Celestoderm-V

Jei vartojant Celestoderm-V atsiranda sudirginimo ar padidėjusio jautrumo požymių, vartojimą reikia nutraukti ir skirti reikiamą gydymą. Sergant infekcinėmis ligomis, kai kartu skiriama priešgrybelinių ir antimikrobinių vaistinių preparatų ir nesant reikiamam poveikiui, kortikosteroidų vartojimą reikia nutraukti, kol išnyks infekcijos požymiai. Vartojant sisteminių kortikosteroidų, gali atsirasti nepageidaujami poveikiai, taip pat ir antinksčių slopinimas. Nepageidaujami poveikiai taip pat gali atsirasti ir vartojant lokalaus poveikio kortikosteroidų, ypač vaikams ir kūdikiams. Lokalaus poveikio kortikosteroidų absorbcija padidėja, kai jais gydomas didelis kūno paviršiaus plotas arba kai naudojami orui nepralaidūs tvarsčiai, todėl reikia imtis tam tikrų atsargumo priemonių, ypač jei gydymas yra ilgas ir gydomi vaikai arba kūdikiai. Dėl paprastosios glaukomos ar subkapsulinės kataraktos pavojaus Celestoderm-V nėra skirtas vartoti akių srityje ir ant akių vokų. Ilgalaikis stiprių lokalaus poveikio kortikosteroidų vartojimas atrofinius pokyčius visų pirma gali sukelti veido odoje, kitų kūno dalių oda yra mažiau jautri. Tai reikia turėti omenyje ilgai gydant tokias ligas, kaip žvynelinė, atopinis dermatitas ir sunki egzema. Jeigu reikia tepti veidą, gydymo kursai neturi būti ilgesni kaip 5 dienos bei negalima naudoti orui nepralaidžių tvarsčių. Regėjimo sutrikimai Vartojant sisteminio ir lokalaus poveikio (įskaitant vartojamus į nosį, įkvepiamuosius ir vartojamus į akis) kortikosteroidų, gali pasireikšti regėjimo sutrikimų. Jeigu pacientui pasireiškia tokie simptomai, kaip miglotas matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, reikėtų apsvarstyti, ar nereikėtų nusiųsti paciento oftalmologo konsultacijai, kad šis įvertintų galimas regėjimo sutrikimų priežastis, nes tai gali būti katarakta, glaukoma arba retosios ligos, kaip antai centrinė serozinė chorioretinopatija (CSC), kurių atvejų buvo užregistruota pavartojus sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidų. Vaikų populiacija Dėl didesnio kūno paviršiaus ploto santykio su kūno svoriu, lokalaus poveikio kortikosteroidai stipriau slopina pogumburio-hipofizės-antinksčių (PHA) sistemą vaikams nei suaugusiems. Yra atvejų, kai vaikams, vartojantiems kortikosteroidų, pasireiškia PHA sistemos slopinimas, Kušingo sindromas, sulėtėjęs ūgio ir svorio augimas ir intrakranijinio spaudimo padidėjimas. Antinksčių slopinimas vaikams pasireiškia žemu kortizolio kiekiu plazmoje ir atsako nebuvimu į AKTH stimuliaciją. Intrakranijinė hipertenzija pasireiškia išsipūtusiais momenėliais, galvos skausmu ir abipusiu regimojo nervo pabrinkimu.

Nepageidaujami poveikiai išvardyti pagal organų sistemų klases ir dažnį. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo  1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo  1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Vietiniai nepageidaujami poveikiai vartojant lokalaus poveikio kortikosteroidų, ypač naudojant orui nepralaidžių tvarsčių, gali būti: Dažnis | Nepageidaujamos reakcijos Infekcijos ir infestacijos | Infekcijos ir infestacijos Dažnis nežinomas | Folikulitas, antrinė infekcija Akių sutrikimai | Akių sutrikimai Dažnis nežinomas | Miglotas matymas (taip pat žr. 4.4 skyrių) Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnis nežinomas | Tepamos vietos sausumas, tepamos vietos sudirginimas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas | Niežulys, padidėjęs plaukuotumas, į aknę panašus dermatitas, sumažėjusi odos pigmentacija, kontaktinis dermatitas, perioralinis dermatitas, odos maceracija, odos atrofija, odos strijos, miliarinis išbėrimas, odos deginimo jutimas Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).