Cardiket retard
RegistruotasInformacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Svarbiausia
Receptas
ReceptinisFormos
tabletėsStiprumai
20 mg · 40 mgGamintojas
Merus Labs Luxco II S.à.r.l.ATC kodas
C01DA08Veikliosios medžiagos
- Isosorbide dinitrate (Izosorbido dinitratas) — 20.0000 mg
Variantai (2)
Skirtingi šio vaisto stiprumai ir farmacinės formos VVKT registre
| Stiprumas | Forma | Pakuotė | Receptas | Statusas |
|---|---|---|---|---|
| 20 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | N50, N20 | Rx | Registruotas |
Neberegistruoti variantai (1)
| Stiprumas | Forma | Pakuotė | Receptas | Statusas |
|---|---|---|---|---|
| 40 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | N50, N20 | Rx | Pasibaigęs |
DUK apie Cardiket retard
Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)
Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?
Nėštumas Atlikus poveikio dauginimosi funkcijai tyrimus su žiurkių ir triušių patelėmis, vartojusiomis toksinę vaistinio preparato dozę, nustatyta, kad izosorbido dinitratas žalingo poveikio vaisiui nedaro. Tinkamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta. Tyrimų, atliekamų su gyvūnais, rezultatai ne visada leidžia numatyti galimą vaistinio preparato poveikį žmogui, todėl izosorbido dinitrato nėščioms moterims galima skirti tik būtiniausiu atveju ir tik stebint gydytojui. Žindymas Vaistinio preparato vartojimo žindymo laikotarpiu pavojaus žindomam kūdikiui įrodymai yra neišsamūs ir ne galutiniai. Yra duomenų, kad nitratų patenka į motinos pieną, ir vaikams jis gali sukelti methemoglobinemiją. Į motinos pieną išsiskiriančio izosorbido mononitrato kiekis nebuvo nustatinėjamas. Todėl žindyvėms izosorbido dinitrato reikia skirti atsargiai. Vaisingumas Duomenų apie izosorbido dinitrato poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Ar galima vairuoti vartojant Cardiket retard?
Cardiket retard paciento reakciją gali paveikti tiek, kad dėl to gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus. Alkoholis tokį poveikį stiprina.
Ar galima vartoti su alkoholiu?
Cardiket retard sukeliamą hipotenzinį poveikį gali stiprinti kartu vartojami kraujospūdį mažinantys vaistiniai preparatai, pvz., beta adrenoblokatoriai, kalcio kanalų blokatoriai, kraujagysles plečiantys vaistiniai preparatai, AKF inhibitoriai, monoaminooksidazės inhibitoriai ir (arba) alkoholis. Tokia sąveika galima ir kartu su Cardiket retard vartojant neuroleptikų ar triciklių antidepresantų.
Sudėtis
Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys · Pateikiama pagal variantą „20 mg pailginto atpalaidavimo tabletės"
Veikliosios medžiagos
- Izosorbido dinitratas — 20 mg
Pagalbinės medžiagos
- Laktozė monohidratas (157.95 mg)
Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.
Aprašymas (SmPC)
Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas · Aprašymas pateikiamas pagal variantą „20 mg pailginto atpalaidavimo tabletės"
Indikacijos
Ilgalaikis krūtinės anginos gydymas ir jos priepuolių profilaktika.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Ūminis kraujotakos nepakankamumas (šokas, kolapsas). Kardiogeninis šokas (išskyrus tuos atvejus, kai tinkamomis priemonėmis diastolės pabaigoje palaikomas pakankamas spaudimas). Hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija. Konstrikcinis perikarditas. Širdies tamponada. Sunki hipotenzija (sistolinis kraujospūdis mažesnis negu 90 mm Hg). Vartojimas kartu su fosfodiesterazės-5-inhibitoriais (pvz., sildenafiliu, tadalafiliu arba vardenafiliu). Gydantis nitratų vaistiniais preparatais tirpiojo guanilatciklazės stimuliatoriaus riociguato vartoti negalima (žr. 4.5 skyrių). Ženkli anemija. Sunki hipovolemija. Galvos trauma. Kraujavimas į smegenis.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Dozavimas Cardiket retard 20 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Rekomenduojama 2 kartus per parą gerti po 1 tabletę. Ją reikia nuryti nesukramtytą, užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio. Antrą dozę reikia gerti praėjus 6 – 8 valandoms po pirmosios. Pacientams, kuriems yra didesnis nitratų poreikis, dozė gali būti didinama iki 1 tabletės 3 kartus per parą, tačiau 24 valandų laikotarpiu būtina užtikrinti 12 valandų pertrauką, kai vaistinio preparato nevartojama. Cardiket retard 40 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Rekomenduojama kartą per parą gerti po 1 tabletę. Ją reikia nuryti nesukramtytą, užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio. Pacientams, kuriems būtina didesnė organinių nitratų dozė, galima vartoti po 1 tabletę 2 kartus per parą, tačiau 24 valandų laikotarpiu būtina užtikrinti 12 valandų pertrauką, kai vaistinio preparato nevartojama. Senyviems pacientams Nėra duomenų, rodančių, kad senyviems pacientams vaistinio preparato dozę reikėtų keisti. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Esant sumažėjusiai inkstų funkcijai dozę reikia koreguoti kiekvienam pacientui individualiai. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Esant sumažėjusiai kepenų funkcijai dozę reikia koreguoti kiekvienam pacientui individualiai. Vaikų populiacija Izosorbido dinitrato vartojimo saugumas ir veiksmingumas vaikams dar nepatvirtintas. Vartojimo metodas Tabletę reikia nuryti nesukramtytą, užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio.
