Calcigran Sine

Ligonius, kurių inkstų funkcija sutrikusi, preparato galima vartoti tik sekant, ar nepasireiškia hiperfosfatemiją. Inkstų akmenlige sirgusius žmones Calcigran Sine reikia gydyti atsargiai. Vaistiniu preparatu gydant ilgai, reikia matuoti kalcio kiekį kraujo serume ir sekti inkstų funkciją, atsižvelgiant į kreatinino kiekį kraujo serume. Toks sekimas ypač svarbus tuo atveju, jeigu preparatu gydomi senyvi žmonės ir pacientai, kurie vartoja širdies glikozidų ar diuretikų (žr. 4.5 skyrių) arba kurie linkę į akmenų formavimąsi, jeigu yra hiperkalcemija arba inkstų funkcijos sutrikimo požymių. Jeigu yra inkstų funkcijos sutrikimo simptomų, reikia mažinti dozę arba nutraukti Calcigran Sine vartojimą. Kalcio karbonato būtina atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra hiperkalcemija arba inkstų funkcijos sutrikimo požymių, be to, tokiu atveju reikia stebėti kalcio ir fosfatų kiekį. Būtina atsižvelgti į minkštųjų audinių kalkėjimo riziką. Vartojant didelę kalcio dozę, ypač kartu su vitaminu D ir (arba) vaistiniais preparatais ar maistu (pvz. pienu), kurių sudėtyje yra kalcio, gali pasireikšti hiperkalcemija ir pieno-šarmų sindromas, galintis sukelti inkstų funkcijos sutrikimą. Taip gydant būtina sekti kalcio kiekį kraujo serume ir inkstų funkciją. Osteoporoze sergantiems imobilizuotiems ligoniams Calcigran Sine tablečių reikia skirti atsargiai, kadangi jiems yra didesnė hiperkalcemijos pasireiškimo galimybė. Calcigran Sine sudėtyje yra izomalto (E953). Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas ( ≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki 1/10), nedažnas ( nuo ≥ 1/1000 iki ,  1/100), retas ( nuo ≥ 1/10 000 iki  1/1000), labai retas ( 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažni: hiperkalcemija, hiperkalciurija. Labai reti: pieno-šarmų sindromas (poreikis dažnai šlapintis, nuolatinis galvos skausmas, nuolatinis apetito nebuvimas, pykinimas arba vėmimas, neįprastas nuovargis ar silpnumas, hiperkalcemija, alkalozė ir inkstų funkcijos sutrikimas. Toks poveikis paprastai pasireiškia tik perdozavimo atveju (žr. 4.9 skyrių). Virškinimo trakto sutrikimai Reti: vidurių užkietėjimas, dispepsija,vidurių pūtimas, pykinimas, pilvo skausmas ir viduriavimas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai reti: niežulys, išbėrimas, dilgėlinė. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ).