgalaikis gydymas vieną kartą per parą geriama 190 mg metoprololio sukcinato (atitinka 200 mg metoprololio tartrato) doze sumažina mirties (įskaitant staigią mirtį) ir pasikartojančio miokardo infarkto riziką (taip pat ir cukriniu diabetu sergantiems pacientams). Funkciniai širdies sutrikimai su širdies plakimais Rekomenduojama dozė yra 95 mg Blobet (atitinka 100 mg metoprololio tartrato) kartą per parą. Jei reikia, kartą per parą vartojamą dozę galima padidinti iki 190 mg metoprololio sukcinato (atitinka 200 mg metoprololio tartrato). Migrenos profilaktika Rekomenduojama dozė yra 95-190 mg Blobet (atitinka 100-200 mg metoprololio tartrato) kartą per parą. Ypatingos populiacijos Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, paprastai skiriama tokia pati dozė, kaip ir pacientams, kurių kepenų funkcija normali. Dozės mažinimą galima svarstyti tik tuo atveju, jei yra labai sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo požymių (pvz., pacientams, kuriems operacijos metusuformuotas šuntas). Senyviems pacientams Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. Vaikų populiacija Blobet, vartojamo kitai indikacijai nei arterinės hipertenzijos gydymas, saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams dar neištirti. Duomenų nėra. Arterinė hipertenzija Pradinė rekomenduojama dozė hipertenzija sergantiems 6 metų ir vyresniems vaikams yra 0,48 mg/kg kūno svorio Blobet (atitinka 0,5 mg/kg kūno svorio metoprololio tartrato) kartą per parą. Galutinė vartojimui skiriama suapvalinta miligramais išreikšta dozė tūri būti labiausiai artima apskaičiuotajai mg/kg kūno svorio dozei. Jei 0,48 mg/kg kūno svorio metoprololio sukcinato (atitinka 0,5 mg/kg kūno svorio metoprololio tartrato) dozė neveiksminga, ją galima padidinti iki 0,95 mg/kg kūno svorio metoprololio sukcinato (atitinka 1,0 mg/kg kūno svorio metoprololio tartrato), neviršijant 47,5 mg Blobet (atitinka 50 mg/kg metoprololio tartrato). Jei 0,95 mg/kg kūno svorio metoprololio sukcinato (atitinka 1,0 mg/kg kūno svorio metoprololio tartrato) dozė neveiksminga, ją galima padidinti iki didžiausios paros dozės, t. y. 1,9 mg/kg kūno svorio metoprololio sukcinato (atitinka 2,0 mg/kg kūno svorio metoprololio tartrato). Didesnių negu 190 mg metoprololio sukcinato (atitinka 200 mg metoprololio tartrato) kartą per parą vartojamų dozių poveikis vaikams ir paaugliams netirtas. Vartojimo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems negu 6 metų vaikams netirti, todėl šio amžiaus vaikams Blobet vartoti nerekomenduojama. Vartojimo metodas Blobet vartojamas vieną kartą per parą. Blobet tablečių (įskaitant padalytas į dvi dalis) kramtyti ar traiškyti negalima. Tabletes reikia nuryti užgeriant bent su puse stiklinės skysčio. Kartu vartojamas maistas neturi įtakos biologiniam prieinamumui.

Beta adrenoreceptorių blokatoriais gydomiems pacientams kalcio kanalų blokatorių -verapamilio vartoti į veną negalima. Metoprololis gali pasunkinti periferinės arterinės kraujotakos sutrikimų simptomus, pvz., protarpinį šlubumą, bei sunkaus inkstų funkcijos sutrikimo simptomus, sunkias ūminesbūkles su metaboline acidoze ir kartu vartojant su širdį veikiančiais glikozidais. Dėl alfa adrenoreceptorių stimuliacijos sukeliamo vainikinių arterijų susitraukimo gali padažnėti ir pasunkėti vazospazminės (Prinzmetal) krūtinės anginos priepuoliai, todėl šia liga sergantiems pacientams neselektyvių beta adrenoreceptorių blokatorių vartoti negalima, o beta-1 selektyvių adrenoreceptorių blokatorių reikia vartoti atsargiai. Metoprololiu gydomiems pacientams, sergantiems bronchine astma ar kita lėtine obstrukcine plaučių liga, reikia skirti tinkamą gydymą bronchus plečiančiais vaistiniais preparatais (tabletėmis ar inhaliacijomis). Gali reikėti padidinti beta-2 adrenoreceptorių agonistų dozę. Rizika, kad metoprololis paveiks beta-2 adrenoreceptorius, yra mažesnė lyginant su įprastinėmis beta-1 adrenoreceptorių blokatorių tabletėmis. Gydymo Blobet metu angliavandenių metabolizmo sutrikimų ir hipoglikemijos klinikinio pasireiškimo rizika būna mažesnė, palyginti su esama rizika vartojant įprastų beta-1 adrenoreceptorių blokatorių ir ženkliai mažesnė nei vartojant neselektyvių beta adrenoreceptorių blokatorių. Labai retai gali pasunkėti jau esantis vidutinio sunkumo atrioventrikulinio laidumo sutrikimas (gali pasireikšti atrioventrikulinė blokada). Metoprololiu gydomiems pacientams gali