Cefzil

Vartoti per burną. Tinkamu laiku reikia ištirti patogeninio mikroorganizmo jautrumą cefproziliui. Cefzil galima gerti neatsižvelgiant į valgį, kadangi maistas reikšmingos įtakos jo rezorbcijai neturi. Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams Cefzil vartojamas per burną žemiau nurodytomis dozėmis jautrių bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti. Infekcinė liga | Dozė (mg) | Intervalas (val.) Pneumonija ir bronchitas | 500 | 12 Vidurinės ausies uždegimas | 500 | 12 Sinusitas | 250-500 | 12 Odos ir poodinio audinio infekcijos | 250 500 | 12 arba 24 Nekomplikuotos šlapimo takų infekcijos | 500 | 24 Vaikams nuo 6 mėn. iki 12 metų Vaikams nuo 6 mėn. iki 12 metų Cefzil duodamas vartoti per burną žemiau nurodytomis dozėmis jautrių bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti. Infekcinė liga | Dozė (mg/kg) | Intervalas (val.) Vidurinės ausies uždegimas | 15 | 12 Sinusitas | 7,5-15 | 12 Odos ir poodinio audinio infekcijos | 20 | 24 Didžiausia paros dozė vaikams ir paaugliams negali būti didesnė negu didžiausia rekomenduojama paros dozė suaugusiesiems. Gydant β hemolizinių streptokokų sukeltas infekcines ligas, Cefzil terapinę dozę reikia vartoti 10 dienų. Ar saugu ir veiksminga Cefzil vartoti jaunesniems kaip 6 mėnesių vaikams, nenustatyta. Senyviems pacientams Dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, cefprozilio vartoti galima. Jei kreatinino klirensas didesnis kaip 30 ml/min., dozės koreguoti nereikia; jeigu 30 ml/min. arba mažesnis pirmoji dozė nekeičiama, o tolesnės sumažinamos 50 % (vartojimo intervalas nekeičiamas). Hemodializės metu dalis cefprozilio pašalinama, todėl Cefzil reikia gerti po jos (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Ruošimo metodas Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.

Prieš skiriant Cefzil būtina kruopščiai išsiaiškinti, ar nebuvo padidėjusio jautrumo reakcijų šiam vaistiniam preparatui, kitiems cefalosporinams, penicilinams arba kitiems vaistiniams preparatams. Penicilinams jautriems pacientams Cefzil skiriama atsargiai, kadangi nustatyta kryžminė alergija β laktaminiams antibiotikams, galinti pasireikšti iki 10 % pacientų, kuriems buvo pasireiškusi alergija penicilinams. Jeigu Cefzil sukelia alerginę reakciją, toliau jo vartoti negalima. Ištikus sunkiai alerginei reakcijai, reikia atitinkamo neatidėliotino gydymo. Vartojant beveik visus antibakterinius vaistinius preparatus, įskaitant Cefzil, yra buvę su Clostridium difficile susijusio viduriavimo atvejų. Šis sutrikimas gali būti įvairaus sunkumo – nuo lengvo viduriavimo iki mirtino kolito. Jei pacientas, vartojantis arba neseniai vartojęs antibiotikų, pradeda viduriuoti, niekada negalima užmiršti su Clostridium difficile susijusio viduriavimo galimybės. Būtina kruopščiai surinkti anamnezę, kadangi su Clostridium difficile susijusio viduriavimo atvejų yra pasireiškę net po 2 mėnesių po antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo. Įtarus ar diagnozavus su Clostridium difficile susijusį viduriavimą, Clostridium difficile infekcijai gydyti neskirtų antibiotikų vartojimą gali tekti nutraukti. Sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (kreatinino klirensas 30 ml/min. arba mažesnis) sergantiems pacientams Cefzil paros dozė turi būti mažesnė, kadangi vartojant įprastas šio vaistinio preparato dozes gali susidaryti ir (arba) per ilgai išlikti didelė šio antibiotiko koncentracija plazmoje. Cefalosporinų, įskaitant Cefzil, kartu su stipriai veikiančiais diuretikais skiriama atsargiai, kadangi įtariama, jog pastarieji trikdo inkstų funkciją. Cefzil vartojant ilgai, gali įsivyrauti jam nejautrūs mikroorganizmai. Gydymo metu pasireiškus superinfekcijai, reikia imtis atitinkamų priemonių. Poveikis serologiniams mėginiams Buvo atvejų, kai cefalosporinų grupės antibiotikus vartojantiems pacientams nustatyta teigiama Kumbso reakcija. Dažiklis Cefzil 250 mg plėvele dengtose tabletėse yra dažiklio saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.

Cefprozilio sukeliamos nepageidaujamos reakcijos yra panašios į kitų geriamųjų cefalosporinų. Žemiau pateikiamoje lentelėje nepageidaujami reiškiniai pateikiami pagal organų sistemų grupes, MedDra pasirinktinius terminus ir dažnį. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (≤ 1/10 000), nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kiekvienoje grupėje nepageidaujami poveikiai pateikti pagal jų sunkumo pobūdį, mažėjančia tvarka. Organų sistemų grupė | Dažnis | MedDRA terminas Infekcijos ir infestacijos | dažni | superinfekcija ir makšties infekcija, sukelta jam nejautrių mikroorganizmų Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | dažni | eozinofilija Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | nedažni | sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | reti | trombocitopenija ir pailgėjęs protrombino laikas Imuninės sistemos sutrikimai | reti | Angioneurozinė edema, anafilaksinė reakcija ir seruminė liga Nervų sistemos sutrikimai | dažni | galvos svaigimas Nervų sistemos sutrikimai | nedažni | sumišimas, nemiga, mieguistumas, psichomotorinis hiperaktyvumas, nervingumas ir galvos skausmas Virškinimo trakto sutrikimai | dažni | pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas ir vėmimas Virškinimo trakto sutrikimai | reti | kolitas ir pseudomembraninis kolitas Virškinimo trakto sutrikimai | nežinomas | pakitusi dantų spalva Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | dažni | padidėjęs aspartato aminotransferazės ir alanino aminotransferazės aktyvumas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | nedažni | padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas kraujyje Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | reti | gelta dėl tulžies stazės ir padidėjusi bilirubino koncentracija kraujyje Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | nežinomas | toksinis poveikis kepenimis, įskaitant hepatitą Odos ir poodinio audinio sutrikimai | dažni | vystyklų sukeltas išbėrimas ir genitalijų niežulys Odos ir poodinio audinio sutrikimai | nedažni | išbėrimas ir dilgėlinė Odos ir poodinio audinio sutrikimai | reti | Stevens-Johnson sindromas, daugiaformė eritema Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | nedažni | padidėjusi urėjos koncentracija kraujyje ir padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | reti | karščiavimas Išbėrimas ir dilgėlinė paprastai pasireiškia praėjus kelioms dienoms nuo gydymo pradžios ir praeina per kelias dienas nutraukus vaistinio preparato vartojimą. Tokių reakcijų vaikams pastebėta dažniau negu suaugusiesiems. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).