Bromhexine Grindeks

Dozavimas Suaugusiems pacientams Įprastinė vienkartinė dozė suaugusiems pacientams yra 8–16 mg bromheksino hidrochlorido. Vaikų populiacija Vaikams nuo 14 metų amžiaus, skiriamos suaugusiųjų dozės. Vaikams nuo 6 iki 14 metų amžiaus, vienkartinė dozė yra 4-8 mg bromheksino hidrochlorido (1-2 tabletės po 4 mg). Šio vaistinio preparato negalima vartoti vaikams iki 6 metų amžiaus. Senyviems pacientams Senyviems pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija nėra sutrikusi, dozės keisti nereikia. Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, gali kauptis bromheksino biotransformacijos kepenyse metu atsiradę junginiai, todėl dozę gali reikėti atitinkamai mažinti ir (arba) ją vartoti rečiau. Pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga, dozę gali tekti sumažinti ir (arba) sumažinti vartojimo dažnį. Bromheksino sekretą skystinantį poveikį stiprina skysčio vartojimas. Gydomasis poveikis paprastai pasireiškia 2–5 vaistinio preparato vartojimo parą. Jeigu per 5 paras paciento savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, jis privalo pasikonsultuoti su gydytoju. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Vaistinio preparato vartojama 3 kartus per parą nepriklausomai nuo valgio. Tabletes reikia nuryti užgeriant stikline vandens.

Vaistinio preparato atsargiai turi vartoti nusilpę asmenys, sergantys astma ir pacientai, kuriems yra bronchų obstrukcija (iš bronchų sunkiai pasišalina sekretas). Jei sutrikusi bronchų motorika ir padidėjusi gleivių sekrecija, pvz., dėl retai pasireiškiančio piktybinio virpamojo epitelio sindromo, bromheksino reikia vartoti atsargiai, kadangi tokiu atveju dažniau galima sekreto stazė. Kadangi bromheksinas suardo virškinimo trakto gleivių barjerą, vaistinio preparato atsargiai turi vartoti pacientai, kuriems yra buvusi virškinimo trakto opa. Bromheksino ar jo metabolitų klirensas gali sumažėti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų ar inkstų nepakankamumas. Šiems pacientams bromheksino hidrochlorido reikia vartoti labai atsargiai. Gali prireikti keisti dozavimą ir vartojimo dažnį (žr. 4.2 skyrių). Nustatyta sunkių odos reakcijų, pvz., daugiaformės eritemos, Stivenso-Džonsono sindromo (SDS) / toksinės epidermio nekrolizės (TEN) ir ūminės generalizuotos egzanteminės pustuliozės (ŪGEP) atvejų, susijusių su bromheksino vartojimu. Jei yra progresuojančio odos išbėrimo (kartais susijusio su pūslelėmis ar gleivinės pažeidimais) simptomų ar požymių, reikia nedelsiant nutraukti gydymą bromheksinu ir kreiptis medicininės pagalbos. Bromhexine Grindeks yra sacharozės ir laktozės monohidrato. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Bromheksinas paprastai yra gerai toleruojamas. Nepageidaujamos reakcijos pateiktos pagal MedDRA organų sistemų klasės ir dažnio kategoriją. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Imuninės sistemos sutrikimai Retas: padidėjusio jautrumo reakcijos. Dažnis nežinomas: anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, angioneurozinę edemą ir niežėjimą. Tokiais atvejais bromheksino vartojimas turi būti nutrauktas. Nervų sistemos sutrikimai Retas: galvos skausmas, galvos svaigimas. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Retas: sloga, burnos ir kvėpavimo takų gleivinės sausumas. Virškinimo trakto sutrikimai Nedažnas: dispepsija bei kitokie lengvi virškinimo trakto sutrikimo simptomai, kraujavimas iš virškinimo trakto, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, seilėtekis, rėmuo. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Retas: išbėrimas, dilgėlinė. Dažnis nežinomas: sunkios nepageidaujamos odos reakcijos (įskaitant daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą / toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę). Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Retas: padidėjusi kūno temperatūra (paprastai kartu su drebuliu ir prakaitavimu). Tyrimai Dažnis nežinomas: trumpalaikis aminotransferazių aktyvumo padidėjimas kraujo serume. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.