Calcigran

Vaistiniu preparatu gydant ilgai, reikia sekti kalcio kiekį kraujo serume. Taip pat reikia sekti inkstų funkciją, atsižvelgiant į kreatinino kiekį kraujo serume. Toks sekimas ypač svarbus tuo atveju, jeigu preparatu gydomi senyvi žmonės ir pacientai, kurie vartoja širdį veikiančių glikozidų ar diuretikų (žr. 4.5 skyrių) arba kurie labai linkę į akmenų formavimąsi. Jeigu yra hiperkalcemija arba inkstų funkcijos sutrikimo simptomų, reikia mažinti dozę arba nutraukti Calcigran vartojimą. Kalcio karbonatu su vitaminu D būtina atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra hiperkalcemija arba inkstų funkcijos sutrikimo požymių, be to, tokiu atveju reikia stebėti kalcio ir fosfato kiekį. Reikia nepamiršti galimo minkštųjų audinių kalkėjimo pavojaus. Vartojant didelę kalcio dozę, ypač kartu su vitaminu D ir (arba) vaistiniais preparatais ar maistu (pvz., pienu), kurių sudėtyje yra kalcio, gali pasireikšti hiperkalcemija ir pieno-šarmų sindromas, galintis sukelti inkstų funkcijos sutrikimą. Taip gydant būtina sekti kalcio kiekį kraujo serume ir inkstų funkciją. Sarkoidoze sergantiems ligoniams Calcigran reikia skirti atsargiai, kadangi jiems yra didesnis vitamino D metabolizavimo į veiklią formą sustiprėjimo pavojus. Tokių pacientų kraujyje ir šlapime būtina sekti kalcio kiekį. Osteoporoze sergantiems imobilizuotiems ligoniams Calcigran reikia skirti atsargiai, kadangi jiems yra didesnė hiperkalcemijos pasireiškimo galimybė. Pagalbinės medžiagos Sacharozė Calcigran sudėtyje yra sacharozės. Gali kenkti dantims. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius. Izomaltas Tabletėje taip pat yra izomalto (E953). Natris Kiekvienoje Calcigran tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas ( ≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., angioneurozinė edema ar gerklų edema. Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažni: hiperkalcemija, hiperkalciurija. Labai reti: pieno-šarmų sindromas (poreikis dažnai šlapintis, nuolatinis galvos skausmas, nuolatinis apetito nebuvimas, pykinimas arba vėmimas, neįprastas nuovargis ar silpnumas, hiperkalcemija, alkalozė ir inkstų funkcijos sutrikimas). Toks poveikis paprastai pasireiškia tik perdozavimo atveju (žr. 4.9 skyrių). Virškinimo trakto sutrikimai Reti: vidurių užkietėjimas, dispepsija, vidurių pūtimas, pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai reti: niežulys, išbėrimas, dilgėlinė. Kitos specifinės populiacijos Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi: gali pasireikšti hiperfosfatemija, inkstų akmenligė ir inkstų kalcinozė. Žr. 4.4 skyrių. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).