Cefepime Norameda

Registruotas

1 g · milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui · leisti į veną;leisti į raumenis

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Svarbiausia

Receptas

Receptinis

Formos

milteliai

Stiprumai

1 g

Gamintojas

UAB Norameda

ATC kodas

J01DE01

Veikliosios medžiagos

DUK apie Cefepime Norameda

SmPC

Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)

Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?

Vaisingumas ir nėštumo laikotarpis Nėščių moterų gydymo cefepimu saugumas nėra įrodytas. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo su reprodukcija susijusio poveikio neparodė (žr. 5.3 skyrių). Cefepime Norameda nėštumo laikotarpiu vartoti negalima, nebent klinikinė būklė yra tokia, kad moterį cefepimu gydyti būtina. Žindymas Poveikis krūtimi maitinamam naujagimiui ar kūdikiui nėra tikėtinas, kadangi cefepimo koncentracija moters piene būna labai maža. Vis dėlto vaistinio preparato vartojimo laikotarpiu žindyvėms pieną reikia ištraukti ir sunaikinti.

Ar galima vairuoti vartojant Cefepime Norameda?

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Sudėtis

VVKT

Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys

Veikliosios medžiagos

  • Cefepimas — 1 g

Pagalbinės medžiagos

  • pagalbinių medžiagų, kurių poveikis žinomas, nėra (0 mg)

Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.

Aprašymas (SmPC)

VVKT/VAPRIS

Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas

Indikacijos

Suaugusieji ir paaugliai Cefepimui jautrių mikroorganizmų sukeltų išvardytų infekcinių ligų gydymas. Pneumonija. Sunki šlapimo takų infekcinė liga. Odos ir poodinio audinio infekcinė liga. Empirinis pacientų, kuriems yra febrilinė neutropenija, gydymas. Monoterapija cefepimu gali būti skiriama pacientams, kuriems yra febrilinė neutropenija. Vis dėlto, jei yra didelė sunkios infekcinės ligos rizika (pvz., po neseniai atlikto kaulų čiulpų persodinimo, jei pasireiškia hipotenzija ir pacientas serga piktybine kraujo liga, arba jei neutropenija yra sunki ar ilgalaikė), antimikrobinė monoterapija gali netikti. Duomenų, įrodančių monoterapijos cefepimu veiksmingumą tokiems pacientams, nepakanka. Sunki ar komplikuota pilvaplėvės ertmės infekcinė liga (įskaitant peritonitą ir tulžies pūslės infekcinę ligą). Vaikai (2 mėnesių - 12 metų) Cefepimui jautrių mikroorganizmų sukeltų išvardytų infekcinių ligų gydymas. Sunki pneumonija. Sunki šlapimo takų infekcinė liga. Odos ir poodinio audinio infekcinė liga. Empirinis pacientų, kuriems yra febrilinė neutropenija, gydymas. Monoterapija cefepimu gali būti skiriama pacientams, kuriems yra febrilinė neutropenija. Vis dėlto, jei yra didelė sunkios infekcinės ligos rizika (pvz., po neseniai atlikto kaulų čiulpų persodinimo, jei pasireiškia hipotenzija ir pacientas serga piktybine kraujo liga, arba jei neutropenija yra sunki ar ilgalaikė), antimikrobinė monoterapija gali netikti. Duomenų, įrodančių monoterapijos cefepimu veiksmingumą tokiems pacientams, nepakanka. Bakterinis meningitas. Būtina atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba kitokiems cefalosporinų grupės ar beta laktaminiams antibiotikams.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Cefepime Norameda galima vartoti į veną arba į raumenis. Dozavimas ir vartojimo metodas priklauso nuo infekcinės ligos sukėlėjo jautrumo, inkstų funkcijos ir bendrosios paciento būklės. Leisti į veną labiau tinka, jeigu pacientas serga sunkia arba gyvybei pavojinga infekcine liga, ypač jei gali pasireikšti šokas. Kaip ruošti tirpalą infuzijai ar injekcijai į veną arba vartojimui į raumenis, žr. 6.6 skyrių. Dozavimas Suaugusiesiems ir daugiau kaip sveriantiems vaikams, kurių inkstų funkcija normali Žemiau esančioje lentelėje pateikiamos dozavimo rekomendacijos suaugusiems žmonėms ir daugiau kaip sveriantiems vaikams, kurių inkstų funkcija normali. Rekomenduojama dozavimo schema suaugusiems žmonėms ir daugiau kaip sveriantiems vaikams, kurių inkstų funkcija normali* | Rekomenduojama dozavimo schema suaugusiems žmonėms ir daugiau kaip sveriantiems vaikams, kurių inkstų funkcija normali* | Rekomenduojama dozavimo schema suaugusiems žmonėms ir daugiau kaip sveriantiems vaikams, kurių inkstų funkcija normali* Infekcinės ligos sunkumas | Dozė ir vartojimo būdas | Vartojimo intervalas Lengvo ir vidutinio sunkumo šlapimo takų infekcinės ligos | 0,5 – 1 g į veną ar raumenis | 12 val. Lengvo ir vidutinio sunkumo kitos (ne šlapimo takų) infekcinės ligos | į veną ar raumenis | 12 val. Sunkios infekcinės ligos | į veną | 12 val. Labai sunkios arba pavojingos gyvybei infekcinės ligos | į veną | 8 val. *Įprastinė gydymo trukmė yra 7 – 10 parų. Sunkesnę infekcinę ligą gali prireikti gydyti ilgiau. Empirinio febrilinės neutropenijos gydymo atveju gydymas paprastai trunka 7 paras arba tol, kol išnyksta neutropenijos simptomai. Vaikų