būti sunkesnė anafilaksinė reakcija. Jei Blobet skiriama vartoti feochromocitoma sergančiam pacientui, reikia apsvarstyti gydymą alfa adrenoreceptorių blokatoriais. Staigus beta adrenoreceptorių blokados nutraukimas gali būti pavojingas, ypač jei pacientas priklauso didelės rizikos grupei, kadangi gali pasunkėti lėtinis širdies nepakankamumas ir padidėti miokardo infarkto ir staigios mirties rizika, todėl staigaus vaistinio preparato nutraukimo reikia vengti. Dėl to, jei įmanoma, Blobet vartojimas turi būti nutraukiamas palaipsniui, ne greičiau kaip per dvi savaites. Dozė kaskart mažinama pusiau, paskutinė dozė turi būti 11,88 mg metoprololio sukcinato (atitinka 12,5 mg metoprololio tartrato), pusė 23,75 mg metoprololio sukcinato (atitinka 25 mg metoprololio tartrato) tabletės. Prieš vartojimo nutraukimą tokia dozė turi būti vartojama mažiausiai keturias dienas. Jei pasireiškia simptomų, vaistinio preparato dozę rekomenduojama mažinti dar lėčiau. Prieš operaciją anesteziologas turi būti informuotas, kad pacientas vartoja Blobet. Pacientų, kuriems bus atliekama operacija, gydymo beta adrenoreceptorių blokatoriais nutraukti nerekomenduojama. Pacientams, kuriems bus atliekama ne širdies operacija, staiga pradėti vartoti didelę metoprololio dozę nerekomenduojama, kadangi tai buvo susiję su bradikardijos, hipotenzijos ir insulto pasireiškimu (įskaitant mirtinus atvejus) pacientams, kurie turėjo kardiovaskulinės rizikos veiksnių. Blobet sudėtyje yra laktozės Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Blobet yra gerai toleruojamas, o nepageidaujamos reakcijos paprastai būna lengvos ir grįžtamos.Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal absoliutų dažnį. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000). | Labai dažnas | Dažnas | Nedažnas | Retas | Labai retas Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | | | | | Trombocitopenija Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | | | Kūno svorio padidėjimas | | Psichikos sutrikimai | | | Depresija, sutrikęs gebėjimas susikaupti, miego sutrikimai, košmariški sapnai | Nervingumas, nerimas, impotencija/ lytinės funkcijos sutrikimas | Amnezija, atminties sutrikimas, sumišimas, haliucinacijos Nervų sistemos sutrikimai | Nuovargis | Svaigulys, galvos skausmas | Parestezija, mėšlungis | | Skonio pojūčio sutrikimas Akių sutrikimai | | | | Regėjimo sutrikimai, akių sausmė ir/ar dirginimas, konjunktyvitas | Ausų ir labirintų sutrikimai | | | | | Ūžesys (tinnitus) Širdies sutrikimai | | Bradikardija, posturalinė hipotenzija (labai retai lydima sinkopės), periferinis galūnių šalimas, širdies plakimai (palpitacijos) | Laikinas širdies nepakankamumo paūmėjimas, kardiogeninis šokas ūminio miokardo infarkto ištiktiems pacientams1, I laipsnio atrioventrikulinė blokada, edema, krūtinės skausmas | Širdies impulsų laidumo sutrikimai, širdies ritmo sutrikimai | Gangrena pacientams, kuriems yra sunkus periferinių kraujagyslių sutrikimas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | | Dusulys fizinio krūvio metu | Bronchų spazmas | Rinitas | Virškinimo trakto sutrikimai | | Pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas | Vėmimas | Burnos sausmė | Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | | | | Kepenų funkcijos pakitimai | Hepatitas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | | | Bėrimas (psoriazės formos dilgėlinė ir distrofiniai odos pažeidimai), hiperhidrozė | Plaukų slinkimas | Jautrumo šviesai reakcijos, psoriazės paūmėjimas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | | | | | Artralgija 1 Tyrimo metu, kuriame dalyvavo 46 000 ūminio miokardo infarkto ištiktų pacientų, metoprololio vartojusius pacientus kardiogeninis šokas ištiko 0,4 % dažniau negu vartojusius placebo (jį patyrė atitinkamai 2,3 % metoprololio grupės ir 1,9 % placebo grupės pacientų skaičiuojant tik turėjusius mažą šoko rizikos rodiklį). Atitinkamai 0,7 % didesnis dažnis buvo Killip I klasės pacientams (metoprololio – 3,5 %, placebo – 2,8 %). Šoko rizikos rodiklis buvo pagrįstas absoliučia šoko rizika konkrečiam pacientui atsižvelgiant į amžių, lytį, uždelstą laiką, Killip klasę, kraujospūdį, širdies susitraukimų dažnį, EKG anomalijas bei hipertenziją anamnezėje. Pacientai, kuriems ūminio miokardo infarkto atveju rekomenduojama vartoti metoprololio, priklauso mažos šoko rizikos grupei. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).