Specialūs įspėjimai
Jeigu yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių, Cardiket retard reikia gydyti labai atsargiai ir tik gydytojui prižiūrint. Mažas spaudimas širdies prisipildymo metu, pvz., ištikus ūminiam miokardo infarktui, sutrikus kairiojo širdies skilvelio funkcijai (pasireiškus jo veiklos nepakankamumui). Reikia saugoti, kad sistolinis kraujospūdis netaptų mažesnis negu 90 mm Hg. Aortos ir (arba) dviburio vožtuvo stenozė. Liga, kurios metu padidėja intrakranialinis spaudimas (iki šiol tolesnis intrakranialinio spaudimo didėjimas pastebėtas tik didelę glicerilio trinitrato dozę suleidus į veną). Ortostatikos sutrikimas Sunki kepenų liga Galima tolerancija (veiksmingumo mažėjimas) Cardiket retard ir kryžminė tolerancija kitiems organiniams nitratams (pacientams, kurie anksčiau buvo gydyti kitais organinių nitratų vaistiniais preparatais, poveikis gali būti silpnesnis). Kad veiksmingumas nemažėtų arba neišnyktų, nuolat didelės dozės vartoti negalima. Pacientus, kuriems taikomas palaikomasis gydymas Cardiket retard, reikia įspėti, kad nevartotų vaistinių preparatų, kuriuose yra fosfodiesterazės-5 inhibitorių, pvz., sildenafilio, tadalafilio, vardenafilio. Cardiket retard vartojimą nutraukti tam, kad būtų galima pavartoti vaistinių preparatų, kuriuose yra fosfodiesterazės-5 inhibitorių, pvz., sildenafilio, tadalafilio, vardenafilio, negalima, kadangi gali didėti krūtinės anginos priepuolio rizika (žr. 4.3 ir 4.5 skyrių). Pacientams, kurie neseniai pavartojo fosfodiesterazės-5 inhibitorių, pvz., sildenafilio, tadalafilio, vardenafilio, izosorbido dinitrato negalima vartoti 24 valandas po sildenafilio ir vardenafilio vartojimo arba 48 valandas po tadalafilio vartojimo. Hipoksemija Atsargiai reikia gydyti pacientus, kuriems dėl plaučių ligos ar išeminio širdies nepakankamumo pasireiškia hipoksemija bei ventiliacijos / perfuzijos pusiausvyros sutrikimas. Izosorbido dinitratas yra stiprus vazodiliatatorius ir gali sukelti blogai ventiliuojamų vietų perfuzijos padidėjimą, ventiliacijos / perfuzijos pusiausvyros sutrikimo pasunkėjimą ir tolesnį arterinio kraujo deguonies parcialinio slėgio sumažėjimą. Gydymo izosorbido dinitratu metu reikia vengti alkoholio vartojimo, nes tai gali stiprinti hipotenzinį ir kraujagysles plečiantį izosorbido dinitrato poveikį (žr. 4.5 skyrių). Pagalbinės medžiagos Laktozės monohidratas Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Nepageidaujamas poveikis
Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Nepageidaujamas poveikis, galintis pasireikšti Cardiket retard vartojimo metu, išvardytas toliau. Nervų sistemos sutrikimai Labai dažnas: galvos skausmas. Dažnas: galvos svaigimas, mieguistumas. Širdies sutrikimai Dažnas: refleksinė tachikardija. Nedažnas: krūtinės anginos simptomų pasunkėjimas. Kraujagyslių sutrikimai Dažnas: ortostatinė hipotenzija. Nedažnas: kraujotakos kolapsas (kartais kartu ir širdies ritmo sutrikimas, pasireiškiantis bradikardija bei sinkope). Nežinomas: hipotenzija. Virškinimo trakto sutrikimai Nedažnas: pykinimas, vėmimas. Labai retas: rėmuo. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnas: astenija. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažnas: alerginė odos reakcija (pvz., išbėrimas), paraudimas. Labai retas: angioneurozinė edema, Stivenso ir Džonsono sindromas Nežinomas: pavieniais atvejais eksfoliacinis dermatitas. Gydant organiniais nitratais, kai kuriems pacientams pasireiškė sunki hipotenzija, kurios simptomai buvo pykinimas, vėmimas, neramumas, išblyškimas ir didelis prakaitavimas. Cardiket retard gydomiems pacientams gali pasireikšti trumpalaikė hipoksemija dėl santykinio kraujo persiskirstymo per mažai ventiliuojamų alveolių srityse. Dėl to galima miokardo hipoksija, ypač krūtinės angina sergantiems pacientams. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje https://vvkt.lrv.lt/lt/ esančią formą arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568.
Gali padėti sergant
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS