Cefepime PharmSol

Cefepime PharmSol skirtas gydyti toliau išvardytoms sunkioms infekcinėms ligoms, kurias sukėlė cefepimui jautrūs patogeniniai mikroorganizmai (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams, sveriantiems 40 kg ar daugiau Pneumonija. Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos (įskaitant pielonefritą). Komplikuotos pilvo ertmės infekcinės ligos. Su dialize susijęs peritonitas pacientams, kuriems atliekama nuolatinė ambulatorinė peritoninė dializė (NAPD). Suaugusiesiems Ūminės tulžies pūslės ir latakų infekcinės ligos. Kūdikiams ir vaikams (nuo 2 mėnesių iki 12 metų, sveriantiems 40 kg ar mažiau) Pneumonija. Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos (įskaitant pielonefritą). Bakterinis meningitas (žr. 4.4 skyrių). Pacientų, kuriems nustatyta bakteriemija, sukelta ar įtariamai sukelta anksčiau minėtų infekcijų, gydymas. Cefepimo gali būti vartojama empiriškai gydant suaugusiųjų, paauglių ir vaikų bei kūdikių (nuo 2 mėnesių iki 12 metų) febrilinę neutropeniją, kuri, kaip įtariama, kilo dėl bakterinės infekcijos. Pacientams, kuriems rizika susirgti sunkiomis infekcinėmis ligomis yra didelė (pvz., pacientams, kuriems neseniai atlikta kaulų čiulpų transplantacija, kuriems yra hipotenzija, piktybinė kraujo liga arba kurie serga sunkia ar užsitęsusia neutropenija), antimikrobinė monoterapija gali netikti. Nėra pakankamai duomenų pagrįsti cefepimo monoterapijos veiksmingumą tokiems pacientams. Rekomenduojama taikyti gydymą deriniu su aminoglikozidų ar glikopeptidų grupės antibiotiku, atsižvelgiant į kiekvieno paciento rizikos pobūdį. Cefepimo turi būti skiriama su kitais antibakteriniais vaistiniais preparatais, kai galima sukėlėjų bakterijų grupė neapsiriboja jo veikimo spektru. Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

Dozavimas Paruoštas Cefepime PharmSol gali būti lėtai leidžiamas į veną per 3-5 minutes arba gali būti atliekama trumpalaikė infuzija apytiksliai per 30 min. Dozavimas priklauso nuo infekcijos sunkumo, inkstų funkcijos ir bendros paciento būklės. Suaugusiesiems ir vaikams (kuriems yra apie 12 metų), sveriantiems > 40 kg Cefepimo dozavimas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams (sveriantiems > 40 kg), kurių inkstų funkcija normali, pateiktas lentelėje. Dozavimas pacientams, kurių inkstų funkcija yra normali Suaugusiesiems ir paaugliams (apytiksliai vyresniems kaip 12 metų), sveriantiems daugiau kaip 40 kg Vienkartinės dozės ir dozavimo intervalas | Vienkartinės dozės ir dozavimo intervalas Sunkios infekcijos: Bakteriemija. Pneumonija. Komplikuotos šlapimo takų infekcijos (įskaitant pielonefritą). Ūminės tulžies pūslės ir latakų infekcijos. | Labai sunkios infekcijos: Komplikuotos pilvo ertmės infekcijos. Empirinis febriline neutropenija sergančių pacientų gydymas. Po 2,0 g kas 12 valandų. | Po 2,0 g kas 8 valandas. Kūdikiams ir vaikams (nuo 2 mėnesių iki 12 metų ir [arba] sveriantiems ≤ 40 kg, kurių inkstų funkcija normali) Vienkartinės dozės (mg/kg kūno svorio), dozavimo intervalas ir gydymo trukmė | Vienkartinės dozės (mg/kg kūno svorio), dozavimo intervalas ir gydymo trukmė | Vienkartinės dozės (mg/kg kūno svorio), dozavimo intervalas ir gydymo trukmė | Sunkios infekcijos: Pneumonija. Komplikuotos