Cathejell L

Gydytojas arba kitas patyręs medicinos darbuotojas į šlaplę turi lėtai instiliuoti gelio. Patyręs gydytojas turi nuspręsti, kiek vaistinio preparato reikia instiliuoti kiekvienam pacientui. Dozavimas Suaugusiems vyrams. Kiekvienoje vienadozėje talpyklėje yra 12,5 ml gelio, į šlaplę jo instiliuojama . Reikalingas kiekis priklauso nuo šlaplės anatomijos. Šlaplei užpildyti pakanka vienos vienadozės talpyklės turinio, reikia vengti instiliuoti daugiau kaip vieną vienadozę talpyklę. Užpildžius šlaplę anestezuojantis poveikis prasideda po 5-10 minučių ir tęsiasi apie 20-30 minučių. Moterims, vaikams (2-11 metų amžiaus) ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų). Cathejell L vartojimas nėra pakankamai gerai įvertintas, todėl dėl jo vartojimo turi nuspręsti gydytojas. Šioms pacientų grupėms specifinių dozavimo rekomendacijų nėra, bet įprastai instiliuojamo gelio kiekis turi atitikti anatominė šlaplės būklę. Vartojant vaikams daugiau lidokaino gali patekti į sisteminę kraujotaką, todėl reikia imtis atitinkamų atsargumo priemonių. Apskritai, didžiausios rekomenduojamos 2,9 mg/kg lidokaino hidrochlorido dozės vaikams nuo 2 iki 11 metų viršyti negalima. Jaunesniems nei 2 metų vaikams Cathejell L vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių). Vartojimo metodas 1. Nuvalyti ir dezinfekuoti išorines šlaplės žiotis. 2. Nuo lizdinės plokštelės nuplėšti popierinį dangalą, kuriuo plokštelė gali būti apjuosta. Praplėšti plokštelę ir ištraukti aplikatorių iš pakuotės. 3. Nulaužti aplikatoriaus galiuką (jei būtina, tai reikia padaryti plokštelėje). Kad aplikatoriaus galiukas neliktų šlaplėje, jį reikia nutraukti visiškai. 4. Išspausti vieną gelio lašą, kad aplikatorių būtų galima lengviau įkišti į šlaplę. 5. Gelį stumti vienodai, lengvai spaudžiant gofruotą vienadozę talpyklę (šį veiksmą atlikus, instiliacija laikoma baigta). Cathejell L vienadozės talpyklės yra vienkartinės, gelio likuti reikia išmesti.

Vartojant Cathejell L specialių atsargumo priemonių reikia pacientams su: sunkiu kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimu, širdies ar kvėpavimo funkcijos nepakankamumu. Cathejell L nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems šlaplės gleivinė pažeista, prasidėjo uždegimas arba atsirado opų. Vartojant daugiau nei vieną vienadozę talpyklę, žymiam gelio kiekiui patekus į šlapimo pūslę arba vartojant pacientams, kuriems yra šlaplės uždegimas/išopėjimas, gali padidėti lidokaino rezorbcija. Todėl gali atsirasti perdozavimo simptomų, pasireiškiančių centrinės nervų sistemos ir (arba) širdies ir kraujagyslių sistemos šalutiniais poveikiais. Šalutinis poveikis centrinei nervų sistemai gali pasireikšti sujaudinimu ir (arba) slopinimu, pirmieji simptomai yra nervingumas, galvos svaigimas, mieguistumas, drebulys. Širdies ir kraujagyslių sistemos šalutiniai reiškiniai yra bradikardija, lėtėja miokardo susitraukimai ir intraventrikulinis sužadinimo signalo plitimas; įprastai jie atsiranda tik esant labai didelei lidokaino koncentracijai kraujo plazmoje. Specialių atsargumo priemonių reikia vyresnio amžiaus ir (arba) nusilpusiems, sunkiai sergantiems pacientams ir pacientams, linkusiems į traukulius. Pacientai, sergantys generalizuota miastenija (myasthenia gravis), yra ypatingai jautrūs vietiniams anestetikams. Anestezijos metu vartojamas lubrikantas turėtų būti be lidokaino. Vengti Cathejell L kontakto su akimis, išopėjusiais audiniais ar žaizdomis.

Atsargiai vartojant vaistinio preparato įprastines dozes ir laikantis rekomendacijų, Cathejell L nepageidaujamas poveikis atsiranda retai. Nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal organų sistemas ir dažnį, naudojant tokias kategorijas: dažnos (> 1/100,  1/10); nedažnos (> 1/1 000, < 1/100); retos (> 1/10 000, < 1/1 000) ir labai retos (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka. Imuninės sistemos sutrikimai retai (> 1/10 000, < 1/1 000): sisteminės ir vietinės padidėjusio jautrumo reakcijos. labai retai (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): anafilaksinis šokas. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai labai retai (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): šlaplės edema, kraujavimas iš šlaplės. Dėl medikamento vartojimo technikos ir aplikacijos trukmės, manoma, kad lidokaino koncentracija kraujo plazmoje yra maža.Mažai tikėtina, kad instiliavus į šlaplę Cathejell L atsirastų sisteminis šalutinis poveikis (žr. 4.4 ir 4.9 skyrius). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato pateikimo į rinką, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir atsiųsti ją paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, faksu 8 800 20131 arba el. paštu [email protected].