Closanasol

Dozavimas Suaugusieji, įskaitant senyvus Nedidelį kiekį kremo 1-2 kartus per parą lengvai užtepti ant pažeistos odos. Klobetazolio, kaip ir kitų ant odos vartojamų vaistinių preparatų, kuriuose yra kortikosteroidų, negalima tepti ant didelio odos ploto. Pateptos kremu odos negalima tvarstyti oro nepraleidžiančiais tvarsčiais. Pavartojus kremo, reikia nusiplauti rankas. Gydyti be pertraukų negalima ilgiau kaip 2 savaites. Būklei pagerėjus, gydymą reikia nutraukti. Jeigu nusprendžiama, kad reikia toliau gydyti kortikosteroidais, reikia vartoti vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra silpnesnių kortikosteroidų, kad būtų užtikrinta ligos simptomų kontrolė. Vaikų populiacija Saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirtas, todėl šio vaistinio preparato vaikams vartoti nerekomenduojama. Pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi Į sisteminę kraujotaką patenka labai nedidelis vaistinio preparato kiekis, todėl inkstų ar kepenų sutrikimo poveikio rizika yra labai maža. Pacientus, kurių kepenų ar inkstų funkcija yra sutrikusi, reikia atidžiai stebėti, ypač ilgalaikio gydymo atveju. Vartojimo metodas Vartoti ant odos. Closanasol kremas labiau tinka esant šlapiuojančiam odos pažeidimui.

Vartoti ilgiau kaip 2 savaites negalima. Jeigu užtepus vaistinio preparato atsiranda dirginimo simptomų ar alerginė odos reakcija, vaistinio preparato vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Kortikosteroidai absorbuojami per odą, taigi vaistinio preparato vartojimas susijęs su sisteminio šalutinio gliukokortikoidų poveikio, įskaitant pogumburio hipofizės antinksčių sistemos slopinimo (įskaitant Kušingo sindromą, gliukozuriją, hiperglikemiją, edemą, hipertenziją, imuninės sistemos susilpnėjimą), rizika. Dėl to reikia vengti vaistiniu preparatu tepti didelius odos plotus. Gali būti naudinga reguliariai tirti antinksčių žievės funkciją (po antinksčių stimuliacijos AKTH matuoti kortizolio koncentraciją kraujyje ir šlapime). Jeigu kremo vartojimo vietoje atsiranda infekcijos požymių, reikia pradėti tinkamą antibakterinį ar priešgrybelinį gydymą. Jeigu infekcijos simptomai nesilpnėja, kremo vartoti negalima tol, kol gydoma infekcija. Vaistinį preparatą vartoti reikia atsargiai, kad jo nepatektų į akis, ant gleivinių ar žaizdų. Regėjimo sutrikimai Vartojant sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidus, gali pasireikšti regėjimo sutrikimų. Jeigu pacientui pasireiškia tokie simptomai, kaip miglotas matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, reikėtų apsvarstyti, ar nereikėtų nusiųsti paciento oftalmologo konsultacijai, kad šis įvertintų galimas priežastis, nes tai gali būti katarakta, glaukoma arba retosios ligos, kaip antai centrinė serozinė chorioretinopatija (CSC), kurių atvejų buvo užregistruota pavartojus sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidų. Reikia vengti vaistinį preparatą tepti ant akių vokų ar odos aplink akių vokus pacientams, kurie serga uždaro ar atviro kampo glaukoma, ir pacientams, kurie serga katarakta, nes gali sustiprėti šių ligų simptomai. Labai atsargiai reikia gydyti pacientus, kurie serga žvyneline. Lokaliai vartojami gliukokortikoidai gali būti pavojingi žvyneline sergantiems pacientams, nes dėl toleravimo pasireiškimo liga gali atsinaujinti, kyla išplitusios pustulinės žvynelinės ir sisteminio toksinio poveikio dėl odos funkcijos sutrikimo rizika. Veido odos šiuo vaistiniu preparatu tepti nerekomenduojama, kadangi net po trumpalaikio gydymo gali atsirasti telangiektazija ar apyburnio dermatitas. Pažastų ir kirkšnių odą galima tepti tik neabejotinai būtinu atveju, kadangi iš šių sričių vaistinio preparato absorbuojama daugiau. Jeigu jau yra poodinio audinio atrofija, vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai, ypač senyviems pacientams. Gauta pranešimų apie osteonekrozės, sunkių infekcinių ligų (įskaitant nekrotizuojantįjį fascitą) ir sisteminės imunosupresijos (kartais sukeliančios laikiną Kapoši sarkomos pažaidą) atvejus ilgą laiką vartojant klobetazolio propionatą didesnėmis nei rekomenduojamomis dozėmis (žr. 4.2 skyrių). Kai kuriais atvejais pacientai kartu vartojo kitų stipraus poveikio geriamųjų ar lokalaus poveikio kortikosteroidų ar imunosupresantų (pvz.: metotreksato, mikofenolato mofetilio). Jeigu ilgesnis kaip 2 savaičių gydymas lokalaus poveikio kortikosteroidu yra pagrįstas kliniškai, reikia apsvarstyti mažesnio stiprumo kortikosteroido preparato vartojimo galimybę. Sudėtyje yra propilenglikolio, chlorokrezolio ir cetostearilo alkoholio. Gali sukelti odos dirginimą, alerginių reakcijų, lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą). Vaikų populiacija Dėl didesnio nei suaugusiųjų kūno paviršiaus ir kūno svorio santykio, vaikams kyla didesnė sisteminio nepageidaujamo gliukokortikoidų poveikio rizika, įskaitant pogumburio hipofizės, antinksčių sistemos funkcijos sutrikimus ir Kušingo sindromą. Gydymas kortikosteroidais gali nepalankiai veikti vaiko augimą ir vystymąsi.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas. Spuogai, steroidų sukelta purpura, epidermio augimo slopinimas, deginimo pojūtis, niežulys, dirginimas, išbėrimas, poodinio audinio atrofija, odos džiūvimas, plaukuotumo padidėjimas ar plaukų slinkimas, odos pigmentacijos išnykimas ar spalvos pokytis, telangiektazijos, apyburnio dermatitas, folikulitas, odos strijos, antrinė infekcija, išplitusi pustulinė žvynelinė. Akių sutrikimai Dažnis nežinomas. Užtepus ant akių vokų odos, kartais gali pasireikšti glaukoma ar katarakta. Miglotas matymas (taip pat žr. 4.4 skyrių). Endokrininiai sutrikimai Dažnis nežinomas. Pogumburio hipofizės antinksčių sistemos funkcijos sutrikimas, Kušingo sindromas, vaiko augimo ir vystymosi slopinimas, hiperglikemija, gliukozurija. Tokių sutrikimų dažniausiai pasireiškia gydant ilgą laiką, tepant vaistinį preparatą ant didelių odos plotų, naudojant oro nepraleidžiančius tvarsčius ar gydant vaikus. Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas. Padidėjusio jautrumo reakcijos – paraudimas, bėrimas, niežulys. Kartais gali atsirasti dilgėlinė ar makulopapulinis išbėrimas, pasunkėti jau esantys pažeidimai. Imuninės sistemos slopinimas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).