Calcigran Forte

Vaistiniu preparatu gydant ilgai, reikia sekti kalcio kiekį kraujo serume. Reikia taip pat sekti inkstų funkciją, atsižvelgiant į kreatinino kiekį kraujo serume. Toks sekimas ypač svarbus tuo atveju, jeigu vaistiniu preparatu gydomi senyvi žmonės ir pacientai, kurie vartoja širdį veikiančių glikozidų ar diuretikų (žr. 4.5 skyrių) arba kurie labai linkę į akmenų formavimąsi. Jeigu yra hiperkalcemija arba inkstų funkcijos sutrikimo simptomų, reikia mažinti dozę arba nutraukti vaistinio preparato vartojimą. Kalcio karbonato kartu su vitaminu D būtina atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra hiperkalcemija arba inkstų funkcijos sutrikimo požymių, be to, tokiu atveju reikia stebėti kalcio ir fosfato kiekį kraujyje. Būtina atsižvelgti į minkštųjų audinių kalkėjimo riziką. Vartojant didelę kalcio dozę, ypač kartu su vitaminu D ir (arba) vaistiniais preparatais ar maistu (pvz., pienu), kurių sudėtyje yra kalcio, gali pasireikšti hiperkalcemija ir pieno-šarmų sindromas, galintis sukelti inkstų funkcijos sutrikimą. Taip gydant būtina sekti kalcio kiekį kraujo serume ir inkstų funkciją. Sarkoidoze sergantiems ligoniams Calcigran Forte reikia skirti atsargiai, kadangi jiems yra didesnis vitamino D metabolizavimo į veiklią formą sustiprėjimo pavojus. Tokių pacientų kraujyje ir šlapime būtina sekti kalcio kiekį. Osteoporoze sergantiems imobilizuotiems ligoniams Calcigran Forte reikia skirti atsargiai, kadangi jiems yra didesnė hiperkalcemijos pasireiškimo galimybė. Calcigran Forte yra sacharozės. Gali kenkti dantims. Tabletėje taip pat yra izomalto (E953). Pacientams, kurie turi retų įgimtų sutrikimų, pavyzdžiui, tokių kaip fruktozės netoleravimas, gliukozės – galaktozės malabsorbcija ar sacharazės – izomaltazės stoka, šio vaistinio preparato vartoti draudžiama. Calcigran Forte tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: nedažnas (nuo  1/1 000 iki  1/100), retas (nuo  1/10000 iki  1/1000), arba labai retas (<1/10000) arba nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., angioneurozinė edema ar gerklų edema. Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažni: hiperkalcemija, hiperkalciurija. Labai reti: pieno – šarmų sindromas (poreikis dažnai šlapintis, nuolatinis galvos skausmas, nuolatinis apetito nebuvimas, pykinimas arba vėmimas, neįprastas nuovargis ar silpnumas, hiperkalcemija, alkalozė ir inkstų funkcijos sutrikimas). Toks poveikis paprastai pasireiškia tik perdozavimo atveju (žr. 4.9 skyrių). Virškinimo trakto sutrikimai Reti: vidurių užkietėjimas, dispepsija, vidurių pūtimas, pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai reti: niežėjimas, bėrimai, dilgėlinė. Kitos ypatingos populiacijos Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi: gali pasireikšti hiperfosfatemija, inkstų akmenligė ir inkstų kalcinozė. Žr. 4.4 skyrių. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).