šlapimo takų infekcijos (įskaitant pielonefritą). | Labai sunkios infekcijos: Bakteriemija. Bakterinis meningitas. Empirinis febriline neutropenija sergančių pacientų gydymas. Kūdikiams ir vaikams nuo 2 mėnesių, sveriantiems ≤ 40 kg | 50 mg/kg kūno svorio kas 12 valandų. Sunkesnės infekcijos: 50 mg/kg kūno svorio kas 8 valandas 10 parų. | 50 mg/kg kūno svorio kas 8 valandas 7-10 parų. Kūdikiams nuo 1 mėnesio iki jaunesnių kaip 2 mėnesių | 30 mg/kg kūno svorio kas 12 valandų. Sunkesnės infekcijos: 30 mg/kg kūno svorio kas 8 valandas 10 parų. | 30 mg/kg kūno svorio kas 8 valandas 7-10 parų. Patirtis gydant jaunesnius kaip 2 mėnesių naujagimius ir kūdikius yra ribota. Dozavimo rekomendacijos (30 mg/kg kūno svorio kas 12 valandų arba kas 8 valandas) buvo pateiktos remiantis vyresnių kaip 2 mėnesių kūdikių ir vaikų farmakokinetiniais duomenimis ir tinka kūdikiams nuo 1 mėnesio iki 2 mėnesių. Vaikams, sveriantiems > 40 kg, taikomos suaugusiųjų dozavimo rekomendacijos. Vyresniems kaip 12 metų pacientams, kurių kūno svoris < 40 kg, taikomos jaunesnių pacientų, kurių kūno svoris < 40 kg, dozavimo rekomendacijos. Didžiausia rekomenduojama paros dozė – po 2 g kas 8 valandas – kaip ir suaugusiesiems, neturi būti viršijama. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, cefepimo dozė turi būti koreguojama siekiant kompensuoti lėtesnę eliminaciją per inkstus. Suaugusiesiems ir paaugliams (> 12 metų ir sveriantiems daugiau kaip 40 kg) Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama pradinė 2,0 g cefepimo dozė. Šioje lentelėje nurodoma palaikomoji dozė: Kreatinino klirensas (ml/min.) | Rekomenduojama palaikomoji dozė: Vienkartinės dozės ir vartojimo intervalas | Rekomenduojama palaikomoji dozė: Vienkartinės dozės ir vartojimo intervalas Kreatinino klirensas (ml/min.) | Sunkios infekcijos Bakteriemija. Pneumonija. Komplikuotos šlapimo takų infekcijos (įskaitant pielonefritą). Ūminės tulžies pūslės ir latakų infekcijos. | Labai sunkios infekcijos Komplikuotos pilvo ertmės infekcijos. Empirinis febriline neutropenija sergančių pacientų gydymas. > 50 (įprasta dozė, koreguoti nereikia) | po 2 g kas 12 val. | po 2 g kas 8 val. 30-50 | po 2 g kas 24 val. | po 2 g kas 12 val. 11-29 | po 1 g kas 24 val. | po 2 g kas 24 val. ≤ 10 | po 0,5 g kas 24 val. | po 1 g kas 24 val. Dializuojamiems pacientams Apytiksliai 68 % cefepimo, dializės pradžioje esančio hemodializuojamų pacientų organizme, bus pašalinta per 3 dializės valandas. Farmakokinetinis modeliavimas rodo, kad šiems pacientams dozė turi būti sumažinta. Rekomenduojamos šios dozės: 1 g dozė pirmą gydymo cefepimu parą, paskui 500 mg per parą visoms infekcijoms gydyti, išskyrus febrilinės neutropenijos atveju, kuriuo rekomenduojama 1 g per parą dozė. Dializės dienomis cefepimo turi būti vartojama po dializės. Jeigu įmanoma, cefepimo turi būti vartojama kiekvieną dieną tuo pačiu laiku. Pacientams, kuriems yra atliekama nuolatinė ambulatorinė peritoninė dializė (NAPD), rekomenduojamos tokios dozės: po 1 g cefepimo kas 48 valandas sergant sunkiomis infekcinėmis ligomis (pasireiškus bakteriemijai, sergant pneumonija, komplikuotomis šlapimo takų infekcinėmis ligomis [įskaitant pielonefritą], ūminėmis tulžies pūslės ir latakų infekcinėmis ligomis); po 2 g cefepimo kas 48 valandas sergant labai sunkiomis infekcinėmis ligomis (pilvo ertmės infekcinėmis ligomis, peritonitu, empiriškai gydant febriline neutropenija sergančius pacientus). Kūdikiams nuo 1 mėnesio ir jaunesniems kaip 12 metų vaikams, sveriantiems ≤ 40 kg 50 mg/kg kūno svorio dozė pacientams nuo 2 mėnesių iki 12 metų (žr. 5.2 skyrių) ir 30 mg/kg kūno svorio dozė kūdikiams nuo 1 iki 2 mėnesių yra lygintina su 2 g doze suaugusiesiems, įskaitant tokį patį dozavimo intervalų pratęsimą, kaip parodyta lentelėje. Kūdikiams ir vaikams nuo 2 mėnesių, sveriantiems mažiau kaip 40 kg (apytiksliai 12 metų) Vienkartinės dozės (mg/kg kūno svorio) ir dozavimo intervalas | Vienkartinės dozės (mg/kg kūno svorio) ir dozavimo intervalas | Vienkartinės dozės (mg/kg kūno svorio) ir dozavimo intervalas Kreatinino klirensas (ml/min.) | Sunkios infekcijos: Pneumonija. Komplikuotos šlapimo takų infekcijos (įskaitant pielonefritą). | Labai sunkios infekcijos: Bakteriemija. Bakterinis meningitas. Empirinis febriline neutropenija sergančių pacientų gydymas. > 50 (įprasta dozė, koreguoti nereikia) | 50 mg/kg kūno svorio kas 12 val. | 50 mg/kg kūno svorio kas 8 val. 30-50 | 50 mg/kg kūno svorio kas 24 val. | 50 mg/kg kūno svorio kas 12 val. 11-29 | 25 mg/kg kūno svorio kas 24 val. | 50 mg/kg kūno svorio kas 24 val. ≤ 10 | 12,5 mg/kg kūno svorio kas 24 val. | 25 mg/kg kūno svorio kas 24 val. Kūdikiams nuo 2 mėnesių iki jaunesnių kaip 2 mėnesių Vienkartinės dozės (mg/kg kūno svorio) ir dozavimo intervalas | Vienkartinės dozės (mg/kg kūno svorio) ir dozavimo intervalas | Vienkartinės dozės (mg/kg kūno svorio) ir dozavimo intervalas Kreatinino klirensas (ml/min.) | Sunkios infekcijos: Pneumonija. Komplikuotos šlapimo takų infekcijos (įskaitant pielonefritą). | Labai sunkios infekcijos: Bakteriemija. Bakterinis meningitas. Empirinis febriline neutropenija sergančių pacientų gydymas. > 50 (įprasta dozė, koreguoti nereikia) | 30 mg/kg kūno svorio kas 12 val. | 30 mg/kg kūno svorio kas 8 val. 30-50 | 30 mg/kg kūno svorio kas 24 val. | 30 mg/kg kūno svorio kas 12 val. 11-29 | 15 mg/kg kūno svorio kas 24 val. | 30 mg/kg kūno svorio kas 24 val. ≤ 10 | 7,5 mg/kg kūno svorio kas 24 val. | 15 mg/kg kūno svorio kas 24 val. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Senyviems pacientams Kadangi yra didesnė rizika, kad senyvų pacientų inkstų funkcija bus susilpnėjusi, dozė turi būti parenkama laikantis saugumo priemonių ir paciento inkstų funkcija turi būti nuolat stebima. Jeigu inkstų funkcija yra susilpnėjusi, rekomenduojama pakoreguoti dozę (žr. 4.4 skyrių). Gydymo trukmė Įprasta gydymo trukmė yra 7-10 parų. Apskritai vieno gydymo kurso laikotarpiu cefepimo turi būti vartojama ne trumpiau kaip 7 paras ir ne ilgiau kaip 14 parų. Empiriškai gydant febrilinę neutropeniją, įprasta terapijos trukmė yra 7 paros arba kol nebebus neutropenijos. Vartojimo metodas Tinkamai paruošto cefepimo gali būti suleidžiama atliekant tiesioginę injekciją į veną per 3-5 minutes arba suleidžiama į infuzijos rinkinio vamzdelį, kol pacientui leidžiama į veną suderinamo skysčio, arba atliekant infuziją į veną per 30 minučių. Informacija apie nesuderinamumą ir vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.2 ir 6.6 skyriuose.

Padidėjusio jautrumo reakcijos Kaip ir visų betalaktamų atveju, buvo pranešta apie sunkias ir kartais mirtinas padidėjusio jautrumo reakcijas. Pasireiškus sunkiai padidėjusio jautrumo reakcijai, gydymą cefepimu būtina nedelsiant nutraukti ir imtis tinkamų neatidėliotinų priemonių. Prieš pradedant gydyti reikia tiksliai išsiaiškinti, ar pacientui buvo pasireiškę sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų į cefepimą, kitus cefalosporinus ar bet kuriuos kitus betalaktamus. Laikantis saugumo priemonių reikia skirti cefepimo pacientams, kuriems anksčiau buvo pasireiškęs lengvas padidėjęs jautrumas kitiems betalaktamams. Cefepimo turi būti skiriama laikantis saugumo priemonių pacientams, sirgusiems bronchų astma ar alergine diateze. Pirmą kartą vartojantis cefepimo pacientas turi būti atidžiai stebimas. Jei pasireiškia alerginė reakcija, gydymą būtina nedelsiant nutraukti. Pasireiškus sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų gali prireikti epinefrino ir kito palaikomojo gydymo. Cefepimo antibakterinis aktyvumas Dėl gana riboto cefepimo antibakterinio aktyvumo spektro jis netinka tam tikrų rūšių infekcijoms gydyti, nebent patogenai jau yra dokumentuoti ir žinoma, kad jie yra jautrūs, arba yra labai didelis įtarimas, kad labiausiai tikėtinas (-i) patogenas (-ai) būtų tinkamas (-i) gydymui cefepimu (žr. 5.1 skyrių). Sutrikusi inkstų funkcija Pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi (kreatinino klirensas ≤ 50 ml/min.) arba kurie serga kitomis ligomis, kurios gali pabloginti inkstų funkciją, cefepimo dozė turi būti koreguojama siekiant kompensuoti lėtesnį eliminacijos per inkstus greitį. Kadangi pacientų, kurie serga inkstų nepakankamumu arba kitomis ligomis, kurios gali pabloginti inkstų funkciją, serume nuo įprastų dozių gali susidaryti didelė antibiotikų koncentraciją ir tokia likti ilgai, šiems pacientams skiriant cefepimo palaikomoji dozė turi būti sumažinta. Nuolat vartojamos dozės turi būti nustatomos atsižvelgiant į inkstų sutrikimo laipsnį, infekcijos sunkumą ir sukėlėjų jautrumą (žr. 4.2 skyrių ir 5.2 skyrių). Saugumo stebėjimo metu po vaistinio preparato pateikimo į rinką pranešta apie šiuos sunkius nepageidaujamus reiškinius: grįžtamąją encefalopatiją (sąmonės sutrikimą, įskaitant sumišimą, haliucinacijas, stuporą ir komą), miokloniją, traukulius (įskaitant nekonvulsinę epilepsinę būklę) ir (arba) inkstų nepakankamumą. Dauguma atvejų pasireiškė pacientams, kurių inkstų funkcija buvo sutrikusi ir kurie vartojo didesnes nei rekomenduojama cefepimo dozes. Apskritai neurotoksiškumo simptomai išnyko nustojus vartoti cefepimo ir (arba) po hemodializės, tačiau kai kurie atvejai baigėsi mirtimi. Inkstų funkcija turi būti atidžiai stebima, jeigu nefrotoksiškai galinčių veikti vaistinių preparatų, pavyzdžiui, aminoglikozidų ir stiprių diuretikų, yra vartojama su cefepimu. Su Clostridium difficile susijęs viduriavimas Pranešama apie su Clostridium difficile susijusį viduriavimą (angl. Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD) vartojant beveik visų antibakterinių vaistinių preparatų, taip pat ir cefepimo. Viduriavimo sunkumas gali svyruoti nuo lengvo viduriavimo iki mirtino kolito. Reikia prisiminti apie CDAD galimybę visiems pacientams, kurie viduriuoja pavartoję antibiotikų. Reikalinga tiksli ligos istorija nuo to laiko, kai pranešama apie CDAD, pasireiškusį per du mėnesius nuo antibakterinių vaistinių preparatų pavartojimo. Įtarus ar patvirtinus CDAD, gali reikėti nustoti vartoti antibiotikų, vartojamų ne nuo C. difficile. Nevaldomas mikroorganizmų augimas Cefepimo, kaip ir kitų antibiotikų, vartojimas gali sukelti nevaldomą atsparių mikroorganizmų augimą. Jeigu gydant išsivystytų superinfekcija, būtina imtis atitinkamų priemonių. Kartu vartojant potencialiai nefrotoksinių vaistinių preparatų Jei kartu vartojama potencialiai nefrotoksinių vaistinių preparatų, tokių kaip aminoglikozidai ir diuretikai, būtina atidžiai stebėti inkstų funkciją. Vartojimas senyviems pacientams Cefepimo saugumas ir veiksmingumas senyviems pacientams, vartojantiems rekomenduojamas suaugusiųjų dozes, buvo panašūs į jaunesnių pacientų, išskyrus pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Iš daugiau kaip 6 400 suaugusiųjų, gydytų cefepimu klinikiniuose tyrimuose, 35 % buvo 65 metų ar vyresni, o 16 % buvo 75 metų ar vyresni. Klinikinis veiksmingumas ir saugumas senyviems pacientams, kurie klinikiniuose tyrimuose vartojo įprastą rekomenduojamą suaugusiojo dozę, buvo panašūs į klinikinį veiksmingumą ir saugumą suaugusiesiems (ne senyviems) pacientams, jeigu pacientams nebuvo inkstų nepakankamumo. Pusinės eliminacijos iš organizmo laikas buvo vidutiniškai ilgesnis ir inkstų klirenso vertės buvo mažesnės palyginti su jaunesnių pacientų. Rekomenduojama pakoreguoti dozę, jeigu inkstų funkcija yra sutrikusi (žr. 4.2 skyrių). Žinoma, kad cefepimo daugiausiai šalinama per inkstus, ir toksinių reakcijų į šį vaistinį preparatą rizika gali būti didesnė pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi. Kadangi labiau tikėtina, kad senyvų pacientų inkstų funkcija bus sutrikusi, turi būti laikantis saugumo priemonių parenkama dozė ir stebima inkstų funkcija (žr. 4.8 skyrių ir 5.2 skyrių). Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija buvo sutrikusi ir kuriems buvo skirta įprasta cefepimo dozė, pasireiškė sunkių nepageidaujamų reiškinių, įskaitant grįžtamąją encefalopatiją (sąmonės sutrikimą, įskaitant sumišimą, haliucinacijas, stuporą ir komą), miokloniją, traukulius (įskaitant nekonvulsinę epilepsinę būklę) ir (arba) inkstų nepakankamumą (žr. 4.8 skyrių). Trukdžiai serologiniams tyrimams Pacientams, vartojusiems cefepimo du kartus per parą, buvo aprašytas teigiamas Kumbso testas be hemolizės požymių. Naudojant vario redukcijos tyrimus (Benedikto arba Felingo tirpalą ar „Clinitest“ tabletes) cefalosporinai gali sukelti klaidingai teigiamą reakciją į gliukozę šlapime. Taip nenutinka naudojant gliukozurijai skirtus fermentinius tyrimus (gliukozės oksidazę). Todėl rekomenduojama naudoti gliukozės testus, grindžiamus fermentinėmis gliukozės oksidazės reakcijomis.