populiacija, kurių inkstų funkcija normali Įprastas rekomenduojamas dozavimas pateikiamas žemiau. Pneumonija, šlapimo takų, odos ir poodinio audinio infekcinės ligos Vyresniems kaip 2 mėn. pacientams, sveriantiems ar mažiau, skiriama po 50 mg/kg kas 12 val. 10 parų. Jeigu infekcinė liga sunkesnė, galima skirti kas 8 val. Septicemijos, bakterinio meningito, neutropenija sergančių pacientų neaiškios kilmės karščiavimo gydymas Vyresniems kaip 2 mėn. pacientams, sveriantiems ar mažiau, skiriama po 50 mg/kg kas 8 val. 7 – 10 parų. Jaunesnių nei 2 mėn. kūdikių gydymo patirties yra nedaug. Atsižvelgiant į turimą patirtį vartojant 50 mg/kg dozę ir farmakokinetikos duomenis, gautus tiriant vyresnius kaip 2 mėn. kūdikius, 1-2 mėn. vaikams rekomenduojama skirti 30 mg/kg kūno svorio dozę kas 12 val. arba kas 8 val. 50 mg/kg kūno svorio dozės poveikis vyresniems kaip 2 mėn. pacientams ir 30 mg/kg kūno svorio dozės poveikis 1-2 mėn. ligoniams atitinka dozės poveikį suaugusiems žmonėms. Gydymo Cefepime Norameda metu tokius pacientus būtina atidžiai stebėti. Dozavimo rekomendacijos vaikams, sveriantiems daugiau kaip , yra tokios pačios kaip suaugusiems žmonėms. Vyresniems kaip 12 metų vaikams, sveriantiems mažiau kaip , reikėtų skirti jaunesniems vaikams rekomenduojamą dozę. Vaikams negalima vartoti didesnės dozės negu didžiausia suaugusiems žmonėms rekomenduojama dozė (po kas 8 val.). Vartojimo į raumenis vaikams patirties yra nedaug. Suaugusiems žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi Jeigu inkstų funkcija sutrikusi, Cefepime Norameda dozę reikia koreguoti, siekiant kompensuoti lėtesnę eliminaciją per inkstus. Rekomenduojama pradinė Cefepime Norameda dozė lengvo ar vidutinio laipsnio inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams yra tokia pati, kaip ir pacientams, kurių inkstų funkcija normali. Žemiau esančioje lentelėje pateikiamos rekomenduojamos palaikomosios cefepimo dozės suaugusiesiems, sergantiems inkstų nepakankamumu. Kreatinino klirensas (ml/min.) | Rekomenduojama palaikomoji dozė | Rekomenduojama palaikomoji dozė | Rekomenduojama palaikomoji dozė | Rekomenduojama palaikomoji dozė Kreatinino klirensas (ml/min.) | Labai sunkios arba pavojingos gyvybei infekcinės ligos | Sunkios infekcinės ligos | Lengvo ir vidutinio sunkumo kitos (ne šlapimo takų) infekcinės ligos | Lengvo ir vidutinio sunkumo šlapimo takų infekcinės ligos > 50 | Įprastinė dozė, kurios koreguoti nereikia | Įprastinė dozė, kurios koreguoti nereikia | Įprastinė dozė, kurios koreguoti nereikia | Įprastinė dozė, kurios koreguoti nereikia > 50 | kas 8 val. | kas 12 val. | kas 12 val. | 500 mg kas 12 val. 30-50 | kas 12 val. | kas 24 val. | kas 24 val. | 500 mg kas 24 val. 11-29 | kas 24 val. | kas 24 val. | 500 mg kas 24 val. | 500 mg kas 24 val. ≤ 10 | kas 24 val. | 500 mg kas 24 val. | 250 mg kas 24 val. | 250 mg kas 24 val. Hemodializės * | 500 mg kas 24 val. | 500 mg kas 24 val. | 500 mg kas 24 val. | 500 mg kas 24 val. Farmakokinetikos tyrimų duomenų modeliavimas rodo, kad šiems pacientams dozę reikia mažinti. Pacientams, kuriems taikoma hemodializė, pirmą gydymo parą skiriama cefepimo įsotinimo dozė, kitas paras – 500 mg per parą (išskyrus febrilinę neutropeniją, kuriai gydyti ir kitas paras skiriama per parą). Dializės dienomis cefepimo vartojama po dializės. Jeigu įmanoma, cefepimas vartojamas kasdien tuo pačiu laiku. Dializuojamiems pacientams Per 3 hemodializės valandas iš organizmo pašalinama