Climofemin

Pacientės, kurioms yra buvę kepenų sutrikimų, Climofemin turėtų vartoti atsargiai (žr. 4.8 skyrių). Šioms pacientėms turi būti atliekami kepenų funkcijos tyrimai. Climofemin vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir kreiptis į gydytoją, jei atsiranda galimų kepenų pažeidimo požymių ar simptomų (pvz., nuovargis, apetito netekimas, odos ir akių pageltimas arba stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas, lydimas pykinimo ir vėmimo arba šlapimo patamsėjimo). Jeigu atsiranda kraujavimas iš makšties arba kitokių neaiškių, arba naujų simptomų, pvz.: krūtų patinimas ar tempimas, reikia kreiptis į gydytoją. Climofemin be gydytojo leidimo negalima vartoti su estrogenų vaistiniais preparatais. Pacientėms, kurios buvo arba yra gydomos dėl krūties vėžio, arba bet kokio kitokio nuo hormonų priklausomo naviko, Climofemin be gydytojo leidimo vartoti negalima. Augalinius vaistinius preparatus vartojantys pacientai turėtų apie tai pasakyti gydytojui. Jeigu vartojant vaistinį preparatą simptomai pasunkėja, reikia pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Climofemin sudėtyje yra laktozės ir natrio Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientėms, kurioms nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. Šio vaistinio preparato tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Reprodukcinės sistemos ir krūtų sutrikimai: buvo nustatyti pavieniai krūtų tempimo ir tinimo, tepimo ir kraujavimo tarp mėnesinių, taip pat menstruacinio kraujavimo sugrįžimo atvejai. Odos ir poodinio audinio sutrikimai: odos reakcijos (dilgėlinė, niežulys, egzantema), veido ir periferinė edemos. Nepageidaujamo poveikio dažnis nežinomas. Virškinimo trakto sutrikimai: gali pasireikšti skrandžio sutrikimai, pykinimas, dispepsija, viduriavimas. Nepageidaujamų poveikių dažnis yra nežinomas. Kepenų ir tulžies pūslės sutrikimai: pavieniai kepenų pažeidimo atvejai (įskaitant hepatitą, geltą ir kepenų funkcinių tyrimų duomenų nukrypimus nuo normos) gali būti siejami su vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra blakėžudžių ekstrakto, vartojimu. Nepageidaujamų poveikių dažnis yra nežinomas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).