Bravilon

Dozavimas Vienkartinė dozė. Vartoti ant dantenų. Suaugusiesiems Bravilon 50 mg lipniąją žando gleivinės tabletę reikia prilipdyti epizodo metu tik vieną kartą ant viršutinių dantenų. Bravilon reikia prilipdyti iš karto, kai tik pasireiškia pirmieji lūpų pūslelinės prodromo simptomai ar požymiai (žr. 5.1 skyrių). Vaikų populiacija Bravilon skirtas vartoti tik suaugusiesiems. Bravilon saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Atsargumo priemonės, kurių reikia imtis, prieš tvarkant ar vartojant vaistinį preparatą Bravilon reikia prilipdyti iš karto, kai tik pasireiškia pirmieji lūpų pūslelinės prodromo simptomai ar požymiai. Tabletę reikia prilipdyti sausu pirštu iš karto po to, kai ji išimama iš lizdinės plokštelės. Tabletę reikia prilipdyti prie viršutinių dantenų tiesiai virš antrojo kandžio danties ir 30 sekundžių palaikyti šiek tiek prispaudus viršutinę lūpą, kad užtikrintai priliptų. Kad būtų patogiau, prie viršutinių dantenų reikia prilipdyti iškiliąja puse, tačiau tabletę galima prilipdyti bet kuria puse. Bravilon gali būti vartojamas ir tuo atveju, jeigu prilimpa prie lūpos, o ne prie dantenų. Pacientai, kuriems džiūsta burna, prieš vartodami tabletę, turėtų išgerti stiklinę vandens, kad sudrėkintų burnos gleivinę ir taip pagerintų tabletės prilipimą. Prilipęs Bravilon išlieka savo vietoje ir per dieną palaipsniui ištirpsta. Bravilon prilipus, galima įprastai valgyti maistą ir gerti gėrimus. Tabletės negalima čiulpti, kramtyti ar nuryti. Reikia vengti visų situacijų, kurios gali trukdyti tabletei prilipti: liesti arba spausti jau prilipusią tabletę; kramtyti kramtomąją gumą; valyti dantis gydymo dieną. Jeigu Bravilon neprilimpa arba per pirmąsias 6 valandas atlimpa, reikia tą pačią tabletę nedelsiant vėl prilipdyti. Jei tabletės vėl prilipdyti nepavyksta, reikia prilipdyti naują tabletę. Jeigu Bravilon nuryjamas per pirmąsias 6 valandas, pacientas turi išgerti stiklinę vandens ir prilipdyti naują tabletę. Tabletę pakeisti kita galima tik vieną kartą. Jeigu Bravilon iškrenta arba atsitiktinai nuryjamas praėjus daugiau kaip 6 valandoms, kita tabletė nevartojama.

Bravilon gali būti atsitiktinai nurytas. Atsitiktinai nurijus Bravilon, rekomenduojama išgerti stiklinę vandens. Bravilon vartojimo pacientams, kurių imuninis atsakas yra susilpnėjęs, patirties nėra. Bravilon vartoti pacientams, kurių imuninis atsakas yra susilpnėjęs, negalima, nes negalima paneigti didesnės atsparumo aciklovirui atsiradimo rizikos. Bravilon vartojimo jau susiformavus pūslelinei pažaidai veiksmingumas neįrodytas. Todėl Bravilon reikia vartoti tik iš karto atsiradus prodromo simptomams ar požymiams. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, bendrasis laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra pieno baltymų, kurie gali sukelti alerginių reakcijų žmonėms, kuriems pasireiškia sunkus padidėjęs jautrumas arba alergija pieno baltymams. Kiekvienoje šio vaistinio preparato tabletėje yra 5,2 mg natrio laurilsulfato. Natrio laurilsulfatas gali sukelti lokalių reakcijų (pvz., dilgčiojimo ar deginimo pojūtį) arba sustiprinti kitų vaistinių preparatų sukeltas reakcijas, kai jie vartojami ant tos pačios vietos. Šio vaistinio preparato kiekvienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Bravilon saugumo duomenys yra pagrįsti 1 klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 775 pacientai, iš kurių 378 vartojo Bravilon, duomenimis. Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos toliau pagal organų sistemų klases ir dažnį. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą, apie kurias buvo pranešta dažniausiai, yra bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai. Nepageidaujama reakcija pagal organų sistemų klasę | Dažnis Pacientai, kuriems tyrimo metu pasireiškė bet kokia susijusi nepageidaujama reakcija | Nervų sistemos sutrikimai Galvos skausmas Svaigulys | Dažnas Nedažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Skausmas vartojimo vietoje Dirginimas vartojimo vietoje | Dažnas Nedažnas Virškinimo trakto sutrikimai Pykinimas Aftinis stomatitas Dantenų skausmas | Nedažnas Nedažnas Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai Paraudimas | Nedažnas Įtariamos lokalios nepageidaujamos reakcijos yra nedažnos (< 1%) ir apima skausmą vartojimo vietoje, dirginimą vartojimo vietoje, aftinį stomatitą ir dantenų skausmą. Bravilon vartojimo nutraukti dėl nepageidaujamų reakcijų neprireikė. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.