maždaug 68 iki jos organizme buvusio cefepimo. Pacientams, kuriems atliekama nepertraukiama ambulatorinė pilvaplėvės dializė, dozė gali būti tokia pati kaip esant normaliai inkstų funkcijai (t. y. 500 mg, arba , priklausomai nuo infekcinės ligos sunkumo), tačiau ji vartojama kas 48 val. Vaikams iki 12 metų amžiaus, sveriantiems iki , kurių inkstų funkcija sutrikusi Išskyrimas su šlapimu yra pagrindinis cefepimo eliminacijos būdas vaikų organizme (žr. 5.2 skyrių), todėl jaunesniems kaip 12 metų ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Cefepime Norameda dozę reikia koreguoti. 50 mg/kg kūno svorio dozė (vaikams nuo 2 mėn. iki 12 metų) ir 30 mg/kg kūno svorio dozė (1-2 mėn. vaikams) atitinka dozę suaugusiems žmonėms. Todėl jiems rekomenduojama pailginti vartojimo intervalą ir (arba) sumažinti dozę tokia pačia tvarka kaip suaugusiems pagal žemiau pateikiamas lenteles. Rekomenduojamas dozavimas vaikams nuo 2 mėn. amžiaus, sveriantiems iki (maždaug iki 12metų), kurių inkstų funkcija sutrikusi: | Vienkartinė cefepimo dozė (mg/kg kūno svorio) ir vartojimo intervalas | Vienkartinė cefepimo dozė (mg/kg kūno svorio) ir vartojimo intervalas Kreatinino klirensas (ml/min.) | Sunkios infekcinės ligos: pneumonija komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos | Labai sunkios infekcinės ligos: sepsis febrilinės neutropenijos empirinis gydymas > 50 | po 50 mg/kg kūno svorio kas 12 val. (dozės koreguoti nereikia) | po 50 mg/kg svorio kas 8 val. (dozės koreguoti nereikia) 30 - 50 | po 50 mg/kg kūno svorio kas 24 val. | po 50 mg/kg kūno svorio kas 12 val. 11 - 29 | po 25 mg/kg kūno svorio kas 24 val. | po 50 mg/kg kūno svorio kas 24 val. 10 | po 12,5 mg/kg kūno svorio kas 24 val. | po 25 mg/kg kūno svorio kas 24 val. Rekomenduojamas dozavimas 1-2 mėn. amžiaus kūdikiams, kurių inkstų funkcija sutrikusi: | Vienkartinė cefepimo dozė (mg/kg kūno svorio) ir vartojimo intervalas | Vienkartinė cefepimo dozė (mg/kg kūno svorio) ir vartojimo intervalas Kreatinino klirensas (ml/min.) | Sunkios infekcinės ligos: pneumonija komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos | Labai sunkios infekcinės ligos: sepsis febrilinės neutropenijos empirinis gydymas > 50 | po 30 mg/kg kūno svorio kas 12 val. (dozės koreguoti nereikia) | po 30 mg/kg svorio kas 8 val. (dozės koreguoti nereikia) 30 - 50 | po 30 mg/kg kūno svorio kas 24 val. | po 30 mg/kg kūno svorio kas 12 val. 11 - 29 | po 15 mg/kg kūno svorio kas 24 val. | po 30 mg/kg kūno svorio kas 24 val. 10 | po 7,5 mg/kg kūno svorio kas 24 val. | po 15 mg/kg kūno svorio kas 24 val. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia. Senyviems pacientams Jei inkstų funkcija sutrikusi, dozė koreguojama atsižvelgiant į ją, kadangi senyvi pacientai gali būti jautresni didesnei cefepimo ekspozicijai (žr. 4.4 skyrių). Vartojimo metodas Vaistinio preparato leidžiant tiesiai į veną, paruoštas tirpalas lėtai per 3-5 min. suleidžiamas tiesiai į veną arba į infuzijos sistemos, kuria infuzuojamas suderinamas intraveninis tirpalas, kaniulę. Jei vaistinio preparato infuzuojama į veną, paruoštas tirpalas suleidžiamas į intraveninės infuzijos talpyklę, kurioje yra suderinamo intraveninio tirpalo ir suleidžiamas per maždaug 30 min. Jei vaistinio preparato leidžiama į raumenis, paruoštas tirpalas turi būti leidžiamas į stambų raumenį (pvz., viršutinį išorinį sėdmens raumens kvadratą). Vaistinio preparato skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.

