Cadele

Dozavimas Vieną tabletę būtina išgerti kaip galima greičiau, geriausia per 12 val. ir ne vėliau kaip per 72 valandas po nesaugaus lytinio akto (žr. 5.1 skyrių). Jeigu tabletę išgėrusi moteris 3 valandų laikotarpiu pradeda vemti, reikia tuoj pat gerti kitą tabletę. Moterims, praėjusių 4 savaičių laikotarpiu vartojusioms fermentų induktorių ir kurioms reikia skubios pagalbos kontracepcijos, rekomenduojama naudoti nehormoninį skubios kontracepcijos metodą, pvz., vartojamą į gimdos ertmę vario turinčią sistemą arba pavartoti dvigubą levonorgestrelio dozę (t. y., iš karto gerti 2 tabletes) tuo atveju, jeigu moteris nenori ar negali naudoti minėtos vario turinčios sistemos (žr. 4.5 skyrių). Cadele galima gerti bet kurią ciklo dieną, išskyrus tą atvejį, kai vėluoja mėnesinės. Po skubios pagalbos kontraceptiko vartojimo iki sekančių mėnesinių pradžios rekomenduojama naudotis vietiniu barjeriniu kontracepcijos būdu (pvz., prezervatyvu, spermicidu, gimdos kaklelio gaubtuvėliu). Išgėrus levonorgestrelio tabletę, toliau reguliariai geriamų hormoninių kontraceptikų vartoti nedraudžiama. Vaikų populiacija Vaikams šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama. Turima labai mažai duomenų apie vaistinio preparato vartojimą jaunesnėms nei 16 metų merginoms. Vartojimo metodas Vartoti per burną.

Skubios pagalbos kontraceptikai vartotini tik kartkartėmis. Reguliariai vartojamų kontraceptikų jie nepakeičia. Skubios pagalbos kontraceptikai nuo pastojimo apsaugo ne visada. Jeigu moteris nesaugaus lytinio akto laiko gerai nežino arba to paties ciklo metu kitą lytinį aktą turėjo daugiau nei prieš 72 val., pastojimas galimas. Po antro lytinio akto išgerta tabletė nuo pastojimo gali neapsaugoti. Jeigu daugiau nei 5 dienas vėluoja mėnesinės arba jų metu prasideda nenormalus kraujavimas ar yra kitokių požymių, leidžiančių įtarti, kad moteris gali būti pastojusi, būtina patikrinti, ar ji ne nėščia. Jeigu levonorgestrelio pavartojusi moteris vis dėlto pastoja, būtina ištirti, ar nėra negimdinio nėštumo. Negimdinio nėštumo absoliutus pavojus turėtų būti mažas, nes levonorgestrelis blokuoja ovuliaciją ir apvaisinimą. Nepaisant atsiradusio kraujavimo iš gimdos, negimdinis nėštumas gali tęstis. Todėl levonorgestrelio nerekomenduojama vartoti pacientėms, kurioms yra negimdinio nėštumo pavojus (anksčiau sirgusioms salpingitu ar jei būta negimdinio nėštumo). Sunkia kepenų liga sergančioms moterims levonorgestrelio gerti nerekomenduojama. Jeigu yra sunkus malabsorbcijos sindromas, pvz., Krono liga, levonorgestrelio veiksmingumas gali būti mažesnis. Riboti ir negalutiniai duomenys rodo, kad Cadele veiksmingumas gali sumažėti didėjant kūno masės indeksui (KMI) (žr. 5.1 skyrių). Visoms moterims skubioji kontracepcija turi būti vartojama kiek galima greičiau po lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, nepriklausomai nuo moters kūno masės ar KMI. Pavartojus Cadele, mėnesinės paprastai būna normalios ir prasideda įprastiniu laiku, nors kai kurioms moterims jos gali prasidėti ir keliomis dienomis anksčiau arba vėliau. Moteriai rekomenduotina kreiptis į gydytoją ir pradėti vartoti ar pritaikyti reguliarios kontracepcijos metodą. Jeigu po levonorgestrelio pavartojimo reguliariai hormoninių kontraceptikų geriančiai pacientei įprastiniu laiku mėnesinių nebūna, būtina patikrinti, ar ji ne nėščia. Vieno ciklo metu Cadele pakartotinai gerti nerekomenduojama, kadangi gali sutrikti ciklas. Levonorgestrelio veiksmingumas yra mažesnis negu įprastinių reguliarių kontracepcijos būdų, todėl vaistinis preparatas tinka tik tuo atveju, jei būtina skubi kontracepcija. Toms moterims, kurioms skubios pagalbos kontraceptiko gali prireikti gerti pakartotinai, patartina naudotis ilgalaikiu kontracepcijos būdu. Skubios pagalbos kontraceptikas neatstoja apsaugos nuo lytiniu būdu plintančių ligų priemonių. Cadele sudėtyje yra laktozės monohidrato ir natrio Šio vaistinio preparato negalima vartoti moterims, kurioms nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. Šio vaistinio preparato tabletėje yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Dažniausiai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis yra pykinimas. Organų sistemų klasė | Nepageidaujamo poveikio dažnis | Nepageidaujamo poveikio dažnis Organų sistemų klasė | Labai dažnas (>10) | Dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10) Nervų sistemos sutrikimai | Galvos skausmas | Svaigulys Virškinimo trakto sutrikimai | Pykinimas Pilvo apatinės dalies skausmas | Viduriavimas Vėmimas Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | Nesusijęs su menstruacijomis kraujavimas * | Daugiau negu 7 paras vėluoja mėnesinės** Nereguliarus kraujavimas Krūtų jautrumas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Nuovargis | *Galimas laikinas mėnesinių pokytis, bet daugumai moterų jos prasideda keliomis dienomis anksčiau ar vėliau numatomų 5–7 dienų laikotarpiu. **Jeigu mėnesinės vėluoja daugiau nei 5 dienas, būtina patikrinti, ar moteris ne nėščia. Po vaistinio preparato pateikimo į rinką, papildomai pastebėtas toliau nurodytas nepageidaujamas poveikis. Virškinimo trakto sutrikimai Labai retas (<1/10 000): pilvo skausmas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai retas (<1/10 000): bėrimas, dilgėlinė, niežulys. Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Labai retas (<1/10 000): dubens skausmas, dismenorėja. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai retas (<1/10 000): veido edema. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.