Bromhexin Berlin-Chemie

Dozavimas Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 14 metų paaugliams Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 14 metų paaugliams vartoti po vieną-dvi Bromhexin Berlin-Chemie 8 mg dengtas tabletes 3 kartus per parą (tai atitinka 24-48 mg bromheksino hidrochlorido per parą). 6-14 metų vaikams 6-14 metų vaikams ir pacientams, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg, gerti po vieną Bromhexin Berlin-Chemie 8 mg dengtą tabletę 3 kartus per parą (tai atitinka 24 mg bromheksino hidrochlorido per parą). Jaunesniems kaip 6 metų vaikams Dėl per didelio veikliosios medžiagos kiekio Bromhexin Berlin-Chemie negalima vartoti vaikams, jaunesniems kaip 6 metai (žr. 4.3 skyrių). Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi Esant sutrikusiai inkstų funkcijai arba sergant sunkia kepenų liga Bromhexin Berlin-Chemie galima vartoti tik laikantis ypatingo atsargumo (tai yra daryti ilgesnes pertraukas tarp vaisto gėrimo laiko arba vartoti mažesnę dozę) (žr. 4.4 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti per burną. Dengtas tabletes reikia vartoti po valgio ir užsigerti pakankamu skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens). Vartojimo trukmė Kiekvienam pacientui, priklausomai nuo indikacijų ir ligos eigos, nustatoma individuali vartojimo trukmė.

Odos reakcijos Nustatyta sunkių odos reakcijų, pvz., daugiaformės eritemos, Stivenso-Džonsono sindromo (SDS) / toksinės epidermio nekrolizės (TEN) ir ūminės generalizuotos egzanteminės pustuliozės (ŪGEP) atvejų, susijusių su bromheksino vartojimu. Jei yra progresuojančio odos išbėrimo (kartais susijusio su pūslelėmis ar gleivinės pažeidimais) simptomų ar požymių, reikia nedelsiant nutraukti gydymą ir kreiptis medicininės pagalbos. Skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opa Kadangi gleives skystinantys preparatai gali turėti poveikį virškinimo trakto gleivinės barjerui, Bromhexin Berlin-Chemie negalima vartoti skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opalige sergantys pacientai. Plaučiai ir kvėpavimo takai Dėl to, kad gali padidėti sekrecija, Bromhexin Berlin-Chemie galima tik atsargiai vartoti tais atvejais, kai yra sutrikęs gleivių pašalinimas (pavyzdžiui, esant retai pasitaikančiam pirminiam ciliarinės diskinezijos sindromui). Inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas Esant sutrikusiai inkstų funkcijai arba sunkiai kepenų ligai Bromhexin Berlin-Chemie reikia vartoti tik laikantis atsargumo (pvz., nustatomos didesnės pertraukos tarp vaisto gėrimo arba skiriamos mažesnės dozės). Esant sunkiam inkstų funkcijos nepakankamumui, kepenyse gali kauptis bromheksino metabolitų. Tais atvejais rekomenduojama tirti kepenų funkciją, ypač kai vaisto skiriama vartoti ilgai. Laktozė, gliukozė, sacharozė Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės, gliukozės ir sacharozės. Pacientai, kuriems nustatyti reti paveldimi sutrikimai, tokie kaip galaktozės ar fruktozės netoleravimas, visiškas laktazės trūkumas, gliukozės - galaktozės malabsorbcija ar sacharazės – izomaltazės nepakankamumas, neturėtų vartoti šio vaistinio preparato.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Imuninės sistemos sutrikimai Reti: padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz. respiracinis distresas. Dažnis nežinomas: anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, angioneurozinę edemą ir niežėjimą. Virškinimo trakto sutrikimai Nedažni: pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas, viduriavimas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Reti: išbėrimas, dilgėlinė. Dažnis nežinomas: sunkios nepageidaujamos odos reakcijos (įskaitant daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą / toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę). Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažni: karščiavimas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.