Klinikinių tyrimų metu (N=5598) dažnesni nepageidaujami reiškiniai buvo virškinimo trakto simptomai ir padidėjusio jautrumo reakcijos. Dėl nepageidaujamų reakcijų retai prireikdavo nutraukti gydymą, jos dažniausiai buvo lengvos ir trumpalaikės. Nepageidaujamos reakcijos skirstytos į kategorijas pagal organų sistemų klases, MedDRA terminologiją ir MedDRA dažnį. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Lentelė: Nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą atliekant klinikinius tyrimus ir pateikus vaistinį preparatą į rinką Organų sistemų klasė | Dažnis | MedDRA terminas Infekcijos ir infestacijos | Nedažnas | Burnos kandidozė, makšties infekcija Infekcijos ir infestacijos | Retas | Kandidozė Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Labai dažnas | Teigiamas Kumbso testas Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Dažnas | Pailgėjęs protrombino laikas, pailgėjęs dalinis tromboplastino laikas, anemija, eozinofilija Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Nedažnas | Trombocitopenija, leukopenija, neutropenija Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Nežinomas | Aplazinė anemijaa, hemolizinė anemijaa, agranulocitozė Imuninės sistemos sutrikimai | Retas | Anafilaksinė reakcija Imuninės sistemos sutrikimai | Nežinomas | Anafilaksinis šokas, angioneurozinė edema Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Nežinomas | Klaidingai teigiamas gliukozės koncentracijos šlapime tyrimo rezultatas Psichikos sutrikimai | Nežinomas | Sumišimo būsena, haliucinacijos Nervų sistemos sutrikimai | Nedažnas | Galvos skausmas Nervų sistemos sutrikimai | Retas | Konvulsijos (traukuliai), parestezija, disgeuzija, svaigulys Nervų sistemos sutrikimai | Nežinomas | Koma, stuporas, encefalopatija, pakitusi sąmonės būsena, mioklonija Ausų ir labirintų sutrikimai | Retas | Spengimas ausyse Kraujagyslių sutrikimai | Dažnas | Infuzijos vietos flebitas Kraujagyslių sutrikimai | Retas | Vazodilatacija Kraujagyslių sutrikimai | Nežinomas | Hemoragijaa Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Retas | Dispnėja (dusulys) Virškinimo trakto sutrikimai | Dažnas | Viduriavimas Virškinimo trakto sutrikimai | Nedažnas | Pseudomembraninis kolitas, kolitas, pykinimas, vėmimas Virškinimo trakto sutrikimai | Retas | Pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas Virškinimo trakto sutrikimai | Nežinomas | Virškinimo trakto sutrikimas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Dažnas | Padidėjęs alaninaminotransferazės aktyvumas, padidėjęs aspartataminotransferazės aktyvumas, padidėjusi bilirubino koncentracija kraujyje Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Dažnas | Išbėrimas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Nedažnas | Eritema, dilgėlinė, niežėjimas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Retas | Edema Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Nežinomas | Toksinė epidermio nekrolizėa, Stivenso-Džonsono (angl. Stevens-Johnson) sindromasa, daugiaformė raudonė (erythema multiforme)a Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Retas | Sąnarių skausmas / artralgija Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Nedažnas | Padidėjusi urėjos koncentracija kraujyje, padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Nežinomas | Inkstų nepakankamumas, toksinė nefropatijaa Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | Retas | Lytinių organų niežėjimas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Dažnas | Infuzijos vietos reakcija, injekcijos vietos skausmas, injekcijos vietos uždegimas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Nedažnas | Karščiavimas, infuzijos vietos uždegimas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Retas | Šaltkrėtis Tyrimai | Dažnas | Padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas a Nepageidaujamos reakcijos, kurios paprastai priskiriamos kitiems klasės junginiams. Vaikų populiacija Cefepimo saugumo savybės kūdikiams ir vaikams yra panašios į suaugusiųjų. Dažniausias nepageidaujamas reiškinys, kuris, manoma, yra susijęs su cefepimu, klinikinių tyrimų metu buvo išbėrimas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.