Specialūs įspėjimai

Jei pacientas yra alergiškas penicilinui, reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda kryžminė alergija. Cefepime Norameda sudėtyje yra L-arginino, todėl šio vaistinio preparato draudžiama vartoti pacientams, kurių jautrumas L-argininui yra padidėjęs ir kuriems yra acidozė. Jei yra hiperkalemija, šio vaistinio preparato būtina vartoti atsargiai. Cefepimą būtina atsargiai skirti pacientams, kuriems yra buvusi bet kokia alergija (ypač jei buvo pasireiškusi alergija vaistiniams preparatams), bei ligoniams, kuriems yra astma, dilgėlinė ar šienligė. Jei inkstų funkcija yra sutrikusi, pvz., dėl inkstų funkcijos sutrikimo (kreatinino klirensas ≤50 ml/min.) yra sumažėjęs šlapimo kiekis arba yra kitokia būklė, dėl kurios gali sutrikti inkstų funkcija, Cefepime Norameda dozę reikia koreguoti, kad būtų kompensuotas eliminacijos per inkstus sulėtėjimas. Skiriant įprastines dozes, ligonių, kurių inkstų funkcija sutrikusi ar kuriems yra kitokia būklė, dėl kurios gali sutrikti inkstų funkcija, serume gali atsirasti ir ilgai išlikti didelė antibiotiko koncentracija, todėl tokiems pacientams reikia skirti mažesnę palaikomąją cefepimo dozę. Kitas dozes reikia koreguoti atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo laipsnį, infekcinės ligos sunkumą ir sukėlėjo jautrumą (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius). Po preparato pasirodymo rinkoje gauta pranešimų apie sunkias nepageidaujamas reakcijas, įskaitant laikiną encefalopatiją (sąmonės sutrikimą su sumišimu, haliucinacijomis, stuporu ir koma), miokloniją, traukulius (įskaitant epilepsinę būklę be traukulių) ir (arba) inkstų nepakankamumą (žr. 4.8 skyrių). Dažniausiai tokių sutrikimų atsirado pacientams, kurių inkstų funkcija buvo sutrikusi ir kurie vartojo didesnes Cefepime Norameda dozes nei rekomenduojama. Paprastai neurotoksinio poveikio simptomai išnykdavo nutraukus cefepimo vartojimą ir (arba) atlikus hemodializę, tačiau buvo ir mirties atvejų. Vartojant beveik visų antibakterinių preparatų, įskaitant Cefepime Norameda, buvo su Clostridium difficile susijusio viduriavimo (SKDSV) atvejų. Šis sutrikimas gali būti įvairaus sunkumo: nuo lengvo viduriavimo iki gyvybei pavojingo pseudomembraninio kolito. Apie SKDSV reikia pagalvoti visais atvejais, kai viduriavimas prasideda po antibiotikų vartojimo. Reikia atidžiai įvertinti medicininę istoriją, kadangi buvo atvejų, kai SKDSV atsirasdavo laikotarpiu iki 2 mėn. po antibakterinių preparatų vartojimo. Jei įtariamas arba patvirtinamas SKDSV, būtina nedelsiant nutraukti tolesnį antibiotikų, neskirtų C. difficile infekcijai šalinti, vartojimą. Pradedant gydymą cefepimu, kaip ir kitokiais beta laktaminiais antibiotikais, būtina atidžiai patikrinti, ar pacientui nebuvo padidėjusio jautrumo reakcijų į cefepimą, cefalosporinus, penicilinus ar kitokius vaistinius preparatus. Jei pacientas yra alergiškas penicilinui, reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda galimos kryžminės alergijos požymių (žr. 4.3 skyrių). Jei pasireiškia alerginė reakcija į cefepimą, gydymą būtina nutraukti. Sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas būtina nedelsiant gydyti. Vartojant Cefepime Norameda, kaip ir kitų antibiotikų, organizme gali padaugėti nejautrių mikroorganizmų. Jeigu gydymo metu pasireiškia superinfekcija, būtina imtis atitinkamų priemonių. Kartu su Cefepime Norameda vartojant nefrotoksinį poveikį sukelti galinčių vaistinių preparatų (pvz., aminoglikozidų arba stipraus poveikio diuretikų), reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją. Būtina stebėti rūgščių ir šarmų pusiausvyrą. Senyvi pacientai Klinikinių tyrimų metu cefepimo vartojo daugiau kaip 6400 suaugusių žmonių. 35 iš jų buvo vyresni kaip 65 metų, 16 vyresni kaip 75 metų. Klinikinių tyrimų metu įprastinių suaugusiems žmonėms skiriamų dozių veiksmingumas ir saugumas senyviems pacientams (išskyrus ligonius, kurių inkstų funkcija buvo sutrikusi) buvo toks pats, kaip ir jaunesniems suaugusiems žmonėms. Senyvų žmonių organizme, palyginti su jaunesniais pacientais, cefepimo pusinės eliminacijos laikas buvo šiek tiek ilgesnis, o inkstų klirensas - mažesnis. Jei inkstų funkcija sutrikusi, Cefepime Norameda dozę reikia koreguoti (žr. 4.2 skyrių). Cefepimas daugiausia išskiriamas per inkstus, todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, toksinio poveikio rizika yra didesnė. Senyviems žmonėms inkstų funkcijos susilpnėjimas yra labiau tikėtinas, todėl tokiems pacientams reikia atidžiai parinkti dozę ir stebėti inkstų funkciją (žr. 4.8 ir 5.2 skyrius). Senyviems ligoniams, kurių inkstų funkcija buvo sutrikusi ir kuriems cefepimo dozė nebuvo koreguota, buvo sunkių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant laikiną encefalopatiją (sąmonės sutrikimą su konfūzija, haliucinacijomis, stuporu ir koma), miokloniją, traukulius (įskaitant epilepsinę būklę be traukulių) ir (arba) inkstų nepakankamumą, atvejų (žr. 4.8 skyrių).

Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio atvejai sugrupuoti pagal organų sistemų klases, MedDRA terminologiją ir MedDRA dažnį: labai dažni (≤1/10), dažni (nuo ≤1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≤1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≤1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka. Organų sistemų klasė | Dažnis | MedDRA terminas Infekcijos ir infestacijos | Nedažni | Burnos kandidozė, makšties infekcija Infekcijos ir infestacijos | Reti | Kandidozė Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Labai dažni | Teigiamas Kumbso testo rezultatas Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Dažni | Pailgėjęs protrombino laikas, pailgėjęs dalinis tromboplastino laikas, anemija, eozinofilija Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Nedažni | Trombocitopenija, leukopenija, neutropenija Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Dažnis nežinomas | Aplazinė anemija, hemolizinė anemija, agranulocitozė Imuninės sistemos sutrikimai | Reti | Anafilaksinė reakcija Imuninės sistemos sutrikimai | Dažnis nežinomas | Anafilaksinis šokas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Dažnis nežinomas | Tariamai teigiamas testo gliukozei šlapime nustatyti rezultatas Psichikos sutrikimai | Dažnis nežinomas | Sumišimas, haliucinacijos Nervų sistemos sutrikimai | Nedažni | Galvos skausmas Nervų sistemos sutrikimai | Reti | Traukuliai, parestezija, disgeuzija, svaigulys Nervų sistemos sutrikimai | Dažnis nežinomas | Koma, stuporas, encefalopatija, sąmonės prislopimas, mioklonija Kraujagyslių sutrikimai | Dažni | Flebitas ar tromboflebitas injekcijos vietoje Kraujagyslių sutrikimai | Reti | Kraujagyslių išsiplėtimas Kraujagyslių sutrikimai | Dažnis nežinomas | Kraujavimas* Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai | Reti | Dusulys Virškinimo trakto sutrikimai | Dažni | Viduriavimas Virškinimo trakto sutrikimai | Nedažni | Kolitas (įskaitant pseudomembraninį kolitą), pykinimas, vėmimas Virškinimo trakto sutrikimai | Reti | Pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas Virškinimo trakto sutrikimai | Dažnis nežinomas | Virškinimo trakto sutrikimas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Dažni | Padidėjęs alaninaminotransferazės (ALT) aktyvumas kraujyje, padidėjęs aspartataminotransferazės (AST) aktyvumas kraujyje, padidėjusi bendroji bilirubino koncentracija kraujyje Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Dažni | Išbėrimas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Nedažni | Eritema, dilgėlinė, niežėjimas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Dažnis nežinomas | Toksinė epidermio nekrolizė*, Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas*, daugiaformė eritema* Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Nedažni | Padidėjusi šlapalo koncentracija kraujyje, padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Dažnis nežinomas | Inkstų nepakankamumas, toksinė nefropatija* Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | Reti | Lytinių organų niežulys Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Dažni | Reakcija infuzijos vietoje, skausmas ir uždegimas injekcijos vietoje Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Nedažni | Karščiavimas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Reti | Drebulys Tyrimai | Dažni | Padidėjusi šarminės fosfatazės koncentracija * Šios nepageidaujamos reakcijos paprastai laikomos būdingomis vaistinių preparatų klasei. Cefepime Norameda saugumo savybės naujagimiams, kūdikiams ir vaikams yra panašios į suaugusių žmonių duomenis. Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pastebėta nepageidaujama reakcija, turėjusi bet kokį ryšį su cefepimo vartojimu, buvo išbėrimas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).

Sąveikų su kitais vaistais sąrašas
Patikrinti sąveikas su kitu vaistu

Gali padėti sergant

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS