Broncho-Munal P

Dozavimas Suaugę žmonės ir vyresni kaip 12 metų vaikai Infekcinių kvėpavimo takų ligų profilaktikai 3 mėnesius iš eilės (kiekvieną mėnesį 10 dienų iš eilės) reikia gerti per parą vieną Broncho-Munal kapsulę. Jei įmanoma, vaistinį preparatą reikėtų pradėti vartoti tokią pačią kiekvieno mėnesio dieną ir po kiekvieno ciklo daryti 20 parų pertrauką. 1 - 12 metų vaikai Infekcinių kvėpavimo takų ligų profilaktikai 3 mėnesius iš eilės (kiekvieną mėnesį 10 parų iš eilės) reikia vaikui sugirdyti per parą vieną Broncho-Munal P kapsulę. Jei įmanoma, vaistinį preparatą reikia pradėti vartoti tokią pačią kiekvieno mėnesio dieną ir po kiekvieno ciklo daryti 20 parų pertrauką. Jaunesniems kaip 1 metų vaikams Jaunesniems kai 1 metų kūdikams vartoti negalima (žr. 4.3 sk.). Senyviems pacientams Saugumas ir veiksmingumas šiai pacientų populiacijai neištirti. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Tyrimų apie specialias dozavimo rekomendacijas, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, neatlikta. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientų, kurių kepenų veikla sutrikusi, gydymo Broncho-Munal kapsulėmis saugumas ir veiksmingumas neištirtas Vartojimo metodas Vartoti per burną. Broncho-Munal reikia gerti ryte nevalgius. Jei pacientas kapsulės nuryti negali, ją reikia atverti ir, panašiai kaip paketėlio formuluotės, jos turinį suberti į pakankamą kiekį vandens, vaisių sulčių ar pieno mišinio. Atsargiai maišant mišinys ištirpsta. Pacientas turi būti informuotas visą mišinį suvartoti per kelias minutes ir ji visada išmaišyti prieš pat gėrimą.

Gydymas turi būti nutrauktas, jeigu gydymo pradžioje atsirado neaiškios priežasties sukeltas karščiavimas (≥ 39 ºC). Pacientus reikia informuoti apie šį retai pasireiškiantį nepageidaujamą poveikį, tačiau reikia pabrėžti, kad šis karščiavimas skiriasi nuo to, kuris atsiranda sergant ausų, nosies ar gerklės ligomis. Broncho-Munal kietosios kapsulės gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijų. Jeigu pasireiškia alerginė reakcija arba atsiranda netoleravimo požymių, gydymas turi būti nedelsiant nutrauktas. Gauta pranešimų, kad astma sergantiems pacientams vartojant vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra bakterijų, ekstrakto, pastebėta bronchų astmos priepuolių. Tokiu atveju dar kartą vartoti Broncho-Munal negalima. Prieš skiepijimą gyva geriamąja vakcina Broncho-Munal rekomenduojama nevartoti 4 savaites. Jei žmogus yra paskiepytas gyva geriamąja vakcina, Broncho-Munal rekomenduojama pradėti vartoti ne anksčiau kaip po 4 savaičių. Klinikinių tyrimų duomenų, rodančių, kad Broncho-Munal ir Broncho-Munal P vartojimas gali užkirsti kelią pneumonijai, nėra. Todėl Broncho-Munal ir Broncho-Munal P nerekomenduojama vartoti pneumonijos prevencijai. Šio vaisto vienoje kietojoje kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Nepageidaujamas poveikis, pastebėtas pacientams (n = 890) klinikinių tyrimų metu Virškinimo trakto sutrikimai Dažnas: viduriavimas, pilvo skausmas. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažnas: kosulys. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnas: išbėrimas. Imuninės sistemos sutrikimai Nedažnas: padidėjęs jautrumas1. 1Apima šiuos tinkamiausius terminus: eriteminį išbėrimą, išplitusį išbėrimą, paraudimą, edemą, vokų edemą, veido edemą, periferinę edemą, patinimą, veido patinimą, niežulį, išplitusį niežulį, dusulį. Nepageidaujams poveikis, apie kurį informacija gauta remiantis savanoriškais pranešimais po vaistinio preparato patekimo į rinką Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: angioneurozinė edema. Virškinimo trakto sutrikimai Dažnis nežinomas: vėmimas, pykinimas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas: angioneurozinė edema, dilgėlinė. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnis nežinomas: karščiavimas, nuovargis. Nervų sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: galvos skausmas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).